Desde el comienzo de la pandemia, me he mostrado mayoritariamente escéptico sobre la idea de la terapia celular para la COVID, incluidas las terapias con células madre. Sin embargo, al mismo tiempo, he seguido de cerca los datos, especialmente hasta 2022.
Ahora que acabo de tener una pelea desagradable con COVID por primera vez este verano, recientemente volví a la idea de la terapia celular para COVID nuevamente.
¿Dónde están las cosas ahora? ¿Hay nuevos datos convincentes?
Terapia celular para COVID: antecedentes
He tratado de mantener la mente abierta, pero en el camino ha habido buenas razones para el escepticismo.
Por un lado, apareció el enfoque más simple de los esteroides. Tratar ciertos casos de COVID grave con esteroides tiene mucho sentido común. Datos sólidos también lo han respaldado repetidamente.
El fundamento de la mayoría de las terapias celulares como MSC para COVID se basa en un mecanismo propuesto similar al de los esteroides. Reprimir una respuesta inmune hiperactiva que es dañina. ¿Podría la terapia celular ayudar además del enfoque más simple de los esteroides? ¿Por sí solo podría ser mejor que los esteroides? Para mí, ambas cosas parecían poco probables.
Otro motivo de escepticismo fueron los diseños no óptimos de muchos de los ensayos clínicos para COVID. Mi alumna Mina Kim y yo analizamos el ensayos clínicos de terapia celular para COVID-19 ahí fuera en un momento. Descubrimos que la gran mayoría no estaban diseñadas ni capacitados para llegar a conclusiones rigurosas y claras.
Además de las células vivas reales, se han propuesto otros tipos de terapias celulares, entre ellas terapia de exosomas o vesículas extracelulares.
Uno llamado ExoFlo se encuentra ahora en ensayos de fase III para COVID. Recientemente se han publicado nuevos datos sobre ExoFlo del ensayo de fase II anterior.
Actualización sobre terapia celular para COVID: ensayos en su mayoría desalentadores
El artículo del ensayo estaba en la revista. Pecho, Infusión de vesículas extracelulares derivadas de células madre mesenquimales de la médula ósea para el tratamiento de la insuficiencia respiratoria por COVID-19: ensayo clínico aleatorizado de dosificación controlada con placebo.
Para mí los resultados no son muy alentadores. En general, el ensayo encontró una mejora no significativa (p-0.134) en la mortalidad de las personas que recibieron la terapia con exosomas en investigación.
En el análisis de subgrupos post hoc, reportan una mezcla de resultados, algunos aparentemente significativos:
“Para los análisis de subgrupos post hoc, la mortalidad a 60 días disminuyó en ExoFlo-15 en comparación con Placebo (riesgo relativo = 0.385; intervalo de confianza [IC] del 95 % = 0.159,0.931, 0.0340; p = 50; N = 15). En ExoFlo-0.423 se determinó un riesgo relativo de 0.173,1.032 (IC = 0.0588; 24; p = 18; N = 65) para participantes de 15 a 0.0455 años con SDRA de moderado a grave. Los días sin ventilación (VFD) mejoraron en ExoFlo-50 (p=18; N=65) para todos los participantes de XNUMX a XNUMX años.
No observaron eventos adversos, así que eso es bueno. El ensayo de Fase 2 también parece haber sido riguroso:
“Se llevó a cabo un ensayo prospectivo de fase 2, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo en cinco sitios en los EE. UU. con infusiones de placebo, 10 ml de ExoFlo o 15 ml de ExoFlo los días 1 y 4. Pacientes (102 ) con SDRA de moderado a grave asociado a COVID-19 fueron inscritos y aleatorizados”.
No vi ninguna mención del tratamiento con esteroides administrado (o no) a los participantes, por lo que es difícil decir si algunos recibieron ExoFlo y esteroides o no.
Como antecedente, anteriormente me preocupaba el ensayo de fase I de COVID en ExoFlo. En mi opinión, también hay evidencia de que la FDA fue presionada políticamente para aprobar un IND para ExoFlo. La urgencia de la pandemia también puede haber empujado de manera más general a la FDA a avanzar en más ensayos para COVID.
Tengo mucha curiosidad por ver qué encuentra el ensayo de fase 3 ExoFlo COVID.
Un ensayo de MSC no encontró eficacia
Otros artículos recientes sobre la terapia celular para la COVID tampoco han demostrado claramente una eficacia sólida.
Por ejemplo, otro artículo nuevo, Terapia con células madre mesenquimales humanas en pacientes graves con COVID-19: Resultados de seguimiento a 2 años de un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, no encontraron ninguna razón para pensar que las MSC sean consistentemente beneficiosas.
Concluyeron: “Se observó seguridad a largo plazo en los pacientes con COVID-19 que recibieron tratamiento con MSC. Sin embargo, la eficacia del tratamiento con MSC no se mantuvo significativamente hasta el final del período de seguimiento de 2 años”.
Otros enfoques de terapia celular
En términos más generales, muchas de las terapias celulares para los ensayos de COVID también utilizaron MSC. Últimamente no he visto muchas noticias sobre otros ensayos en este espacio.
Hay o hubo muchos por ahí. En una búsqueda actual en Clinicaltrials.gov para células madre para COVID, encontré 65 ensayos.
Hay 15 listados de prueba de exosomas para COVID-19.
Otros tipos de enfoques de terapia celular, incluso por parte de la biotecnología. Celularidad utilizando células asesinas naturales. Hasta donde yo sé, todavía están en curso en ensayos clínicos.
Mirando hacia el futuro
A estas alturas, con la pandemia menguando, ¿vale la pena seguir buscando terapias celulares para la COVID? ¿Qué opinas?
Quizás podría haber situaciones específicas en las que un enfoque basado en células sea excepcionalmente útil. Sin embargo, cuando veamos datos más concluyentes de la última fase, ¿será necesaria una terapia celular para la COVID-19?
Una posibilidad es que una nueva terapia celular podría ayudar al SDRA de manera más general, que puede tener otras causas además de la COVID.
Una nota al margen interesante es que muchas empresas biotecnológicas de terapia celular experimentaron importantes aumentos de COVID en los precios de sus acciones (a veces duplicando o triplicando el PPS) durante los primeros años de la pandemia, pero la mayoría de las acciones en esta área han bajado mucho en los últimos años. ahora.
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- Fuente: https://ipscell.com/2023/07/update-on-stem-cells-cell-therapy-for-covid-trials/
