Nexalin Technology, con sede en EE. UU., ha presentado un dispositivo de neuroestimulación HALO Clarity de 15 miliamperios (mA) de tercera generación.
La empresa planea llevar a cabo ensayos clínicos descentralizados para el dispositivo HALO en los EE. UU. y ha consultado a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) como parte de las reuniones previas a la presentación.
Nexalin espera que estos ensayos se completen a costos más bajos en un plazo más rápido debido a la administración del tratamiento en el hogar, según un comunicado de prensa del 11 de enero.
HALO Clarity utiliza estimulación de frecuencia intracraneal profunda para apuntar a las estructuras profundas del cerebro medio. El dispositivo ha sido diseñado para tratar múltiples afecciones de salud mental, como el trastorno depresivo mayor (TDM), la adicción y trastorno por uso de sustancias, enfermedad de Alzheimer, dolor crónico y trastornos neuropsiquiátricos relacionados con el estrés.
Nexalin ha realizado pruebas de dispositivos para la versión anterior del dispositivo HALO Clarity en China. El estudio aleatorizado, doble ciego y controlado de forma simulada prueba del dispositivo evaluó la versión anterior del dispositivo HALO Clarity en 100 pacientes con TDM con fármacos nativos. De los 50 participantes en cada cohorte, el 54% en el grupo de tratamiento activo y el 18% en el grupo simulado lograron la remisión al final de las ocho semanas.
En otro ensayo de Nexalin, a siete pacientes con migraña se les administró neuroestimulación dos veces al día, cinco días a la semana, durante cuatro semanas consecutivas a través de la frente y ambas mastoides. Todos los participantes con depresión resistente al tratamiento lograron una disminución de más del 50% en la Escala de calificación de la depresión de Hamilton (HAM-D) y la Escala de calificación de la depresión de Montgomery Asberg (MADRS).
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Por GlobalData
Se espera que el mercado de dispositivos de neuromodulación crezca de 9 millones de dólares en 2023 a más de 10.7 millones de dólares en 2030, según el análisis de GlobalData. Se prevé que el segmento de mercado de dispositivos de estimulación cerebral profunda crezca de 1.2 millones de dólares en 2023 a 1.9 millones de dólares en 2030.
Otra empresa que desarrolla dispositivos de neuroestimulación es Nalu Medical, con sede en Estados Unidos. La semana pasada, la empresa recaudó 65 millones de dólares en una ronda de financiación Serie E impulsar el desarrollo y la comercialización de su sistema de neuroestimulación microimplantable para el tratamiento del dolor crónico.
También se están desarrollando dispositivos de neuroestimulación para otras afecciones médicas. La semana pasada, Cardionomic con sede en EE. UU. completó la inscripción de pacientes en sus dos estudios piloto, STIM-ADHF y STOP-ADHF, evaluando su sistema de estimulación del nervio pulmonar cardíaco (CPNS) en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda descompensada (ICAD). Los resultados de estos ensayos están programados para publicarse a principios de este año.
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- Fuente: https://www.medicaldevice-network.com/news/nexalin-plans-us-trials-for-halo-deep-brain-neurostimulation-device/
