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TULSA-PRO® de Profound Medical ahora es compatible con los escáneres de resonancia magnética 3T de GE Healthcare - Primer acuerdo firmado para un sistema TULSA-PRO® con interfaz con un escáner GE -

Fecha:

TORONTO, 01 de marzo de 2022 (GLOBE NEWSWIRE) - Cuerpo Médico Profundo. (NASDAQ:PROF; TSX:PRN) ("Profound" o la "Compañía"), una compañía de dispositivos médicos en etapa comercial que desarrolla y comercializa terapias personalizables y sin incisiones para la ablación de tejido enfermo, confirmó hoy el TULSA-PRO® la nueva compatibilidad del sistema con los escáneres de imágenes por resonancia magnética ("MRI") 3T de GE Healthcare. Posteriormente, Profound firmó el primer acuerdo de sitio para un TULSA-PRO® sistema interconectado con un escáner GE en el renombrado Brigham and Women's Hospital de Boston.

“El cáncer de próstata es el segundo diagnóstico de cáncer más común y una de las principales causas de mortalidad en los hombres en todo el mundo.1”, explicó Anja Brau, directora general de MR Clinical Solutions & Research Collaboration en GE Healthcare. “Durante décadas, GE Healthcare se enorgullece de equipar a los médicos con tecnologías avanzadas de resonancia magnética para visualizar y diagnosticar el cáncer de próstata. Ahora, nos enorgullece permitir el acceso a una nueva herramienta para ayudar a los médicos a tratar esta enfermedad bajo la guía precisa de MRI: TULSA-PRO de Profound®. Esta tecnología de terapia guiada por resonancia magnética no invasiva se adapta a cada paciente para tratar la enfermedad de la próstata y preservar el tejido sano, lo que ofrece beneficios significativos en la calidad de vida. Esta nueva compatibilidad demuestra nuestro compromiso continuo con las imágenes de alta calidad para guiar la terapia de precisión y mejorar los resultados de los pacientes”.

“Como lo demuestra nuestro TULSA-PRO® acuerdo de sitio con el prestigioso Brigham and Women's Hospital, esta compatibilidad ampliada con los sistemas GE MR nos permitirá aprovechar mejor la base instalada de escáneres de resonancia magnética existente, aumentando nuestro acceso al mercado en los Estados Unidos en aproximadamente un 30 a 40%”, dijo Arun Menawat, director ejecutivo y presidente de Profound. “TULSA-PRO® es ahora la primera y única plataforma terapéutica de próstata que ha logrado la compatibilidad con los escáneres de resonancia magnética suministrados por los tres fabricantes más grandes del mundo”.

Referencia

1 Mundial J Oncol 2019 10 de abril (2): 63-89

Acerca de Profound Medical Corp.

Profound es una compañía de dispositivos médicos en etapa comercial que desarrolla y comercializa terapias personalizables y sin incisiones para la ablación de tejido enfermo.

Profound comercializa TULSA-PRO®, una tecnología que combina resonancia magnética en tiempo real, ultrasonido transuretral impulsado por robot y control de retroalimentación de temperatura de circuito cerrado. TULSA-PRO® está diseñado para proporcionar una ablación sin radiación personalizable y predecible de un volumen de próstata definido por el cirujano mientras protege activamente la uretra y el recto para ayudar a preservar las capacidades funcionales naturales del paciente. TULSA-PRO® tiene el potencial de ser una tecnología flexible en la ablación de próstata personalizable, incluido el cáncer en etapa intermedia, el cáncer radiorrecurrente localizado, la retención y la paliación de la hematuria en el cáncer de próstata localmente avanzado y la zona de transición en la hiperplasia prostática benigna de gran volumen ("HPB"). TULSA-PRO® tiene la marca CE, la aprobación de Health Canada y la aprobación 510 (k) de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. ("FDA").

Profound también comercializa Sonalleve®, una plataforma terapéutica innovadora con la marca CE para el tratamiento de los miomas uterinos y el tratamiento del dolor paliativo de las metástasis óseas. Sonalleve® también ha sido aprobado por la Administración Nacional de Productos Médicos de China para el tratamiento no invasivo de los fibromas uterinos y tiene la aprobación de la FDA bajo una Exención de Dispositivo Humanitario para el tratamiento del osteoma osteoide. La Compañía se encuentra en las primeras etapas de exploración de mercados potenciales de tratamiento adicionales para Sonalleve.® donde se ha demostrado que la tecnología tiene aplicación clínica, como la ablación no invasiva de cánceres abdominales y la hipertermia para la terapia del cáncer.

Declaraciones a futuro

Este comunicado incluye declaraciones a futuro con respecto a Profound y su negocio que pueden incluir, entre otras, las expectativas con respecto a la eficacia de la tecnología de Profound en el tratamiento del cáncer de próstata, BPH, fibromas uterinos, tratamiento paliativo del dolor y osteoma osteoide. A menudo, pero no siempre, las declaraciones prospectivas se pueden identificar mediante el uso de palabras como "planea", "se espera", "espera", "programado", "pretende", "contempla", "anticipa", " cree”, “propone” o variaciones (incluidas las variaciones negativas) de tales palabras y frases, o declara que ciertas acciones, eventos o resultados “pueden”, “podrían”, “serían”, “podrían” o “serán” realizados, ocurrir o lograrse. Tales declaraciones se basan en las expectativas actuales de la gerencia de Profound. Los eventos y circunstancias prospectivos discutidos en este comunicado pueden no ocurrir en ciertas fechas específicas o en absoluto y podrían diferir materialmente como resultado de factores de riesgo e incertidumbres conocidos y desconocidos que afectan a la Compañía, incluidos los riesgos relacionados con la industria de dispositivos médicos, regulaciones aprobaciones, reembolso, factores económicos, los mercados de valores en general y los riesgos asociados con el crecimiento y la competencia. Si bien Profound ha intentado identificar factores importantes que podrían causar que las acciones, los eventos o los resultados reales difieran materialmente de los descritos en las declaraciones prospectivas, puede haber otros factores que provoquen que las acciones, los eventos o los resultados difieran de los anticipados, estimados o previstos. . No se puede garantizar ninguna declaración prospectiva. Además, existe incertidumbre sobre la propagación del virus COVID-19 y el impacto que tendrá en las operaciones de Profound, la demanda de sus productos, las cadenas de suministro globales y la actividad económica en general. Salvo que lo exijan las leyes de valores aplicables, las declaraciones prospectivas se refieren solo a la fecha en que se realizan y Profound no asume ninguna obligación de actualizar o revisar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros, o de otra manera, salvo lo requerido por la ley.

Para más información, por favor póngase en contacto con:

Esteban Kilmer
Relaciones con los inversores
skilmer@profoundmedical.com
T: 647.872.4849


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