Logotipo de Zephyrnet

Catheter Precision, Inc. informa los resultados de operaciones del tercer trimestre y la presentación del tercer trimestre 10-Q | bioespacio

Fecha:

FORT MILL, Carolina del Sur / ACCESSWIRE / 22 de diciembre de 2023 / Precisión del catéter, Inc. (NYSE American:VTAK), una innovadora empresa de dispositivos médicos con sede en EE. UU. dedicada a mejorar la vida de los pacientes con arritmias cardíacas, anunció los aspectos más destacados corporativos del tercer trimestre de 2023.

Los aspectos más destacados del tercer trimestre incluyen lo siguiente:

  Recibió la aprobación para la primera compra en Francia. VIVO ahora está activo en seis países europeos.
  Se completó la inscripción del estudio LockeT de Fase I con más de 100 pacientes.
  Recibió la aprobación de la Junta de Revisión Institucional (IRB) para el estudio LockeT de Fase II y comenzó a inscribir pacientes. Este estudio es un estudio aleatorizado uno a uno que compara los resultados de la atención estándar con LockeT.
  Se finalizaron nuevos procesos de construcción para el componente desechable VIVO para reducir los costos de fabricación.
  Se iniciaron cambios de diseño en LockeT basándose en los primeros comentarios.
  Los activos totales al 30 de septiembre de 2023 eran de 32.9 millones de dólares.
  El efectivo total disponible al 30 de septiembre de 2023 era de 5.6 millones de dólares.
  Los ingresos totales para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2023 fueron de $314 mil.

David Jenkins, director ejecutivo en funciones, comentó: “Estamos satisfechos de haber completado los informes financieros del tercer trimestre y de tener mucho impulso a medida que avanzamos hacia el cuarto trimestre. Nuestro equipo clínico y de ventas ha introducido con éxito VIVO y LockeT en varios centros hospitalarios nuevos y los productos han sido bien recibidos. Durante los próximos meses esperamos la aprobación del hospital para comenzar evaluaciones de productos adicionales y órdenes de compra posteriores. El sistema VIVO de Catheter Precision continúa apoyando al electrofisiólogo y al hospital en el crecimiento de sus programas de ablación ventricular, que creemos rivalizará con el mercado de la fibrilación auricular en el futuro. LockeT ofrece una opción más asequible y fácil de usar para el cierre de heridas y la primera publicación que demuestra estos beneficios está en marcha y estará disponible pronto”.

Acerca de la precisión del catéter
Catheter Precision es una innovadora empresa de dispositivos médicos con sede en EE. UU. que lanza al mercado nuevas soluciones para mejorar el tratamiento de las arritmias cardíacas. Se centra en desarrollar tecnología innovadora para procedimientos de electrofisiología colaborando con médicos y mejorando continuamente sus productos. Reincorporada como Ra Medical Systems, Inc. en Delaware en 2018, la Compañía cambió su nombre a Catheter Precision, Inc. el 17 de agosto de 2023.

Nota de advertencia con respecto a las declaraciones a futuro

Las declaraciones contenidas en este comunicado de prensa pueden contener “declaraciones prospectivas” en el sentido de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995 que están sujetas a riesgos e incertidumbres sustanciales. Las declaraciones prospectivas pueden identificarse con palabras como “creer”, “anticipar”, “podría”, “podría”, “podría”, “continuar”, “depende”, “espera”, “expandir”, "pronosticar", "pretender", "predecir", "planificar", "confiar", "debería", "podrá", "podrá", "buscar" o el negativo de estos términos y otras expresiones similares, aunque no Todas las declaraciones prospectivas contienen estas palabras. Estas declaraciones prospectivas incluyen, entre otras, nuestras expectativas de que la aprobación del hospital iniciará evaluaciones de productos adicionales y órdenes de compra posteriores, que los programas de ablación ventricular rivalizarán con el mercado de la fibrilación auricular en el futuro y el momento de la primera publicación que demuestra los beneficios de LockeT. Es posible que las expectativas y creencias de la Compañía con respecto a estos asuntos no se materialicen. Los resultados reales pueden diferir materialmente de los contemplados en estas declaraciones prospectivas como resultado de incertidumbres, riesgos y cambios en las circunstancias, incluidos, entre otros, riesgos e incertidumbres incluidos en el título "Factores de riesgo" en el Formulario 10- de la Compañía. K para el año terminado el 31 de diciembre de 2022 y los Formularios 10-Q para los trimestres terminados el 31 de marzo de 2023, el 30 de junio de 2023 y el 30 de septiembre de 2023 presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU. y disponibles en www.sec.gov. Estos riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros, que no podremos alcanzar la rentabilidad a menos que podamos lograr nuestras metas de crecimiento y expansión de productos; nuestros esfuerzos de investigación, desarrollo y comercialización pueden depender de la celebración de acuerdos con empresas. colaboradores, hemos celebrado acuerdos de marketing conjunto con respecto a nuestros productos, y podemos celebrar acuerdos de marketing conjunto adicionales que reducirán nuestros ingresos por ventas de productos, los acuerdos de regalías con respecto a nuestro dispositivo LockeT reducirán cualquier beneficio futuro de este producto. si experimentamos interrupciones significativas en nuestros sistemas de tecnología de la información, nuestro negocio puede verse afectado negativamente, los litigios y otros procedimientos legales pueden afectar negativamente nuestro negocio, si realizamos adquisiciones o desinversiones, podríamos encontrar dificultades que dañen nuestro negocio, falta de atracción y retención suficiente personal calificado también podría impedir nuestro crecimiento, la falta de mantener controles internos efectivos podría causar que nuestros inversionistas pierdan la confianza en nosotros y afectar negativamente el precio de mercado de nuestras acciones comunes, si nuestros controles internos no son efectivos, es posible que no podamos evaluar con precisión informar nuestros resultados financieros o prevenir el fraude, nuestros ingresos pueden depender de que nuestros clientes reciban un reembolso adecuado de aseguradoras privadas y programas de atención médica patrocinados por el gobierno, es posible que no podamos competir exitosamente con compañías en nuestra industria altamente competitiva, muchas de las cuales tienen sustancialmente mayores recursos que nosotros, nuestros resultados operativos futuros dependen de nuestra capacidad para obtener componentes en cantidades suficientes en términos comercialmente razonables o de acuerdo con cronogramas, precios, calidad y volúmenes que sean aceptables para nosotros, y los proveedores pueden no entregar los componentes, o podemos Si no podemos administrar estos componentes de manera efectiva u obtenerlos en dichos términos, si los hospitales, los médicos y los pacientes no aceptan nuestros productos actuales y futuros o si el mercado para las indicaciones para las cuales cualquier producto candidato está aprobado es más pequeño de lo esperado, es posible que seamos Al no poder generar ingresos significativos, si los hubiera, nuestras operaciones de dispositivos médicos están sujetas a requisitos regulatorios generalizados y continuos de la FDA, nuestros productos pueden estar sujetos a retiros, revocaciones o suspensiones adicionales después de recibir la aprobación o autorización de la FDA o del extranjero, lo que podría desviar la atención gerencial y financiera. recursos, dañar nuestra reputación y afectar negativamente nuestro negocio, los cambios en las políticas comerciales entre los EE. UU. y otros países, en particular la imposición de aranceles nuevos o más altos, podrían ejercer presión sobre nuestros precios de venta promedio a medida que nuestros clientes buscan compensar el impacto de El aumento de aranceles sobre sus propios productos, el aumento de aranceles o la imposición de otras barreras al comercio internacional podrían tener un efecto material adverso en nuestros ingresos y resultados operativos.

Las declaraciones prospectivas incluidas en esta comunicación se realizan únicamente a partir de la fecha del presente. La Compañía no asume ninguna obligación y no tiene la intención de actualizar estas declaraciones prospectivas, excepto según lo exija la ley.

CONTACTOS:

En la compañia
David Jenkins
973-691-2000
mhuck@catheterprecision.com

# # #

CATÉTER PRECISION, INC. (anteriormente conocido como RA MEDICAL SYSTEMS, INC.)
Estados consolidados condensados ​​de operaciones
(en miles, excepto para compartir datos)
(No auditado)

  Por los tres meses
Terminado el 30 de septiembre
  Durante los nueve meses
Terminado el 30 de septiembre
  2023   2022   2023   2022
               
Ingresos              

Venta de productos

$ 133   $   $ 314   $ 14
Costo de ingresos                      

Venta de productos

  6         23     42

Servicio y otros

              119

Costo total de ingresos

  6         23     161
Beneficio bruto (pérdida)   127         291     (147)
Los gastos de explotación                      

Vendedor general y administrativo

  2,745     3,514     14,393     8,292

Investigación y desarrollo

  112     727     486     6,238

Reestructuración y deterioro

      542         4,069

Pérdida por deterioro del fondo de comercio

          60,934    

Gastos totales de operación

  2,857     4,783     75,813     18,599
Pérdida operativa   (2,730)     (4,783)     (75,522)     (18,746)
Otros ingresos, neto                      

Cambio en el valor razonable de las regalías pagaderas

  716         5,333    

Ingresos por intereses

  87     24     275     41

Otros ingresos (gastos), neto

      (4)     11     (1)

Total de otros ingresos, neto

  803     20     5,619     40
Pérdida de operaciones antes de impuestos sobre la renta   (1,927)     (4,763)     (69,903)     (18,706)

Impuestos sobre la renta

             
Pérdida neta $ (1,927)   $ (4,763)   $ (69,903)   $ (18,706)
Dividendos considerados de la oferta de incentivo del warrant           (800)    
Pérdida neta atribuible a accionistas comunes $ (1,927)   $ (4,763)   $ (70,703)   $ (18,706)
Pérdida neta por acción atribuible a accionistas comunes, básica y diluida $ (0.28)   $ (4.36)   $ (14.20)   $ (28.00)
Promedio ponderado de acciones ordinarias utilizadas para calcular la pérdida neta por acción, básica y diluida   6,805,958     1,091,623     4,980,538     668,494

CATÉTER PRECISION, INC. (anteriormente conocido como RA MEDICAL SYSTEMS, INC.)
Balance general consolidado condensado
(en miles, excepto compartir datos)

  Septiembre 30,2023     Diciembre 31,2022  

BIENES

  (No auditado)        

Activos circulantes

           

Efectivo y equivalentes de efectivo

  $ 5,579     $ 15,859  

Cuentas por cobrar, neto

    46        

Los inventarios

    64        

Gastos anticipados y otros activos corrientes.

    87       977  

Total de activos corrientes

    5,776       16,836  

Inmuebles y equipo, neto

    59        

Activos por derecho de uso de arrendamiento operativo

    200        

Activos intangibles, neto

    26,828        

Otros activos no corrientes

    8        

LOS ACTIVOS TOTALES

  $ 32,871     $ 16,836  
               

RESPONSABILIDADES Y PATRIMONIO DE LOS ACCIONISTAS

               

Pasivo circulante

               

Cuentas por pagar

  $ 165     $ 92  

Gastos acumulados

    1,781       7,484  

Porción corriente de los pasivos por arrendamiento operativo

    89        

Total pasivo corriente

    2,035       7,576  

Regalías pagaderas

    8,848        

Pasivos por arrendamiento operativo

    121        

Pasivos totales

    11,004       7,576  

Compromisos y contingencias (ver Nota 16)

               

Capital contable

               

Acciones Preferentes Convertibles Serie A, valor nominal de $0.0001, 10,000,000 de acciones autorizadas; 4,578 y 0 acciones emitidas y en circulación al 30 de septiembre de 2023 y 31 de diciembre de 2022, respectivamente

           

Acciones Preferidas Convertibles Serie X, valor nominal de $0.0001, 15,404 acciones autorizadas; 12,675 y 0 acciones emitidas y en circulación al 30 de septiembre de 2023 y 31 de diciembre de 2022, respectivamente

           

Acciones ordinarias, valor nominal de $0.0001, 300,000,000 de acciones autorizadas; 7,008,002 y 2,161,950 acciones emitidas y en circulación al 30 de septiembre de 2023 y 31 de diciembre de 2022, respectivamente

    1        

Capital pagado adicional

    296,906       214,397  

Déficit acumulado

    (275,040)       (205,137)  

Capital contable total

    21,867       9,260  

PASIVOS TOTALES Y PATRIMONIO DE LOS ACCIONISTAS

  $ 32,871     $ 16,836  

FUENTE: Catéter de precisión, Inc.

Ver el original comunicado de prensa en accesswire.com

punto_img

Información más reciente

punto_img