La nueva tecnología SaMD genera un modelo 3D del útero para facilitar el tratamiento en pacientes con miomas uterinos sintomáticos 

BENGALURÚ, India, 24 de Julio de 2023 / PRNewswire / - Nesa Medtech (Nesa), una empresa privada de dispositivos médicos que aborda las necesidades clínicas no satisfechas de pacientes con fibromas uterinos sintomáticos, anunció hoy que recibió la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE. UU. para la aplicación de revisor de mapeo de fibromas (FMRA) de la empresa. La tecnología está destinada a los médicos para generar un modelo 3D del útero a partir de imágenes de ultrasonido para ayudar en el diagnóstico preciso y la planificación de procedimientos de intervención para pacientes con fibromas uterinos.

“Recibir la aprobación de la FDA es un hito importante y un momento de orgullo para la empresa”, dijo Sreekar Kothamachu, director ejecutivo.

“Si bien los fibromas uterinos son extremadamente comunes, para algunas pacientes pueden ser extremadamente dolorosos y requieren intervención”, comentó. Juan Petrozza, MD, Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital General de Massachusetts y codirector del Programa Integrado de Fibromas. "La tecnología FMRA de Nesa permite a los médicos determinar la ubicación y las dimensiones de los fibromas, detalles críticos para la planificación efectiva del tratamiento guiado por imágenes mínimamente invasivo".

Los fibromas uterinos, también conocidos como leiomiomas, afectan a una de cada cuatro mujeres.¹ Si bien estos crecimientos no son cancerosos, pueden afectar significativamente la calidad de vida de una paciente, causando sangrado menstrual excesivo, dolor pélvico e infertilidad. Desafortunadamente, la medicación es efectiva solo para un pequeño porcentaje de pacientes, lo que hace que muchos requieran cirugía abierta o procedimientos mínimamente invasivos. El tamaño y la ubicación de los fibromas son consideraciones clave cuando los médicos seleccionan el enfoque quirúrgico apropiado para cada caso.

“Recibir la aprobación de la FDA es un hito importante y un momento de orgullo para la empresa”, dijo Sreekar Kothamachu, director ejecutivo de Nesa Medtech. “Aplaudo los esfuerzos del equipo para alcanzar este logro, el primer paso hacia nuestro objetivo de ofrecer una solución terapéutica guiada por imágenes mínimamente invasiva novedosa e integral que transforme la atención de los pacientes con fibromas uterinos sintomáticos”.

Acerca de Nesa Medtech
Nesa Medtech es una empresa de dispositivos médicos dedicada a transformar la salud de la mujer mediante el desarrollo de nuevas soluciones quirúrgicas guiadas por imágenes mínimamente invasivas específicamente para el tratamiento de fibromas uterinos sintomáticos. Para más información visite nesamedtech.com.

Contacto con los medios:
Charlene Herndon
Consultoría SPRIG
617.504.3078
charlene@sprigconsulting.com

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FUENTE Nesa MedTech

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