La empresa de dispositivos médicos Biocomposites, con sede en el Reino Unido, ha anunciado el inicio de dos ensayos clínicos de fase II de su portador de antibióticos STIMULAN VG en los EE. UU.
STIMULAN es un implante sustituto de injerto óseo absorbible y biodegradable de sulfato de calcio de grado farmacéutico. La matriz de calcio, que está disponible en el Reino Unido, la Unión Europea (UE), Canadá, México, Arabia Saudita y Sur África puede transportar antibióticos como vancomicina, gentamicina y tobramicina al sitio de una infección.
STIMULAN VG es la matriz de calcio mezclada con los antibióticos vancomicina y gentamicina. Los dos ensayos, BLADE-VG2 y BLADE-OPU2, evaluarán la seguridad y eficacia de STIMULAN VG para tratar pacientes con osteomielitis del pie diabético y úlceras por presión en estadio IV, respectivamente.
Los cirujanos pueden utilizar STIMULAN para administrar un amplio espectro de antibióticos directamente en sitios infectados y no infectados, respaldando planes de tratamiento individualizados para cada paciente.
La osteomielitis del pie diabético es una infección grave del hueso que se presenta en pacientes diabéticos, generalmente como una complicación de las úlceras del pie. Se caracteriza por inflamación y destrucción del tejido óseo, lo que en ocasiones conduce a la amputación si no se trata. Las úlceras por presión en estadio IV, también conocidas como "escaras por decúbito", son la forma más grave de úlceras por presión.
De acuerdo a una modelo de mercado Según GlobalData, el mercado de injertos y sustitutos óseos generará 2.2 millones de dólares en 2030 en EE. UU., aumentando a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 3.2% desde 1.6 millones de dólares en 2020.
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Por GlobalData
Michael Harris, director ejecutivo de Biocomposites, dijo: “La osteomielitis del pie diabético y las úlceras por presión en etapa IV pueden afectar gravemente la calidad de vida del paciente y son una carga para los sistemas de atención médica.
"Estos ensayos tienen como objetivo demostrar el potencial de STIMULAN VG para transformar los resultados de los pacientes, minimizar el uso de antibióticos y ahorrar importantes sumas de dinero a los sistemas sanitarios al reducir la incidencia de infecciones recurrentes".
En junio de 2023, Biocompuestos adquirió empresa alemana Artoss, añadiendo la gama NanoBone del primero a su cartera. La empresa de injertos óseos también compró una participación minoritaria en Renovos Biologics, con sede en el Reino Unido, por una suma no revelada en julio de 2023.
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- Fuente: https://www.medicaldevice-network.com/news/biocomposites-initiates-two-phase-ii-trials-of-stimulan-vg-in-us/
