Las innovaciones del virus respiratorio sincitial, o RSV, son una gran noticia este año, y por una buena razón. La industria biotecnológica finalmente ha descifrado el código para tratar y ayudar a prevenir el VSR en ambos anciano y pediátrico poblaciones de pacientes, lo que ayudará a reducir la carga hospitalaria y salvar miles de vidas.

Bio.News habló con Jeffrey Fu, Ph.D., director comercial de Codagenix, sobre su vacuna intranasal CodaVax RSV en desarrollo y funcionamiento durante COVID-19. Actualmente en ensayos de Fase 1, la vacuna RSV de Codagenix tiene como objetivo crear una respuesta inmune más fuerte y a más largo plazo en pacientes pediátricos mayores.

Codagenix es miembro de la Organización de Innovación en Biotecnología (BIO).

Bio.News: 2023 se está convirtiendo en “El año del RSV”. Hable sobre el desarrollo de CodaVax por parte de Codagenix y cómo es único en el mercado, tanto en el ámbito adulto como pediátrico.

Muchas vacunas contra el VRS, ya sean aprobadas o en desarrollo, son proteínas y centran la inmunidad únicamente en una proteína objetivo específica llamada preF, lo que significa que solo brindan inmunidad contra esta proteína del VRS específica. Y todos son inyectables. Nuestra vacuna, CodaVax™-RSV, se diferencia porque es una vacuna intranasal de virus vivos atenuados que permite una amplia respuesta de anticuerpos y células T, diseñada para inducir inmunidad contra un espectro de proteínas virales del RSV y, como vacuna de virus vivos. , generalmente conocido por proporcionar una respuesta inmune duradera. Se trata de una respuesta inmunitaria mucho más exhaustiva que también puede proteger contra posibles variantes que las vacunas basadas en la administración de antígenos.

El VSR plantea un riesgo importante para los niños; el virus hospitaliza hasta 80,000 y anualmente en los EE. UU. y >80% de las infecciones de las vías respiratorias inferiores asociadas al VRS y Más de la mitad de las muertes por VRS ocurren en niños de 6 meses o más.. La vacuna RSV para bebés actualmente bajo revisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) está diseñada para ser recibida por la madre durante el embarazo, y la inmunidad disminuye después de unos meses. El anticuerpo monoclonal pasivo contra el VRS recientemente aprobado está indicado para la prevención del VRS durante los primeros 5 meses de vida. Existe una necesidad insatisfecha de protección de los lactantes mayores y los niños pequeños de entre 6 meses y 5 años de edad. Recientemente hemos iniciado la dosificación en un estudio de fase 1 de CodaVax-RSV en este grupo de edad. Al administrarse por vía intranasal, nuestra vacuna debería ser fácil de integrar en el calendario de vacunación infantil de rutina. En este momento, no hemos revelado nuestros planes para adultos.

Bio.News: Hable sobre cómo la ciencia y la tecnología han avanzado en los últimos años para permitir que empresas como Codagenix comiencen a romper barreras de larga data en lo que respecta al desarrollo de cosas como las vacunas contra el VSR, que históricamente han sido un desafío distinto.

El desarrollo de la vacuna contra el VRS ha estado estancado durante mucho tiempo después de una terrible tragedia en 1966 que provocó la muerte de dos niños y la hospitalización de muchos más. Se pensaba que esto estaba asociado con las vacunas RSV inactivadas que inducían un aumento de la infección posterior. Desde entonces, los desarrolladores de vacunas han procedido con cautela al probar plataformas de vacunas inactivadas y de otro tipo, con la excepción de las vacunas de virus vivos en las que simplemente recapitulan la infección natural por VRS. Desde entonces, hemos recorrido un largo camino en el desarrollo de vacunas que sean seguras y eficaces, como lo demuestran las aprobaciones recientes y pendientes de vacunas contra el VSR para adultos, y nuestra comprensión del sistema inmunológico humano ha mejorado, y contamos con mejor tecnología para envasar vacunas en un sistema de entrega seguro.

Bio.News: También estás trabajando en una vacuna contra el COVID. ¿Cuáles son los desafíos que esta vacuna puede ayudar a resolver cuando se trata de lograr escala de fabricación y acceso a nivel mundial?

Las vacunas contra la COVID de próxima generación deben poseer varios factores para contribuir a la salud pública mundial más allá de las vacunas aprobadas existentes. Deben inducir una amplia inmunidad contra las variantes del SARS-CoV-2, como los linajes Omicron, y ser duraderos, fáciles de administrar y almacenar. Nuestro programa de vacuna COVID, CoviLiv™, se esfuerza por abordar estos factores como una vacuna intranasal viva atenuada que induce un anticuerpo y una inmunidad mediada por células (CMI). Se sabe generalmente que las vacunas de virus vivos inducen inmunidad duradera y se ha demostrado que CoviLiv induce una respuesta CMI amplia y además de una respuesta de anticuerpos.

Una barrera importante para la inmunidad contra la COVID en los países en desarrollo son los requisitos de almacenamiento de las vacunas actualmente en el mercado, que deben almacenarse a -80 °C. Estos congeladores de laboratorio altamente especializados no están disponibles en muchas partes del mundo, lo que impide que muchas naciones puedan almacenarlas de manera efectiva. inmunizar a sus poblaciones de forma rutinaria. Se espera que CoviLiv de Codagenix se almacene en un congelador normal a largo plazo y en un refrigerador durante un mes, lo que la convierte probablemente en una de las pocas vacunas candidatas capaces de lograr el acceso necesario para montar un esfuerzo de vacunación global.

Además, el proceso de fabricación establecido de Codagenix utiliza células de mamíferos para fabricar vacunas con altos rendimientos y costos de producción (COG) favorables. Este proceso se puede ampliar de manera efectiva para satisfacer las demandas de fabricación globales. Nuestro socio de fabricación de COVID, Serum Institute, es el mayor fabricante de vacunas contra la COVID del mundo y ya posee la infraestructura necesaria para un esfuerzo de vacunación global.

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• Fuente: https://bio.news/bio-member-think-tank/codagenix-jeffrey-fu-rsv-covid-vaccine-options/