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Etiqueta: regulaciones de dispositivos médicos

Orientación de la FDA sobre 510(k) y reloj de revisión: casos específicos

El nuevo artículo destaca los aspectos relacionados con ciertos casos específicos en los que el reloj de revisión se detendrá debido...

Guía preliminar de la MDA sobre solicitudes de certificados CFS, MC y CFS EO: descripción general

El artículo proporciona una descripción general del borrador del documento de orientación que describe los procedimientos relacionados con ciertos certificados relacionados...

Eyenovia desarrolla un sistema de microdosificación para la entrega digital de medicamentos para los ojos

La firma de tecnología oftálmica Eyenovia está desarrollando un nuevo sistema de microdosificación para facilitar la entrega digital de...

Dispositivos médicos y su impacto ambiental

El cambio climático es un problema persistente e importante a nivel mundial. Muchos países y empresas están haciendo todo lo posible para implementar políticas que combatan el...

Próximamente se publicarán las pautas de evaluación clínica de dispositivos de IA y otros siete

La reunión del comité de la Plataforma de Cooperación para la Innovación de Dispositivos Médicos de Inteligencia Artificial de China se llevó a cabo en línea el 21 de septiembre de 2022. Centrándose en la integración biodigital,...

Alexander Tokman se une a la junta directiva de Izotropic

Vancouver, Columbia Británica--(Newsfile Corp. - 11 de noviembre de 2022) - Izotropic Corporation (CSE: IZO) (OTCQB: IZOZF) (FSE: 1R3) ("Izotropic" o la "Compañía"), una empresa de dispositivos médicos que comercializa IzoView, un seno dedicado...

Guía de TGA sobre evidencia clínica para dispositivos de soporte

El nuevo artículo describe en detalle los aspectos relacionados con la evidencia clínica requerida para mallas, parches y adhesivos tisulares. Mesa...

Guía de la FDA sobre consideraciones éticas para investigaciones clínicas que involucran a niños: procedimientos y resumen del estudio

El nuevo artículo destaca los puntos clave relacionados con los procedimientos de estudio en las investigaciones clínicas pediátricas, y también proporciona un resumen de los puntos clave...

El directorio de BD aumenta el dividendo por 51.° año consecutivo

FRANKLIN LAKES, Nueva Jersey, 10 de noviembre de 2022 /PRNewswire/ -- La junta directiva de BD (Becton, Dickinson and Company) (NYSE: BDX) ha declarado un...

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