Este artículo destaca algunas de las similitudes y diferencias entre las vías regulatorias de Dispositivo Médico 510(k) y Marcado CE y ayuda a armonizar algunos aspectos...
SEÚL, Corea del Sur, 24 de octubre de 2023 /PRNewswire/ -- RF Medical, especializada en el tratamiento de tumores y venas con diversos productos de ablación por radiofrecuencia, anunció hoy...
En abril de 2023, la FDA publicó un nuevo borrador de guía, Recomendaciones de presentación de marketing para un plan de control de cambios predeterminado para dispositivos habilitados para inteligencia artificial/aprendizaje automático (AI/ML)...
Publicado por Rob Packard el 30 de agosto de 2023 Los controles de diseño pueden ser abrumadores, pero puedes aprender el proceso siguiendo este paso a paso...
En este episodio del podcast Global Medical Device, analizamos el intrincado mundo de las regulaciones, el diseño y la innovación de dispositivos médicos. Presentado en vivo en San...
Sólido desempeño continuo con resultados financieros del 2T23 Aumento de la perspectiva para todo el año 2023 PLANO, Texas, 27 de julio de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Integer Holdings Corporation...
Como empresa de dispositivos médicos, se espera que entregue dispositivos médicos innovadores que cambien la vida al mismo tiempo que garantiza el cumplimiento y logra una calidad real. Esta tarea lleva...
Las empresas de MedTech no son solo empresas, son innovadores que construyen los dispositivos médicos que salvan y mejoran nuestra calidad de vida. Pero, trayendo médicos que cambian la vida...
