Seúl, Corea del Sur, Octubre 24, 2023 /PRNewswire/ — RF Medical, especializada en el tratamiento de tumores y venas con diversos productos de ablación por radiofrecuencia, anunció hoy que completó con éxito la transición a la certificación CE del Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos (MDR).
El Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos, también conocido como CE MDR, refuerza la Directiva Europea de Dispositivos Médicos (CE MDD) existente. Los requisitos de calidad, seguridad, efectividad del desempeño y evaluación clínica del producto se han vuelto más estrictos bajo el MDR. Los fabricantes de dispositivos médicos que deseen comercializar sus productos en Europa debe cumplir con este reglamento.
El certificado MDR abarca todas las carteras de productos de RF Medical que anteriormente cumplían con el MDD. Esto incluye generadores de RF, como MYGEN M-3004, MYGEN V-1000 y VeinCLEAR V-700, así como electrodos de RF, incluidos los catéteres Big-Tip, JET-TIP, THYBLATE, MYOBLATE y VeinCLEAR. La adquisición de este certificado garantiza el suministro continuo de estos productos al mercado europeo.
La transición de RF Medical a las nuevas regulaciones no solo posiciona a la compañía para un éxito sostenido en el mercado global de dispositivos médicos, sino que también subraya su dedicación a brindar soluciones médicas confiables a los profesionales de la salud y a los pacientes.
Un funcionario de RF Medical comentó: "Estamos encantados de haber alcanzado otro hito importante en los 20 años de trayectoria de RF Medical en el desarrollo y comercialización de dispositivos de ablación mínimamente invasivos". Añadió además: "Gracias a nuestro compromiso inquebrantable con la mejora de la calidad y del sistema, la empresa puede seguir alineándose con los estándares globales".
Acerca de RF Medical
RF Medical Co., Ltd., con sede en Corea del Sur, ha estado a la vanguardia de la industria médica durante más de dos décadas, especializándose en la fabricación de soluciones mínimamente invasivas para el tratamiento de tumores. Con tecnología avanzada y calidad comprobada, hemos ampliado el alcance de nuestros productos a más de 60 países en todo el mundo. La misión principal de RF Medical es mejorar constantemente los resultados de los pacientes en una amplia gama de modalidades de tratamiento. Nos esforzamos por mantenernos a la vanguardia de las tecnologías médicas y liderar el camino en innovación. Como empresa líder en dispositivos médicos, RF Medical se dedica a inversiones continuas en una fuerza laboral superior, procesos de fabricación, innovación e investigación y desarrollo. Siendo pioneros en el futuro, estamos comprometidos a desarrollar tecnologías médicas efectivas, asequibles y menos invasivas.
Para más detalles, visite RF Medical página web oficial. Manténgase conectado con RF Medical en Etiqueta LinkedIn y Instagram, y explorar productos y vídeos de pacientes en su YouTube canal.
Contacto médico de RF
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FUENTE RF Medical Co., Ltd.
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