Ensayo fundamental multicéntrico previsto para 2024

BOSTON, Octubre 3, 2023 / PRNewswire / - CereVasc, LLC, una empresa de dispositivos médicos en etapa clínica que desarrolla tratamientos novedosos para enfermedades neurológicas, anunció que el trigésimo paciente recibió el implante eShunt como parte de los estudios piloto en curso que investigan el uso del sistema para el tratamiento de la hidrocefalia comunicante.

Los estudios piloto se están llevando a cabo en Argentina bajo aprobación regulatoria de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Dispositivos Médicos (ANMAT) y en Estados Unidos bajo la aprobación de Exención de Dispositivo en Investigación (IDE) por parte de la FDA, el primero para el estudio de un tratamiento mínimamente invasivo para la hidrocefalia comunicante.

El trigésimo procedimiento fue realizado por el Dr. Pedro Lylik, Director General del Centro Integral de Ictus de Clínica la Sagrada Familia in Buenos Aires, Argentina quien también realizó el primer procedimiento eShunt del mundo. El Dr. Lylyk afirmó: “Brindar a los pacientes la opción de un tratamiento mínimamente invasivo para la hidrocefalia podría evocar un nuevo paradigma en la cirugía neurovascular. Esperamos continuar nuestro trabajo con el equipo de CereVasc para avanzar en el estudio del sistema eShunt”.

dan levangie, Presidente y CEO de CereVasc declaró: “Todo el equipo de CereVasc está agradecido a nuestros socios, médicos del sitio clínico y equipos de investigación, y asesores médicos que nos han ayudado a alcanzar este hito crítico de 30 pacientes tratados con el sistema eShunt. Los datos generados por este sólido conjunto de trabajo clínico respaldarán el avance del sistema eShunt hacia una fase fundamental el próximo año”.

Sobre Pedro Lylik, MD
Desde 1986, el Dr. Lylyk se ha dedicado al desarrollo y mejora de dispositivos y opciones terapéuticas para potenciar el campo neuroquirúrgico endovascular y representa una referencia mundial para la industria de dispositivos médicos. Reconocido como el primero en colocar un stent intracraneal en 1996, ha tratado más de 10,000 aneurismas cerebrales y 11,000 malformaciones arteriovenosas en su centro endovascular de Buenos Aires. También desarrolló un programa de formación en neurocirugía endovascular y radiología intervencionista en ENERI (Equipo de Neurocirugía y Radiología Intervencionista) y Clínica La Sagrada Familia en beneficio de médicos jóvenes de todo el mundo. Su laboratorio endovascular es uno de los centros de formación de becarios SILAN (Sociedad Iberolatinoamericana de Neurorradiología Diagnóstica y Terapéutica), lo que ha permitido la formación de más de 100 profesionales desde 1995.

Dentro de su amplia trayectoria académica, es Catedrático de la Universidad del El Salvador (USAL), Universidad de Ciencias Empresariales y Sociales (UCES) y la Universidad de Buenos Aires (UBA), Fundador y Presidente de Fundación FENERI (Fundación para el Estudio de las Neurociencias y la Radiología Intervencionista), Cofundador de la Cerebrovascular Research and Education Foundation (CREF), Intracranial Stent Meeting and Society (ICS) y CANI (Colegio Argentino de Neurointervencionistas). El Prof. Lylyk es el actual Presidente de la Asociación Argentina de Ictus (AAAC); Lidera el Miembro de la SwissNeuroFoundation, Miembro Fundador y ex Presidente de SILAN, (Sociedad Iberolatinoamericana de Neurorradiología Diagnóstica y Terapéutica), AANDIT (Asociación Argentina de Neurorradiología Diagnóstica y Terapéutica), y Campaña Nacional de Prevención del Ictus en línea con la Organización Mundial del Ictus en el Comprension Stroke Center de Buenos Aires en la Clínica La Sagrada Familia de la que es Director General.

Acerca de CereVasc, Inc.
Ubicada en el centro de atención médica de Massachusetts, CereVasc, Inc., es una empresa de dispositivos médicos en etapa clínica centrada en el desarrollo de tratamientos novedosos y mínimamente invasivos para pacientes con enfermedades neurológicas. Su producto inicial, el sistema eShunt, abarca el primer e innovador acceso percutáneo transvenoso-transdural al sistema nervioso central destinado a permitir el primer tratamiento mínimamente invasivo para la hidrocefalia comunicante (HC), una mejora potencial del estándar de atención actual. El concepto del dispositivo eShunt se originó por los médicos del Tufts Medical Center, Carl Heilman, MD, neurocirujano jefe y presidente de neurocirugía, y Adel Malek, MD, PhD, jefe de cirugía neurovascular y director de neurocirugía endovascular. El sistema patentado eShunt incluye una derivación de líquido cefalorraquídeo (LCR) implantable endovascularmente y componentes de administración, que están diseñados para tratar la CH sin cirugía invasiva. Para obtener información adicional, visite nuestro sitio web en www.cerevasc.com.

La derivación electrónica^® El dispositivo es un dispositivo de investigación y no está disponible para la venta dentro o fuera Estados Unidos.

Contactos de la empresa:
DJ Cass
Cerevasc, Inc.
djcass@cerevasc.com

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FUENTE CereVasc, Inc.

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