El último estudio publicado en el Journal of Clinical Neurosurgery se suma a una sólida evidencia que respalda la fusión cervical posterior con conservación de tejido para tratar a pacientes con fusión cervical de alto riesgo

PLEASANTON, California, 7 de diciembre de 2023 /PRNewswire/ — Providencia tecnología médica, Inc., un innovador de dispositivos médicos centrado en mejorar los resultados quirúrgicos para pacientes de cirugía de columna de alto riesgo, anunció hoy una nueva publicación en Revista de Neurociencia Clínica. El Dr. Michael M. Haglund y sus colegas fueron autores de la publicación sobre los resultados a largo plazo de pacientes sometidos a fusión cervical posterior (PCF) con preservación de tejido para revisar una pseudoartrosis de 1 nivel después de una discectomía y fusión cervical anterior fallida (ACDF).

Cada año se realizan más de 300,000 procedimientos de fusión cervical, y más del 40% involucran a pacientes con algún tipo de factor de riesgo de pseudoartrosis. Si bien es seguro y eficaz para la mayoría de los pacientes, una complicación común es la pseudoartrosis, una falla de los huesos para sanar y fusionarse después de la cirugía. Los factores de riesgo que contribuyen a la pseudoartrosis incluyen enfermedad multinivel, mala calidad ósea, tabaquismo, diabetes e inmovilización insuficiente. Cuando se produce pseudoartrosis, los pacientes pueden experimentar dolor intenso y problemas neurológicos, que a menudo requieren otra intervención quirúrgica. Esta segunda cirugía de “revisión” puede ser más compleja y conlleva mayores riesgos y complicaciones.

La publicación Journal of Clinical Neuroscience presenta datos a largo plazo sobre cuarenta y cinco pacientes inscritos en seis sitios en los Estados Unidos que tuvieron una cirugía de fusión cervical (ACDF) fallida y fueron revisados ​​posteriormente con una fusión cervical posterior con conservación de tejido utilizando Providence Medical Technology. Sistema espinal CORUS™ y CAVUX® FFS.

Los hallazgos clave del estudio incluyen:

• Alta tasa de éxito: Los cirujanos observaron una fusión completa (curación ósea) en el 91% de los casos. Un laboratorio de imágenes central independiente observó un movimiento de menos de dos grados en el 93 % de los casos y verificó un puente óseo continuo a través de las articulaciones tratadas en el 80 % de los pacientes.
• Alto índice de satisfacción: El 74% de los sujetos informaron estar satisfechos con los resultados de la cirugía de revisión.
• Reducción del tiempo de cirugía, pérdida de sangre y estancia hospitalaria: La PCF con conservación de tejido tuvo una duración media del procedimiento de 49 minutos, una pérdida de sangre estimada de sólo 10 cc y una estancia hospitalaria media de un día.
• Sin reingreso hospitalario ni intervenciones quirúrgicas posteriores: Ninguno de los pacientes del estudio se sometió a una cirugía adicional ni reingresó después de su procedimiento de revisión para preservar el tejido con una mediana de tiempo de seguimiento de más de tres años.

CAVUX® FFS es un implante quirúrgico único construido con una jaula cervical CAVUX y un tornillo óseo ALLY®. Se implantan dos dispositivos FFS bilateralmente a través de la parte posterior del cuello y abarcan las articulaciones facetarias para proporcionar inmovilización y estabilización como complemento a la fusión cervical posterior. CAVUX FFS está “indicado para pacientes que requieren una revisión por una pseudoartrosis anterior en un nivel, de C3 a C7, con injerto óseo autógeno y/o alogénico”. CAVUX FFS se implanta utilizando el sistema espinal CORUS™ insignia de la compañía, que permite al cirujano realizar una fusión cervical posterior que preserva el tejido antes de colocar los implantes.

"La fusión cervical posterior que preserva el tejido con el sistema espinal CORUS™ y CAVUX® FFS se ha convertido en mi método preferido para tratar a los pacientes después de una fusión anterior fallida", afirmó el Dr. Michael M. Haglund, profesor titular de neurocirugía y cirugía ortopédica en la Universidad de Duke y autor principal de la publicación. "Me complace publicar esta nueva evidencia que demuestra resultados positivos en esta población de pacientes difícil de tratar".

"La cirugía de columna fallida es un gran problema para todos los involucrados", señaló el director ejecutivo y cofundador de Providence, Jeff Smith. “Los pacientes de fusión espinal de alto riesgo sufren tasas de pseudoartrosis mucho más altas de lo que la mayoría de la gente cree y, a menudo, requieren una cirugía de revisión. Creemos que esto no es aceptable y estamos impulsados ​​a prevenir estos fracasos en todos los pacientes. Nuestra tecnología de fusión posterior que preserva el tejido es una excelente opción para tratar a estos pacientes, como queda bien demostrado en este estudio. También creemos que la mejor manera de solucionar los fallos quirúrgicos entre los pacientes de fusión espinal de alto riesgo es evitar que ocurran en primer lugar. Esperamos compartir los datos de nuestro estudio FUSE en los próximos meses para esta aplicación. Estoy muy agradecido por el apoyo de todos nuestros socios de investigación para ambos estudios. Están verdaderamente dedicados a resolver esta necesidad clínica insatisfecha de pacientes de alto riesgo”.

Los dispositivos de Providence Medical Technology se han utilizado para tratar a más de 20,000 pacientes y actualmente están disponibles en más de 2,500 hospitales de Estados Unidos.

Acerca de Providence Medical Technology, Inc.

Providence Medical Technology, Inc. es una empresa privada de dispositivos médicos centrada en soluciones quirúrgicas innovadoras y que preservan los tejidos para la cirugía de la columna cervical. Su propósito es mejorar los resultados clínicos de los pacientes de alto riesgo y prevenir fracasos quirúrgicos de la columna cervical. Su misión es establecer la fusión cervical circunferencial (CCF) como el estándar de atención para pacientes de alto riesgo. La compañía ha sido pionera en un enfoque patentado para la fusión cervical y lumbar posterior y ha desarrollado implantes e instrumentación quirúrgica que abordan la necesidad clínica no satisfecha y ofrecen beneficios únicos al mercado mundial de la columna cervical de $2 mil millones.

La familia de productos Providence incluye CORUS^™ Sistema espinal, CAVUX^® implantes intervertebrales y tornillos óseos y facetarios ALLY®. Todos los implantes e instrumentos están empaquetados de forma estéril y de un solo uso para maximizar la eficiencia perioperatoria y garantizar una calidad y un rendimiento constantes.

Ver la publicación clínica: Resultados a largo plazo en pacientes tratados con fusión cervical posterior con conservación de tejido para revisar una pseudoartrosis de 1 nivel después de ACDF

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FUENTE Providence Medical Technology, Inc.

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