Un “lío candente” caracteriza la implementación de leyes y regulaciones Marcos dentro del mercado de CBD del Reino Unido., valorado en 850 millones de dólares (690 millones de libras esterlinas/798 millones de euros), según afirma un destacado grupo de partes interesadas en un libro blanco publicado recientemente.
La Asociación para la Industria de Cannabinoides (ACI) afirma que el proceso de introducción de productos de CBD en el mercado a través de la Agencia de Normas Alimentarias (FSA) ha sido prolongado, marcado por reveses y ejecutado sin coordinación aparente entre las autoridades responsables.
La ACI insta a los funcionarios a abordar rápidamente las ambigüedades prevalecientes y acelerar la integración de disposiciones específicas en la ley para abril de 2024.
El libro blanco aborda inicialmente el concepto de “ingesta diaria aprobada” (IDA) de CBD a la luz de las polémicas regulaciones actualizadas emitidas por el Consejo Asesor sobre el Uso Indebido de Drogas (ACMD) en octubre. El ACMD determinó que, basándose en la exposición promedio de por vida a productos alimenticios que contienen CBD, los alimentos saludables los adultos deben limitar su consumo diario de CBD en alimentos o bebidas a 10 miligramos—una cantidad equivalente a cuatro o cinco gotas de aceite de CBD al 5%.
Contrariamente a esta recomendación, algunos representantes de la industria argumentan que la dosis diaria promedio de CBD necesaria para un bienestar o efecto médico perceptible oscila entre 60 y 120 miligramos. En particular, señalan que el producto de CBD de grado médico aprobado, Epidiolex, se administra a niños en niveles aún más altos.
El Asociación Europea del Cáñamo Industrial (EIHA) ha propuesto una dosis diaria de CBD de 17.5 miligramos a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria. En el Reino Unido, la recomendación significativamente más baja del ACMD se atribuye a la orientación de comités gubernamentales clave, que resaltan los riesgos potenciales de daño hepático o problemas de tiroides asociados con el uso prolongado de CBD.
amenaza de mercado
Las partes interesadas han expresado su preocupación de que el límite de 10 miligramos podría tener un impacto negativo significativo en toda la industria del CBD del Reino Unido, causando confusión entre los consumidores y erosionando la confianza de los inversores.
La ACI insta al Ministerio del Interior, independientemente del límite establecido, a buscar rápidamente la aprobación ministerial para la implementación de una ingesta diaria aprobada de CBD.
El libro blanco sugiere: “El ACI recomienda una evaluación urgente de datos adicionales que respalden las pautas de consumo y aboga por actualizaciones periódicas en línea sobre la IDA, incluso si es para reafirmar el actual consejo de precaución para los consumidores de hasta 10 miligramos por día para uso a largo plazo. "
ACI recomienda además que el Comité Asesor sobre Nuevos Alimentos y el Comité sobre Toxicidad de las Sustancias Químicas en los Alimentos, los Productos de Consumo y el Medio Ambiente de la FSA "deberían evaluar datos adicionales que respalden la nueva IDA provisional para el CBD, considerando posibles revisiones del consejo de precaución".
Niveles máximos de THC
En un avance significativo, el Ministerio del Interior, a fines de octubre, respaldó la recomendación del Consejo Asesor sobre el Uso Indebido de Drogas (ACMD) de actualizar la legislación, permitiendo que el CBD ingerible contenga legalmente hasta 50 microgramos de cannabinoides controlados. incluido el THC medicinal, por unidad de consumo o ración.
Si bien la ACI reconoció el límite de 50 microgramos como “una recomendación justificable”, la asociación enfatizó que el Ministerio del Interior debería correlacionar este límite con una ingesta diaria total máxima de cannabinoides controlados, en lugar de centrarse únicamente en por porción o unidad de consumo.
Actualmente, la FSA está en el proceso de evaluar aproximadamente 12,000 productos de CBD según las regulaciones para alimentos nuevos o "novedosos". ACI instó al organismo de seguridad alimentaria a priorizar la evaluación de las aplicaciones que respaldan los productos de CBD con niveles de pureza superiores al 98%, citando su perfil de seguridad mejorado. Los datos científicos de estas aplicaciones, según ACI, proporcionarán evidencia crucial que respalda una ingesta diaria promedio que supera los niveles actuales.
En enero de 2019, los extractos de CBD se clasificaron como “alimento nuevo” en el Reino Unido y requirieron aprobación antes de su venta legal. A pesar de la presencia de varios productos de CBD en el mercado gris durante varios años, incluidas gotas, suplementos y bebidas, ninguno ha recibido la aprobación oficial de nuevos alimentos. Sin embargo, a algunos productos se les permitió permanecer en el mercado bajo reglas liberales mientras esperaban controles de seguridad.
Para que los productos permanecieran en el mercado durante el proceso de aprobación, los que ya estaban en distribución debían estar a la venta antes del 13 de febrero de 2020. Los productos introducidos después de esta fecha no eran elegibles para la consideración de la agencia.
Retrasos en el proceso de aprobación
A principios de 2022, la FSA experimentó un aumento en las solicitudes de CBD luego de las quejas de las partes interesadas sobre el proceso de revisión que determinaba la oportunidad singular para que los productores legalizaran sus productos del mercado gris. En respuesta, la agencia extendió el período de solicitud por un año completo, lo que resultó en un aumento sustancial en el número de productos bajo revisión, pasando de aproximadamente 3,500 a más de 12,000.
Entre las 12,000 solicitudes, alrededor de 5,000 se encuentran en la etapa inicial "validada" de la revisión de la FSA, mientras que 6,000 han avanzado a la segunda etapa, donde se someten a evaluaciones de seguridad. Más de 400 productos han sido excluidos de la consideración y prohibidos en el mercado.
Aunque la FSA inicialmente anticipó la autorización total de los primeros productos de CBD para la segunda mitad de 2023, esta expectativa no se materializó.
La incertidumbre de la industria se profundiza en medio de las controvertidas pautas de consumo de CBD
La controversia en torno a las pautas de consumo de CBD se intensifica a medida que las partes interesadas expresan crecientes preocupaciones sobre el límite diario recomendado de 10 miligramos establecido por el Consejo Asesor sobre el Uso Indebido de Drogas (ACMD). Los líderes de la industria argumentan que este límite podría afectar significativamente a todo el sector del CBD del Reino Unido, generando confusión entre los consumidores y socavando la confianza de los inversores. La Asociación para la Industria de los Cannabinoides (ACI) insta a tomar medidas rápidas y pide una evaluación exhaustiva de datos adicionales para proporcionar información más clara sobre el consumo óptimo de CBD. La ACI aboga además por actualizaciones periódicas en línea sobre la ingesta diaria aprobada (IDA), enfatizando la necesidad de transparencia en la comunicación de las pautas en evolución a los consumidores, incluso si eso significa reiterar los consejos de precaución existentes.
Resumen Final
En conclusión, la industria del CBD del Reino Unido enfrenta desafíos sin precedentes a medida que las incertidumbres regulatorias ensombrecen su mercado multimillonario. El desorden en los marcos legales y regulatorios, junto con pautas de consumo y límites de THC controvertidos, ha creado un panorama de ambigüedad para los actores de la industria. Las partes interesadas, encabezadas por la Asociación para la Industria de Cannabinoides (ACI), piden acciones urgentes para abordar las ambigüedades, acelerar las disposiciones legales y brindar claridad sobre las pautas de consumo de CBD. El respaldo de los límites actualizados de THC por parte del Ministerio del Interior añade otra capa de complejidad, lo que requiere un delicado equilibrio entre el cumplimiento legal y la viabilidad de la industria. Mientras la Agencia de Normas Alimentarias (FSA) se enfrenta a la evaluación de miles de productos de CBD, el futuro de la industria sigue siendo incierto. El prolongado proceso de aprobación y el retraso en la autorización de los productos de CBD plantean preocupaciones sobre la estabilidad del mercado. En medio de estos desafíos, la industria debe adaptarse, colaborar y comprometerse activamente con los organismos reguladores para garantizar un mercado de CBD equilibrado y próspero en el Reino Unido.
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- Fuente: http://cannabis.net/blog/news/the-850-million-uk-cbd-market-is-a-hot-mess-how-did-they-get-here-and-how-do-you-fix-it
