– Obtuvo ingresos netos por productos globales preliminares para todo el año 2023 de $ 1,241 millones para ONPATTRO^®, AMVUTTRA^®, GIVLAARI^®y OXLUMO^®, que representa un crecimiento anual del 39 % (39 % utilizando un tipo de cambio constante**) –

– Mantuve un sólido balance general con un saldo de efectivo e inversiones de fin de año de aproximadamente $ 2.4 mil millones –

CAMBRIDGE, Mass. - (BUSINESS WIRE) -Alnylam productos farmacéuticos, Inc. (Nasdaq: ALNY), la empresa líder en terapias de ARNi, anunció hoy sus ingresos netos globales preliminares* por productos del cuarto trimestre y del año completo 2023 para ONPATTRO, AMVUTTRA, GIVLAARI y OXLUMO y proporcionó actualizaciones adicionales sobre los lanzamientos comerciales de los productos.

Desempeño comercial y financiero preliminar del cuarto trimestre y del año completo 2023*

TTR total: ONPATTRO^® (patisiran) & AMVUTTRA^® (vutrisirán)

• Los ingresos netos globales preliminares de productos para ONPATTRO y AMVUTTRA para el cuarto trimestre fueron de aproximadamente $79 millones y $175 millones, respectivamente, lo que representa un crecimiento trimestral total de TTR del 10 % en comparación con el tercer trimestre de 3, y para todo el año 2023 fueron aproximadamente $2023 millones y $355 millones, respectivamente. , lo que representa un crecimiento anual total del TTR del 558% en comparación con el año completo 40.
• A finales de 2023, más de 4,060 pacientes en todo el mundo recibían ONPATTRO o AMVUTTRA comercial.

Totalmente ultra-raro: GIVLAARI^® (givosiran) & OXLUMO^® (lumasirán)

• Los ingresos netos globales preliminares de productos para GIVLAARI y OXLUMO para el cuarto trimestre fueron de aproximadamente 59 millones de dólares y 33 millones de dólares, respectivamente, lo que representa un crecimiento trimestral total de Ultra-Rare del 11 % en comparación con el tercer trimestre de 3, y para todo el año 2023 fueron de aproximadamente 2023 millones de dólares y 219 millones de dólares. , respectivamente, lo que representa un crecimiento anual total de Ultra-Rare del 110 % en comparación con el año completo 35.
• A finales de 2023, más de 650 pacientes en todo el mundo recibían GIVLAARI comercial y más de 430 pacientes recibían OXLUMO comercial.

Además, al 31 de diciembre de 2023, Alnylam tenía efectivo preliminar, equivalentes de efectivo y valores negociables de aproximadamente $2.4 millones, en comparación con $2.2 millones al 31 de diciembre de 2022.

“Estamos encantados de haber terminado el año con una nota sólida, con una ejecución continua en toda nuestra cartera comercial generando ingresos por productos de primera línea dentro de nuestro rango de orientación. Estos resultados preliminares reflejan la creciente demanda de nuestros productos transformadores por parte de los pacientes, junto con una sólida ejecución comercial por parte de nuestros equipos para entregar estos importantes medicamentos a los pacientes que los necesitan en todo el mundo. También nos complace haber informado de resultados clínicos positivos en múltiples programas en 2023. Esto incluye zilebesiran, con el que pretendemos reimaginar el tratamiento de la hipertensión, y ALN-APP en la enfermedad de Alzheimer, que proporcionó la primera demostración clínica del silenciamiento de genes en el cerebro humano utilizando una terapia de ARNi”, dijo Yvonne Greenstreet, MBChB, directora ejecutiva de Alnylam. “A medida que consideramos el progreso que logramos en nuestro negocio en 2023 y esperamos informar los resultados del estudio HELIOS-B Fase 3 a principios de 2024, creemos que estamos en camino de lograr nuestro objetivo. Alnylam P⁵x25 objetivos, posicionando a Alnylam como una empresa comercial multiproducto global de primer nivel con una amplia cartera y una plataforma orgánica preparada para ofrecer innovación sostenible en el futuro, un perfil rara vez visto en nuestra industria”.

La gerencia de Alnylam discutirá estos resultados financieros preliminares seleccionados y las actualizaciones comerciales durante una presentación por webcast en el 42^nd Conferencia anual de JP Morgan Healthcare en San Francisco, California, mañana lunes 8 de enero de 2024 a las 9:45 a. m. PT (12:45 p. m. ET).

Acerca de la terapéutica de ARNi

El ARNi (interferencia de ARN) es un proceso celular natural de silenciamiento de genes que representa una de las fronteras más prometedoras y de rápido avance en la biología y el desarrollo de fármacos en la actualidad. Su descubrimiento ha sido anunciado como “un gran avance científico que ocurre aproximadamente una vez cada década”, y fue reconocido con el Premio Nobel de Fisiología o Medicina 2006. Al aprovechar el proceso biológico natural del ARNi que ocurre en nuestras células, ahora es una realidad una nueva clase de medicamentos conocidos como terapias de ARNi. El ARN pequeño de interferencia (ARNip), las moléculas que median la iARN y comprenden la plataforma terapéutica de iARN de Alnylam, funcionan aguas arriba de los medicamentos actuales al silenciar potentemente el ARN mensajero (ARNm), los precursores genéticos, que codifican las proteínas que causan la enfermedad o la vía de la enfermedad, evitando así ellos de ser hechos. Este es un enfoque revolucionario con el potencial de transformar la atención de los pacientes con enfermedades genéticas y de otro tipo.

Acerca de los productos farmacéuticos Alnylam

Alnylam Pharmaceuticals (Nasdaq: ALNY) ha liderado la traducción de la interferencia de ARN (ARNi) en una clase completamente nueva de medicamentos innovadores con el potencial de transformar las vidas de las personas que padecen enfermedades raras y prevalentes con necesidades insatisfechas. Basada en la ciencia ganadora del Premio Nobel, la terapia con ARNi representa un enfoque poderoso y clínicamente validado que produce medicamentos transformadores. Desde su fundación en 2002, Alnylam ha liderado la revolución RNAi y continúa ofreciendo una visión audaz para convertir las posibilidades científicas en realidad. Los productos terapéuticos comerciales de ARNi de Alnylam son ONPATTRO® (patisiran), AMVUTTRA® (vutrisiran), GIVLAARI® (givosiran), OXLUMO® (lumasiran) y Leqvio® (inclisiran), que está siendo desarrollado y comercializado por el socio de Alnylam, Novartis. Alnylam tiene una amplia cartera de medicamentos en investigación, incluidos múltiples productos candidatos que se encuentran en una etapa avanzada de desarrollo. Alnylam está ejecutando su estrategia “Alnylam P5x25” para ofrecer medicamentos transformadores en enfermedades comunes y raras que beneficien a pacientes de todo el mundo a través de innovación sostenible y un desempeño financiero excepcional, lo que resulta en un perfil biotecnológico líder. Alnylam tiene su sede en Cambridge, MA. Para obtener más información sobre nuestra gente, la ciencia y el oleoducto, visite www.alnylam.com e interactúe con nosotros en X (anteriormente Twitter) en @Alnylam, El Etiqueta LinkedIn, ¿O en el Instagram.

Declaraciones prospectivas de Alnylam

Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas dentro del significado de la Sección 27A de la Ley de Valores de 1933 y la Sección 21E de la Ley de Bolsa de Valores de 1934. Todas las declaraciones que no sean declaraciones históricas de hecho con respecto a las expectativas, creencias, objetivos, planes o perspectivas de Alnylam. incluyendo, entre otras, declaraciones sobre la aspiración de Alnylam de convertirse en una empresa de biotecnología de primer nivel, el potencial de Alnylam para identificar nuevos candidatos potenciales para el desarrollo de fármacos y avanzar en sus programas de investigación y desarrollo, la capacidad de Alnylam para obtener aprobación para nuevos productos comerciales o indicaciones adicionales para sus productos comerciales existentes, y el desempeño comercial y financiero proyectado de Alnylam y el logro planificado de sus “Alnylam P.⁵x25 ” La estrategia debe considerarse declaraciones prospectivas. Los resultados reales y los planes futuros pueden diferir materialmente de los indicados en estas declaraciones prospectivas como resultado de varios riesgos, incertidumbres y otros factores importantes, incluidos, entre otros, riesgos e incertidumbres relacionados con: La capacidad de Alnylam para ejecutar con éxito sus “Alnylam P.⁵x25 ” estrategia; la finalización y auditoría de los resultados financieros del cuarto trimestre y del año fiscal 2023 de Alnylam, que potencialmente podrían resultar en cambios o ajustes a los resultados financieros preliminares seleccionados presentados en este documento; La capacidad de Alnylam para descubrir y desarrollar nuevos fármacos candidatos y enfoques de administración y demostrar con éxito la eficacia y seguridad de sus productos candidatos; los resultados preclínicos y clínicos de los productos candidatos de Alnylam, incluidos vutrisiran, zilebesiran y ALN-APP; acciones o asesoramiento de agencias reguladoras y la capacidad de Alnylam para obtener y mantener la aprobación regulatoria para sus productos candidatos, incluido vutrisiran, así como precios y reembolsos favorables; lanzar, comercializar y vender con éxito los productos aprobados de Alnylam a nivel mundial; retrasos, interrupciones o fallas en la fabricación y suministro de los productos candidatos de Alnylam o sus productos comercializados; obtener, mantener y proteger la propiedad intelectual; la capacidad de Alnylam para ampliar con éxito las indicaciones aprobadas para AMVUTTRA en el futuro; la capacidad de Alnylam para gestionar su crecimiento y gastos operativos a través de una inversión disciplinada en las operaciones y su capacidad para lograr un perfil financiero autosostenible en el futuro sin la necesidad de financiación de capital en el futuro; el impacto directo o indirecto de la pandemia global de COVID-19 o cualquier pandemia futura en el negocio, los resultados de operaciones y la situación financiera de Alnylam; la capacidad de Alnylam para mantener colaboraciones comerciales estratégicas; la dependencia de Alnylam de terceros para el desarrollo y comercialización de determinados productos, incluidos Roche, Novartis, Sanofi, Regeneron y Vir; el resultado del litigio; el riesgo de futuras investigaciones gubernamentales; y gastos inesperados; así como los riesgos e incertidumbres que se analizan más detalladamente en los "Factores de riesgo" presentados con el Informe trimestral más reciente de Alnylam en el Formulario 10-Q presentado ante la Comisión de Bolsa y Valores (SEC) y en sus otras presentaciones ante la SEC. Además, cualquier declaración prospectiva representa los puntos de vista de Alnylam solo a partir de hoy y no se debe confiar en que representen sus puntos de vista en ninguna fecha posterior. Alnylam renuncia explícitamente a cualquier obligación, excepto en la medida requerida por la ley, de actualizar cualquier declaración prospectiva.

Uso de medidas financieras no GAAP

Este comunicado de prensa contiene una medida financiera no GAAP de tipo de cambio constante (CER). Esta medida no está de acuerdo con los GAAP ni es una alternativa a ellos, y puede ser diferente de las medidas financieras no GAAP utilizadas por otras empresas. Los cambios porcentuales en el crecimiento de los ingresos en CER se presentan excluyendo el impacto de los cambios en los tipos de cambio de moneda extranjera para que los inversores comprendan el desempeño empresarial subyacente. Los valores de los ingresos en moneda extranjera del período actual se convierten a dólares estadounidenses utilizando los tipos de cambio del período anterior.

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* Los resultados financieros preliminares seleccionados no están auditados, están sujetos a ajustes y se proporcionan como una aproximación antes del anuncio de la Compañía de los resultados financieros completos en febrero de 2024.

** CER = Tipo de cambio constante, que representa el crecimiento calculado como si los tipos de cambio se hubieran mantenido sin cambios con respecto a los utilizados durante 2022. CER es una medida financiera no GAAP.

Contacto

Alnylam productos farmacéuticos, Inc.
Christine Regan Linden Boom

(Inversores y Medios)

617-682-4340

jose brodsky

(Inversores)

617-551-8276

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• Fuente: https://www.fintechnews.org/alnylam-announces-preliminary-fourth-quarter-and-full-year-2023-global-net-product-revenues-and-provides-additional-updates/