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Zimmer Biomet obtiene la autorización 510(k) de la FDA para Persona OsseoTi Keel Tibia

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Empresa de tecnología médica Zimmer Biomet tiene recibido Autorización 510(k) para su Persona OsseoTi Keel Tibia de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).

El nuevo Persona OsseoTi Keel Tibia ha sido diseñado para el reemplazo de rodilla sin cemento y representa una nueva incorporación a la plataforma del sistema Persona Knee.

Cuenta con una nueva versión porosa de la tibia anatómica Persona junto con la tecnología de metal poroso OsseoTi de la compañía.

La tecnología aprovecha los datos anatómicos junto con la tecnología de impresión 3D para construir una estructura que imita directamente la arquitectura del hueso esponjoso (o esponjoso) humano.

Zimmer Biomet afirmó que la combinación de este material con un diseño en quilla ofrecerá una fijación inicial y biológica estable.

El director de operaciones de Zimmer Biomet, Ivan Tornos, dijo: “Con un número cada vez mayor de cirujanos que optan por procedimientos no cementados para sus pacientes, estamos entusiasmados de expandir nuestra cartera Persona Knee líder en el mercado con Persona OsseoTi Keel Tibia, una solución versátil y centrada en el cirujano. para realizar un reemplazo total de rodilla no cementado.

“Agregar Persona OsseoTi Keel Tibia a nuestro bien establecido y clínicamente probado sistema de rodilla Persona permite a los cirujanos abordar mejor las necesidades de sus pacientes con una solución integral de un solo sistema para una aplicación cementada o no cementada”.

Persona OsseoTi también incluye una tibia anatómica que ofrece menos micromovimiento y una cobertura ósea óptima, así como la tecnología OsseoTi porosa impresa en 3D para la fijación biológica.

Además, cuenta con una nueva opción de implante cementado, que ofrece a los cirujanos una versatilidad perfecta durante el procedimiento.

En 2020, Zimmer Biomet adquirió A&E Medical, una empresa de cartera de Vance Street Capital, por un valor total de la operación de 250 millones de dólares.

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