- El ARNm-1283 indujo una respuesta inmunitaria más sólida en comparación con la vacuna Spikevax® COVID-19, ARNm-1273.222
- El diseño de la vacuna de ARNm de próxima generación ofrece el potencial de una vida útil más larga y ventajas de almacenamiento, y allana el camino para la vacuna combinada contra la influenza y la COVID-19, mRNA-1083.
Cambridge, MA, 26 de marzo de 2024 – (ACN Newswire) – Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) anunció hoy que mRNA-1283, la vacuna COVID-19 de próxima generación de la compañía, cumplió con éxito los criterios de valoración principales de su ensayo clínico de fase 3, lo que demuestra una mayor respuesta inmune contra el SARS-CoV-2. en comparación con el ARNm-1273.222, la vacuna COVID-19 autorizada de Moderna.
"Estamos entusiasmados de anunciar nuestro cuarto programa de vacunas contra enfermedades infecciosas con datos positivos de la Fase 3, lo que valida aún más nuestra sólida plataforma de ARNm", dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna. "El ARNm-1283 es un componente fundamental de nuestra vacuna combinada contra la gripe y la COVID-19, el ARNm-1083, y este hito nos da confianza en nuestra capacidad para llevar al mercado esta vacuna tan necesaria".
En el ensayo fundamental de fase 05815498 de NextCOVE (NCT3), se demostró que el ARNm-1283 provoca una mayor respuesta inmunitaria contra Omicron BA.4/BA.5 y las cepas del virus original del SARS-CoV-2, en comparación con el ARNm-1273.222. Es importante destacar que este beneficio se observó de manera más aguda en los participantes mayores de 65 años, la población que sigue teniendo mayor riesgo de sufrir resultados graves a causa de la COVID-19. El evento adverso local solicitado más común fue el dolor en el lugar de la inyección. Los eventos adversos sistémicos solicitados más comunes incluyeron dolor de cabeza, fatiga, mialgia y escalofríos.
La cala SIGUIENTE ensayo clínico es un estudio aleatorizado, ciego al observador y controlado con activo de aproximadamente 11,400 personas de 12 años o más en los Estados Unidos, el Reino Unido y Canadá. Se descubrió que el ARNm-1283 tenía un perfil de seguridad similar al de las vacunas COVID-19 aprobadas por Moderna.
El almacenamiento, la vida útil y la presentación en jeringa precargada del ARNm-1283 podrían aliviar la carga de los proveedores de atención médica y potencialmente aumentar el acceso a nuevos entornos para atender la salud pública. Se compartirá un análisis detallado de los datos del ensayo clínico de fase 3 para mRNA-1283 en el evento del Día de las Vacunas de la compañía el 27 de marzo y se presentará en las próximas conferencias científicas.
Sobre Moderna
Moderna es líder en la creación del campo de la medicina del ARNm. A través del avance de la tecnología de ARNm, Moderna está reinventando cómo se fabrican los medicamentos y transformando la forma en que tratamos y prevenimos enfermedades para todos. Al trabajar en la intersección de ciencia, tecnología y salud durante más de una década, la compañía ha desarrollado medicamentos a una velocidad y eficiencia sin precedentes, incluida una de las vacunas COVID-19 más tempranas y efectivas.
La plataforma de ARNm de Moderna ha permitido el desarrollo de terapias y vacunas para enfermedades infecciosas, inmunooncología, enfermedades raras y enfermedades autoinmunes. Con una cultura única y un equipo global impulsado por los valores y la mentalidad de Moderna para cambiar responsablemente el futuro de la salud humana, Moderna se esfuerza por ofrecer el mayor impacto posible a las personas a través de medicamentos de ARNm. Para obtener más información sobre Moderna, visite modernaatx.com y conéctese con nosotros en X (anteriormente Twitter), Facebook, Instagram, YouTube y LinkedIn.
Spikevax® es una marca registrada de Moderna.
Declaraciones a futuro
Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas dentro del significado de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995, según enmendada, incluidas declaraciones sobre: la posible mayor vida útil del refrigerador y las ventajas de almacenamiento de mRNA-1283 en comparación con Spikevax; y la capacidad del ARNm-1283 para mantener la eficacia en comparación con Spikevax. Las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado de prensa no son promesas ni garantías, y no debe confiar indebidamente en estas declaraciones prospectivas porque implican riesgos, incertidumbres y otros factores conocidos y desconocidos, muchos de los cuales están fuera del control de Moderna y lo que podría causar que los resultados reales difieran materialmente de aquellos expresados o implícitos en estas declaraciones prospectivas. Estos riesgos, incertidumbres y otros factores incluyen, entre otros, los riesgos e incertidumbres descritos bajo el título "Factores de riesgo" en el Informe anual de Moderna en el Formulario 10-K para el año fiscal finalizado el 31 de diciembre de 2023, presentado ante la Oficina de Valores y Finanzas de EE. UU. Exchange Commission (SEC), y en presentaciones posteriores realizadas por Moderna ante la SEC, que están disponibles en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Salvo que lo exija la ley, Moderna renuncia a cualquier intención o responsabilidad de actualizar o revisar las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado de prensa en caso de nueva información, desarrollos futuros o de otra manera. Estas declaraciones prospectivas se basan en las expectativas actuales de Moderna y se refieren solo a la fecha de este comunicado de prensa.
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FUENTE: Moderna, Inc.
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Fuente: Moderna, Inc.
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