¡Un nuevo informe de la FDA muestra que la reprogramación de la marihuana puede deberse a sus publicaciones en las redes sociales sobre la marihuana!
Momento Marihuana reportó una pieza sobre una investigación de la FDA que pensaba que era de The Onion.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) está llamando la atención sobre su examen científico de la marihuana, lo que llevó a la agencia a proponer una reprogramación. Esto implicó un análisis exhaustivo de los resultados de la investigación, así como el examen de numerosas publicaciones en las redes sociales para comprender cómo los consumidores perciben el Efectos terapéuticos del cannabis.
¿Esperar lo?
Presentación del viaje de evaluación del cannabis de la FDA
El Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) de la FDA publicó el jueves su informe de Prioridades de Seguridad de Medicamentos para el año fiscal 2023. El estudio incluyó varios proyectos que demuestran el alcance y la flexibilidad del Centro y Actividades de seguridad de los medicamentos de la FDA. Un proyecto importante que se inició en 2022 fue el estudio del cannabis, encargado por el presidente Joe Biden.
El CDER examinó minuciosamente una amplia gama de fuentes de datos para realizar un análisis de ocho factores (8FA), una evaluación científica y médica. Con base en los hallazgos de esta investigación, la FDA recomendó a la Administración de Control de Drogas (DEA) reclasificar la marihuana de Anexo I al Anexo III según la Ley de Sustancias Controladas.
Para reforzar la 8FA que se presentó a la DEA, la Oficina de Vigilancia y Epidemiología (OSE) del CDER revisó fuentes de datos epidemiológicos y de farmacovigilancia como parte de la extensa evaluación de la marihuana por parte de la agencia.
Tras la revisión de la FDA, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS) presentó una carta que contenía extensos materiales de investigación a la DEA, recomendando la reclasificación al Anexo III. Actualmente, la DEA está realizando su revisión antes de tomar una decisión final. A pesar de los rumores que sugerían un anuncio inminente hace dos semanas, un funcionario de la administración Biden desestimó estas afirmaciones.
Los esfuerzos de la FDA para llegar a una decisión sobre la programación también involucraron a un equipo de científicos sociales que pasaron seis meses realizando un análisis cualitativo detallado de las discusiones en línea y en las redes sociales sobre la marihuana. Este estudio implicó analizar manualmente cientos de publicaciones de plataformas disponibles públicamente para recopilar las perspectivas de los usuarios sobre la marihuana, incluida su eficacia terapéutica para afecciones como anorexia, ansiedad, náuseas y dolor, así como usos no médicos, beneficios, efectos negativos y experiencias con el acceso.
Además, el informe de la FDA destacó la finalización de una evaluación sobre las capacidades y utilidad de diversas fuentes de datos epidemiológicos, de farmacovigilancia y de utilización de medicamentos para monitorear la seguridad de productos derivados del cannabis no aprobados.
Retrasos y presión del Congreso: la búsqueda de claridad
Han pasado más de seis meses desde el La FDA recomendó a la DEA reclasificar la marihuana, pero no está claro cuándo se tomará una decisión final. El fundador del Congressional Cannabis Caucus, el representante Earl Blumenauer (D-OR), ha estado presionando a la DEA para que sea más abierta sobre su proceso de evaluación continua durante todo este tiempo. Pidió específicamente información sobre la fecha de finalización prevista por la agencia para la evaluación, así como si tendría en cuenta la legalización del cannabis en varios estados.
Una carta previa de Blumenauer y treinta congresistas no partidistas hizo que la DEA declarara su “autoridad final” sobre la decisión de reprogramación, que fue cuando Blumenauer hizo su solicitud.
Por otro lado, en una carta a la DEA, un congresista republicano conocido por su firme oposición a la reforma de la marihuana atacó la sugerencia de la FDA de reclasificar el cannabis. Puso en duda la solidez científica del fallo de la FDA y sugirió que la DEA lo ignore en el proceso de llegar a su conclusión final.
Los senadores Elizabeth Warren (D-MA), John Fetterman (D-PA) y el líder de la mayoría del Senado, Chuck Schumer (D-NY), junto con otros defensores de la reforma de la marihuana, escribió la administradora de la DEA, Anne Milgram, en una carta aparte. en el que instaron a la agencia no sólo a reclasificar el cannabis sino también a eliminarlo por completo de la Ley de Sustancias Controladas (CSA).
Mientras tanto, Xavier Becerra, secretario de salud y servicios humanos, declaró el mes pasado que su agencia ha comunicado a la DEA su postura sobre la reprogramación de la marihuana y continúa proporcionando más materiales para ayudar en el proceso de toma de decisiones.
Antes de la publicación de una importante cantidad de documentos por parte del HHS sobre su recomendación sobre el cannabis, una coalición de 12 fiscales generales estatales demócratas instó a la DEA a proceder con la reclasificación federal de la marihuana, citándola como una medida crítica para la seguridad pública.
Diversas perspectivas de las partes interesadas e implicaciones políticas
Un grupo de 29 exfiscales estadounidenses escribieron una carta a la administración Biden en diciembre solicitando que el cannabis permanezca incluido en la Lista I.
En una carta coordinada al presidente Biden, los gobernadores de seis estados (Colorado, Illinois, Nueva York, Nueva Jersey, Maryland y Luisiana) pidieron la reprogramación de la marihuana para finales del año anterior.
La sugerencia de la agencia federal de salud de reclasificar la marihuana encontró la oposición de una coalición de seis ex jefes de la DEA y cinco ex zares antidrogas de la Casa Blanca, quienes escribieron una carta al fiscal general y al actual administrador de la DEA. También hicieron afirmaciones sobre la relación entre las listas de drogas y las sanciones penales, exagerando potencialmente el impacto de la reforma incremental. En particular, entre los firmantes se encontraban jefes de la DEA y la Oficina de Política Nacional de Control de Drogas de varias administraciones, en representación de los dos principales partidos políticos.
En una iniciativa separada, un grupo de 14 legisladores republicanos del Congreso instó a la DEA rechazar la recomendación de la agencia federal de salud y mantener la marihuana en la categoría más restrictiva de la CSA.
Encuestas recientes sugieren que aproximadamente un tercio de los consumidores de marihuana volverían al mercado ilícito si el cannabis fuera reclasificado y sólo accesible como medicamento recetado aprobado por la FDA.
Además, una encuesta reciente indicó que el presidente Biden podría experimentar ganancias políticas sustanciales si la marihuana fuera reprogramada según la directiva de su administración, aunque es importante señalar que Biden no controla directamente la decisión final.
El presidente Biden ha destacado con frecuencia su directiva de programación para 2022 y los indultos masivos que otorgó a personas condenadas por delitos federales de posesión de marihuana. En diciembre, impulsó esta acción con una proclamación de indulto ampliada. El Departamento de Justicia ya ha comenzado a emitir certificaciones para las personas que presentaron su solicitud durante la segunda ronda.
Además, la oficina de la vicepresidenta Kamala Harris ha estado en contacto con personas que recibieron un indulto por cannabis, asegurando un proceso fluido para la certificación del Departamento de Justicia y participando en debates más amplios sobre la reforma de la política de cannabis, según informó un destinatario del indulto que fue contactado.
Resumen Final
Al navegar por el panorama multifacético de la reforma de las políticas sobre la marihuana, el examen exhaustivo del cannabis por parte de la FDA, complementado por conocimientos del análisis de las redes sociales, ilumina la intrincada dinámica en juego. A pesar de la recomendación de la agencia de reprogramar, las presiones políticas de figuras del Congreso y partes interesadas presentan obstáculos hacia una decisión definitiva. Las opiniones divergentes expresadas por ex fiscales estadounidenses, gobernadores y funcionarios de la DEA subrayan la naturaleza polémica del tema. Mientras tanto, el sentimiento público y los posibles cambios en el mercado añaden mayor complejidad, con implicaciones para la administración del presidente Biden y una reforma más amplia de la política sobre el cannabis. En última instancia, la evaluación exhaustiva de la FDA sirve como punto focal en un discurso complejo, destacando las complejidades de equilibrar la evidencia científica, los intereses políticos y las percepciones sociales en la configuración de la política sobre la marihuana.
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