NUEVA YORK, NY, 12 de enero de 2023 – (JCN Newswire) – PCG Digital: Soligenix, Inc. (Nasdaq: SNGX), una compañía biofarmacéutica en etapa avanzada, está en camino de brindar un tratamiento de primera línea seguro y eficaz a un comunidad de pacientes que viven con un cáncer raro y crónico.
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| [Imagen: Soligenix, Inc.] |
El linfoma cutáneo de células T (CTCL, por sus siglas en inglés) es difícil de tratar y sigue siendo un área de importante necesidad médica insatisfecha, con un número muy limitado de opciones de tratamiento seguras disponibles. Soligenix estima que el mercado mundial potencial para su producto terapéutico, HyBryte(TM) (hipericina sintética), supera los 250 millones de dólares para el tratamiento de CTCL.
Soligenix logró una serie de hitos clave en 2022, pero las difíciles condiciones del mercado global significaron que la empresa no pudo lograr las ganancias en el precio de las acciones que esperaba.
Soligenix ha anunciado su intención de buscar la aprobación de los accionistas para una división inversa de acciones el próximo mes.
Mira la entrevista en video https://youtu.be/YLh2M_8DsUE
Hablamos con el presidente y director ejecutivo de Soligenix, Dr. Christopher Schaber, para obtener más información.
P: ¿Por qué decidió que una división inversa de acciones era el mejor curso de acción para Soligenix y por qué ahora?
R: El objetivo principal de una división inversa de acciones será mantener la cotización de Soligenix en Nasdaq. Mientras esperamos una posible aprobación de NDA de la FDA y trabajamos para el lanzamiento de HyBryte en EE. UU., es un momento crítico para seguir siendo una empresa que cotiza en Nasdaq.
Una división inversa de acciones también puede servir para aumentar el precio de negociación de nuestras acciones ordinarias, lo que convierte a Soligenix en una propuesta de valor más atractiva para una gama más amplia de inversores, incluidos los inversores institucionales. También tiene el potencial de respaldar cualquier esfuerzo futuro de recaudación de capital.
Estuvimos en conversaciones con Nasdaq durante 2022 para solicitar tiempo adicional para recuperar el cumplimiento y no tomamos esta acción a la ligera. Esperamos todo lo que pudimos para asegurarnos de tener tiempo de anunciar todos nuestros hitos clave durante el año, sobre todo la presentación de nuestra nueva solicitud de fármaco (NDA) para HyBryte(TM) en el tratamiento de CTCL, que tiene una potencial de mercado de aproximadamente $ 250 millones.
P: ¿Cómo creará oportunidades para los accionistas de Soligenix permanecer en el Nasdaq?
R: Vemos un importante potencial alcista para los accionistas de Soligenix. Creemos que aumentar nuestro precio de cotización fomentará el interés de nuevos inversores en Soligenix, lo que podría generar una mayor liquidez para nuestros accionistas. Las instituciones a menudo son reacias a comprar acciones con un precio por debajo de cierto umbral, y un precio de acción más alto aumentaría la comerciabilidad de Soligenix, el volumen de negociación y la liquidez de nuestras acciones ordinarias. Del mismo modo, es posible que veamos un interés renovado por parte de analistas y corredores que, por lo general, evitan seguir o recomendar empresas con precios de acciones bajos.
Nuestra Junta Directiva ha revisado minuciosamente la posición y las opciones de Soligenix y ha aprobado la división inversa de acciones por ser lo mejor para la empresa.
P: Soligenix ha indicado que espera lograr algunos hitos significativos en 2023. ¿Puede ampliar eso?
R: Soligenix espera lograr una serie de hitos importantes en 2023. Estamos anticipando la aceptación de la FDA de nuestra NDA para su revisión en la primera mitad del año, y más adelante en el año, la posible aprobación de la NDA en los EE. UU. de HyBryte.
En el cuarto trimestre de 4, la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA, por sus siglas en inglés) invitó a Soligenix a presentar una propuesta de contrato completa para el desarrollo de vacunas de subunidad estables al calor, adyuvadas y de un solo vial para prevenir la infección por filovirus. Esperamos recibir noticias de BARDA sobre esta posible adjudicación de un contrato multianual y multimillonario para nuestras vacunas candidatas, SuVax(TM) y MarVax(TM), contra los virus Ébola y Marburg.
Además, en el cuarto trimestre de 4, Soligenix inició un ensayo clínico de fase 2022 de SGX2 (hipericina sintética) para el tratamiento de la psoriasis de leve a moderada. Estamos entusiasmados de expandir el desarrollo de la hipericina sintética en diferentes enfermedades cutáneas de células T, como la psoriasis, mientras ejecutamos nuestra estrategia a largo plazo para mejorar el valor de este compuesto único. La psoriasis es una necesidad médica insatisfecha generalizada que afecta a 302 millones de personas en los EE. UU. y entre 7.5 y 60 millones de personas en todo el mundo. Esperamos informar los resultados del estudio en la segunda mitad de 125.
P: Luego de la aprobación de la FDA, ¿qué será lo próximo para HyBryte?
R: Nuestra NDA para HyBryte ha recibido designaciones de medicamento huérfano y vía rápida de la FDA, debido a su potencial como tratamiento de primera línea seguro y eficaz para CTCL. Anticipamos la aprobación potencial en la segunda mitad de 2023 y apuntamos al primer trimestre de 2024 para nuestro lanzamiento en EE. UU.
Además, en septiembre de 2022 anunciamos que la FDA había otorgado una subvención de desarrollo de productos huérfanos de $2.6 millones para un estudio ampliado de HyBryte(TM) en el tratamiento de CTCL, incluso en el entorno de uso doméstico. El entorno de uso doméstico es un área de crecimiento muy importante para nosotros, por lo que estamos muy entusiasmados de que este estudio iniciado por un investigador comience en la primera mitad de este año.
Nuestro objetivo sigue siendo ofrecer una terapia innovadora de primer nivel a la comunidad de CTCL, y creemos que vamos por buen camino para lograr este importante objetivo.
Para obtener más información sobre Soligenix, Inc., visite el sitio web de la Compañía en https://www.soligenix.com, suscríbase al canal de YouTube @Soligenix y síganos en LinkedIn y Twitter en Soligenix_Inc.
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