Logotipo de Zephyrnet

Inteligencia de datos generativa

Etiqueta: FDA

Top News

Guía de la SFDA sobre MDMA: cambios significativos y no significativos: descripción general

Dispositivos médicos
El artículo destaca los aspectos relacionados con el estado regulatorio de los cambios relacionados con los dispositivos médicos permitidos...

Orientación de la SFDA sobre la concesión de licencias para establecimientos: evaluación de conformidad y verificación de ensayos clínicos

Dispositivos médicos
El nuevo artículo destaca los aspectos relacionados con los requisitos para las entidades involucradas en la evaluación de la conformidad y...

Orientación de la SFDA sobre la concesión de licencias para establecimientos: importadores y distribuidores, almacenes

Dispositivos médicos
El nuevo artículo proporciona aclaraciones adicionales sobre el estado regulatorio de los importadores y distribuidores, así como de los almacenes....

Orientación de la SFDA sobre la concesión de licencias para establecimientos: fabricantes y representantes autorizados

Dispositivos médicos
El nuevo artículo destaca los aspectos relacionados con las obligaciones y responsabilidades de los fabricantes de dispositivos médicos y sus...

Orientación de la SFDA sobre la concesión de licencias para establecimientos: descripción general

Dispositivos médicos
El documento destaca los puntos clave asociados con los requisitos de licencia para los establecimientos de dispositivos médicos. ...

Estratega regulatorio eficaz para dispositivos médicos

Dispositivos médicos
Normativa profesional de dispositivos médicos...

Aceptación de la Propuesta de Ampliación del Período Legado por el Parlamento Europeo

Dispositivos médicos
Normativa profesional de dispositivos médicos...

Orientación de la SFDA sobre dispositivos médicos basados ​​en IA/ML: SGC

AI
El nuevo artículo aborda los aspectos relacionados con el sistema de gestión de la calidad en el contexto de los dispositivos médicos...

Orientación de la SFDA sobre dispositivos médicos POC: aspectos y procedimientos específicos

Big Data
El nuevo artículo aborda los aspectos relacionados con los requisitos específicos del dispositivo y también describe los procedimientos a seguir...

Orientación de la SFDA sobre dispositivos médicos basados ​​en IA y ML: Elementos clave de la evaluación clínica

AI
El nuevo artículo proporciona una descripción general de los requisitos reglamentarios para la evaluación clínica de dispositivos médicos basados ​​en...

Orientación de la SFDA sobre dispositivos médicos basados ​​en IA y ML: descripción general

AI
El documento proporciona una descripción general del enfoque regulatorio que se aplicará con respecto a los dispositivos médicos basados ​​en...

No posponga las cosas debido a la extensión de la transición MDR de la UE: los resultados pueden ser más costosos

Dispositivos médicos
Normativa profesional de dispositivos médicos...
12Página 1 de 2

Información más reciente

punto_img
punto_img

Derechos de autor @ 2024 Plato Technologies Inc.