Sistema de salud sin fines de lucro con sede en EE. UU. General de masa Brigham está estableciendo un grupo destinado a avanzar en las interfaces implantables cerebro-computadora reuniendo a las partes interesadas de la industria en una sola iniciativa.
La Comunidad Colaborativa de Interfaz Cerebro-Computadora Implantable (iBCI-CC) tiene como objetivo acelerar la seguridad y el desarrollo de dispositivos de interfaz cerebral con las partes interesadas, incluida la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA).
El iBCI-CC planea reunir a investigadores, médicos, fabricantes de dispositivos médicos, grupos de defensa de pacientes, así como a pacientes que viven con afecciones neurológicas y, además, ha prometido que celebrará reuniones periódicas abiertas tanto a sus miembros como al público para garantizar la inclusión y la transparencia. .
David McMullen, director de la Oficina de Dispositivos de Medicina Física y Neurológica del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA, dijo: “Las interfaces cerebro-computadora tienen el potencial de restaurar la función perdida en pacientes que padecen una variedad de afecciones neurológicas.
"Sin embargo, quedan cuestiones clínicas, regulatorias, de cobertura y de pago que pueden impedir el acceso de los pacientes a esta novedosa tecnología".
El campo de los posibles implantes cerebrales ha experimentado un interés cada vez mayor en los últimos años, un modelo de mercado by GlobalData estima que el mercado mundial de dispositivos de neuromodulación valía 11.4 millones de dólares a finales de 2033, frente a los 6 millones de dólares de 2022. La escena ya ha visto la entrada de varias figuras y empresas notables, incluida Neuralink, propiedad de Elon Musk.
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Por GlobalData
Leigh Hochberg, miembro fundador y director del Centro de Neurotecnología y Neurorrecuperación del Hospital General de Massachusetts, detalló cómo la seguridad era el objetivo clave del grupo.
Hochberg dijo: “Como médico de cuidados neurointensivos, sé cuántos pacientes con trastornos neurológicos podrían beneficiarse de estos dispositivos. Los crecientes descubrimientos en el mundo académico y el lanzamiento de múltiples iBCI y empresas de neurotecnología relacionadas significan que es el momento adecuado para identificar objetivos y métricas comunes para que las iBCI no solo sean seguras y efectivas, sino que también hayan considerado minuciosamente las preferencias de diseño y función de las personas que esperan para usarlos”.
En otros ámbitos del campo de los implantes cerebrales, Onward Medical ha sido aceptado en el programa de asesoramiento sobre el ciclo de vida total del producto (TAP) de la FDA para su tecnología de interfaz cerebro-computadora (BCI), donde se une a una segunda empresa no identificada.
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