Abbott ha recibido la aprobación de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) para su Libera RC dispositivo de estimulación cerebral profunda (DBS).
El sistema Liberta RC DBS se puede utilizar para tratar diversos trastornos del movimiento, incluida la enfermedad de Parkinson y los temblores esenciales. El dispositivo es un dispositivo pequeño y recargable que se conecta con la Clínica Virtual NeuroSphere, propiedad de Abbott, para permitir el monitoreo y la programación remotos del dispositivo Libera.
El sistema Liberta RC DBS tiene aproximadamente el tamaño de un reloj inteligente. Necesita alrededor de 10 sesiones de recarga al año o sesiones de carga de 30 minutos cada semana cuando se usa con la configuración estándar, según Abbott. El sistema se puede usar mientras se carga de forma inalámbrica y permanece activo en todo momento. El dispositivo se puede controlar mediante un controlador de paciente suministrado por Abbott o un dispositivo iOS compatible y seguro.
"Cuando nuestros pacientes eligen un sistema DBS recargable, a menudo se basa en el tamaño más pequeño del dispositivo, pero la desventaja siempre ha sido cómo la frecuencia de recarga afecta su estilo de vida", dijo el Dr. Paul Larson, profesor de neurocirugía de la Universidad de Arizona. .
“El sistema Liberta RC DBS sobresale en ambas áreas, como un dispositivo recargable compacto con el menor requisito de recarga de cualquier sistema DBS aprobado por la FDA. Este logro, junto con la integración de capacidades de programación remota, es un avance significativo para los pacientes”.
Abbottas otro sistema DBS, Infinity DBS, como parte de su cartera. Sin embargo, el dispositivo ha sufrido inconvenientes recientes y fue parte de un retiro de Clase I después de quejas que los usuarios no pudieron salir del modo de resonancia magnética (MRI).
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Por GlobalData
Otro dispositivo de estimulación cerebral actualmente en desarrollo es el dispositivo de neuroestimulación HALO Clarity de 15 miliamperios (mA) de Nexalin Technology. El dispositivo apunta a las estructuras profundas del cerebro medio y puede usarse para tratar múltiples afecciones de salud mental, como el trastorno depresivo mayor (TDM), la enfermedad de Alzheimer, el dolor crónico y los trastornos neuropsiquiátricos relacionados con el estrés. Nexalina es planificación de ensayos clínicos para el dispositivo HALO para obtener la aprobación de la FDA.
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- Fuente: https://www.medicaldevice-network.com/news/abbott-scores-fda-approval-for-small-long-lasting-rechargeable-dbs/
