Este artículo destaca algunas de las similitudes y diferencias entre las vías regulatorias de Dispositivo Médico 510(k) y Marcado CE y ayuda a armonizar algunos aspectos...
La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) se está asociando con Health Canada para lanzar un piloto conjunto de recursos y plantillas de presentación electrónica (eSTAR). El...
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de EE. UU. otorgó la autorización 510(k) a la empresa emergente de biotecnología con sede en Boston SeLux Diagnostics...
El proveedor de detección de enfermedades impulsada por inteligencia artificial (IA) y coordinación de atención inteligente Viz.ai ha lanzado su Viz...
RESEARCH TRIANGLE PARK, NC, 09 de enero de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Asensus Surgical, Inc. (NYSE American: ASXC), una empresa de dispositivos médicos que está digitalizando el...
Diseñado para mejorar la eficiencia, la consistencia y la seguridad de los procedimientos MANCHESTER, NH--(BUSINESS WIRE)--La empresa de dispositivos médicos Pristine Surgical recibió la autorización 510(k) del Departamento de Alimentos y Medicamentos de EE. UU....
EAGAN, Minnesota, 29 de diciembre de 2022 /PRNewswire/ -- ABM Respiratory Care, una compañía de tecnología médica enfocada en desarrollar y comercializar a nivel mundial novedosas soluciones integradas de limpieza de las vías respiratorias...
XENOVIEW representa el primer y único agente de contraste para IRM hiperpolarizado ● La indicación aprobada por la FDA incluye tanto a adolescentes como a adultos y representa una importante oportunidad de mercado...