LOS ÁNGELES, 7 de mayo de 2023 / PRNewswire / - Edwards Lifesciences (NYSE: EW) anunció hoy nuevos datos del ensayo aórtico COMMENCE, que demuestran bajas tasas de deterioro estructural de la válvula (SVD) en válvulas aórticas bioprotésicas con el innovador tejido RESILIA de la compañía. Los datos, que representan el seguimiento clínico más prolongado de la válvula aórtica quirúrgica bioprotésica de Edwards con tejido RESILIA con un seguimiento medio de 7.7 años, se presentaron hoy en el 103^rd reunión anual de la Asociación Americana de Cirugía Torácica.

La SVD puede ser causada por una acumulación de calcio que puede afectar la durabilidad a largo plazo de las válvulas bioprotésicas. Las válvulas cardíacas con tejido RESILIA están diseñadas para abordar los desafíos de calcificación de las válvulas de tejido convencionales, lo que podría permitir que las válvulas con RESILIA duren más. Los datos de tejido RESILIA del ensayo aórtico COMMENCE informaron resultados alentadores con tasas bajas de SVD (99.3 % sin SVD), gradientes clínicamente estables y ausencia de reoperación (97.2 %) durante siete años.

"A medida que el reemplazo de válvula aórtica bioprotésica se extiende a pacientes más jóvenes y más activos, la durabilidad de la válvula se vuelve cada vez más importante, " dijo Thomas Beaver, MD, Presidente de Grant y Shirle Herron, Profesor y Jefe de Cirugía Cardiovascular, Facultad de Medicina de la Universidad de Florida. "Los datos de siete años del ensayo aórtico COMMENCE demuestran sólidos resultados clínicos y una excelente durabilidad en un estudio de pacientes más jóvenes con una edad media de 65.1 años".

Las tecnologías actuales que utilizan este nuevo tejido incluyen la válvula aórtica INSPIRIS RESILIA, el conducto con válvula aórtica KONECT RESILIA, la válvula mitral MITRIS RESILIA y la válvula cardíaca aórtica transcatéter SAPIEN 3 Ultra RESILIA. Además de sus propiedades anticalcificación, el tejido RESILIA también permite almacenar la válvula en condiciones de envasado seco, lo que facilita su uso en el quirófano.

"Edwards Lifesciences se compromete a abordar las necesidades de los pacientes con cardiopatía estructural y nuestra tecnología de tejidos RESILIA está diseñada para una mayor durabilidad, apoyando una mejor calidad de vida de los pacientes", dijo Larry Wood, vicepresidente corporativo y presidente del grupo de Edwards, transcatéter aórtico. Reemplazo valvular estructural y quirúrgico del corazón. “Los últimos datos del ensayo aórtico COMMENCE enfatizan el valor de las ofertas basadas en tejidos de RESILIA para ayudar a los pacientes y a sus médicos con el manejo de por vida de la enfermedad valvular”.

Los datos más recientes del ensayo aórtico COMMENCE se unen a una creciente biblioteca de estudios clínicos en apoyo del tejido RESILIA.

El ensayo aórtico COMMENCE es un ensayo prospectivo, no aleatorizado, multicéntrico, de exención de dispositivo de investigación (IDE) de un solo brazo compuesto por 689 pacientes en 27 centros clínicos en los Estados Unidos y Europa. El ensayo está evaluando la seguridad y eficacia de la válvula aórtica bioprotésica de Edwards con tejido RESILIA en pacientes mayores de 18 años con enfermedad de la válvula aórtica diagnosticada y programados para someterse a una cirugía de reemplazo de válvula aórtica. Se recopilaron datos de seguimiento a largo plazo en un subconjunto de estos pacientes y se seguirán evaluando durante 10 años.

Para obtener más información sobre el tejido RESILIA, visite la sala de redacción de tejidos RESILIA en edwards.com/about-us/resilia-sala de prensa.

El Dr. Beaver es consultor de Edwards Lifesciences.

Acerca de Edwards Lifesciences

Edwards Lifesciences es el líder mundial de innovaciones centradas en el paciente para la monitorización de enfermedades cardíacas estructurales y cuidados intensivos. Nos impulsa la pasión por los pacientes, y nos dedicamos a mejorar y mejorar vidas a través de asociaciones con médicos y partes interesadas en todo el panorama de la atención médica global. Para obtener más información, visite Edwards.com y síganos en Facebook, Instagram, LinkedIn, Twitter y YouTube.

Este comunicado de prensa incluye declaraciones a futuro dentro del significado de la Sección 27A de la Ley de Valores de 1933, enmendada, y la Sección 21E de la Ley de Bolsa de Valores de 1934, enmendada. Estas declaraciones prospectivas incluyen, entre otras, declaraciones hechas por el Sr. Wood y declaraciones sobre los beneficios esperados del producto, los resultados del paciente, la reducción de procedimientos invasivos después del tratamiento, objetivos y expectativas y otras declaraciones que no son hechos históricos. Las declaraciones prospectivas se basan en estimaciones y suposiciones hechas por la gerencia de la empresa y se cree que son razonables, aunque son intrínsecamente inciertas y difíciles de predecir. Nuestras declaraciones prospectivas se refieren solo a la fecha en que se realizan, y no asumimos ninguna obligación de actualizar ninguna declaración prospectiva para reflejar eventos o circunstancias posteriores a la fecha de la declaración. Se advierte a los inversores que no confíen indebidamente en dichas declaraciones prospectivas.

Las declaraciones prospectivas implican riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados difieran materialmente de los expresados ​​o implícitos en las declaraciones prospectivas en función de una serie de factores, como se detalla en los documentos presentados por la empresa ante la Comisión de Bolsa y Valores. Estas presentaciones, junto con información de seguridad importante sobre nuestros productos, se pueden encontrar en Edwards.com.

Edwards, Edwards Lifesciences y el logotipo E estilizado, COMMENCE, INSPIRIS, INSPIRIS RESILIA, KONECT, KONECT RESILIA, MITRIS, MITRIS RESILIA, SAPIEN y RESILIA son marcas comerciales y marcas de servicio de Edwards Lifesciences Corporation. Todas las demás marcas comerciales son propiedad de sus respectivos dueños.

Ver contenido original para descargar multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/edwards-aortic-valve-with-resilia-tissue-shows-favorable-durability-safety-and-efficacy-outcomes-in-seven-year-data-301817749.html

FUENTE Edwards Lifesciences Corporation

Códigos de empresa: NYSE: EW

• Distribución de relaciones públicas y contenido potenciado por SEO. Consiga amplificado hoy.
• PlatoAiStream. Inteligencia de datos Web3. Conocimiento amplificado. Accede Aquí.
• Acuñando el futuro con Adryenn Ashley. Accede Aquí.
• Compra y Vende Acciones en Empresas PRE-IPO con PREIPO®. Accede Aquí.
• Fuente: https://www.biospace.com/article/releases/edwards-aortic-valve-with-resilia-tissue-shows-favorable-durability-safety-and-efficacy-outcomes-in-seven-year-data/?s=93