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Etiqueta: MDD

Syntropic, con sede en Viena, obtiene financiación de siete cifras para desarrollar un nuevo tratamiento para el trastorno depresivo mayor | Startups de la UE

Syntropic Medical, una empresa de dispositivos médicos creada a partir del Instituto de Ciencia y Tecnología de Austria (ISTA) por Mark Caffrey, Jack O'Keeffe, el Dr. Alessandro...

Top News

Relivion® de Neurolief obtiene la aprobación regulatoria en Japón, siendo pionero en el tratamiento de la migraña en el hogar | bioespacio

TAMPA, Florida, 9 de enero de 2024 /PRNewswire/ -- Neurolief, líder mundial en dispositivos médicos que ofrece innovaciones neurotecnológicas innovadoras para el tratamiento de enfermedades neurológicas y...

Orientación de la TGA sobre evidencia de reguladores comparables: inclusión en la ARTG | RegDesk

El nuevo artículo destaca los aspectos relacionados con la inclusión de nuevos productos en el Registro Australiano de Productos Terapéuticos (ARTG), un registro del país...

Errores en la gestión de quejas: ¿por qué?

Las quejas sobre errores en el manejo, los informes de dispositivos médicos y la CAPA son las razones más comunes para las observaciones de inspección 483 de la FDA, pero ¿por qué? Razones para los 483 de la FDA relacionados...

RF Medical completó la transición a la normativa europea sobre dispositivos médicos (MDR) para dispositivos médicos de Clase IIb | bioespacio

SEÚL, Corea del Sur, 24 de octubre de 2023 /PRNewswire/ -- RF Medical, especializada en el tratamiento de tumores y venas con diversos productos de ablación por radiofrecuencia, anunció hoy...

Guía de la MHRA sobre el registro dependiente de certificados CE vencidos: descripción general – RegDesk

El artículo proporciona una descripción general de los requisitos reglamentarios para el registro de nuevos dispositivos médicos basándose...

Probar hongos una vez puede eliminar la depresión durante semanas, según un nuevo estudio médico

Sólo una dosis de hongo mágico es suficiente para tratar la depresión durante semanas, según un nuevo estudio La depresión afecta a millones de personas en todo el mundo. Algunas personas que experimentan...

Cronograma de extensión del MDR para su implementación

La ampliación del cronograma de implementación del MDR ahora se ha hecho realidad. El 20 de marzo de 2023 entró en vigor el Reglamento (UE) 2023/607, por el que se modifica el Reglamento de Productos Sanitarios...

Prórroga del MDR según Reglamento 2023/607

La ampliación del cronograma de implementación del MDR ahora se ha hecho realidad. El 20 de marzo de 2023 entró en vigor el Reglamento (UE) 2023/607, por el que se modifica el Reglamento de Productos Sanitarios...

Variaciones entre los requisitos MDR de la FDA y la UE para investigaciones clínicas

Las investigaciones clínicas se definen tanto en la FDA como en el MDR de la UE como la investigación sistemática que involucra a uno o más sujetos humanos, realizada para recopilar datos...

La psilocibina trata los síntomas de la depresión mayor después de una sola dosis, según un estudio

Un estudio publicado en el Journal of American Medicine sugiere que una dosis de psilocibina, el ingrediente activo de los hongos mágicos, puede tener un...

Reflexionando sobre el segundo aniversario del Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE

A medida que nos acercamos al segundo aniversario de la fecha de aplicación del MDR de la UE, es una excelente oportunidad para reflexionar sobre el viaje...

IFUcare: su historia, evolución de las regulaciones eIFU y el camino a seguir

El viaje de IFUcare comenzó en 2007. Su inicio coincidió con la publicación de MEDDEV. 2.14/3 rev.1,...

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