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Exact Sciences promociona la precisión de la prueba de cáncer Cologuard actualizada, pero los expertos quieren más datos

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AUna versión actualizada de la prueba de detección de cáncer colorrectal basada en heces de Exact Sciences detectó el cáncer con precisión en un estudio masivo, lo que provocó menos falsas alarmas que su producto actual, anunció la compañía el martes. Si bien la biotecnología planea usar los datos para solicitar la aprobación regulatoria, los especialistas en cáncer dicen que necesitarán ver más detalles antes de concluir que la nueva prueba es una mejora real y significativa con respecto a la actual.

Los resultados provienen de un estudio de 20,000 personas de una nueva versión de la prueba Cologuard de la compañía, que detecta marcadores moleculares de cáncer en las heces de los pacientes. Los participantes en el ensayo, denominado Blue-C, recibieron la prueba Cologuard actualizada o la llamada prueba inmunoquímica fecal, o FIT, que detecta sangre en las heces. La nueva prueba Cologuard detectó correctamente el cáncer el 94 % de las veces y arrojó correctamente un resultado negativo el 91 % de las veces, características de la prueba conocidas como sensibilidad y especificidad, respectivamente.

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Una prueba de 2013 de la primera iteración de Cologuard, conocida como DeeP-C, mostró que la prueba tiene una sensibilidad del 92 % y una especificidad del 87 %. Dicho de otra manera, Cologuard arrojó resultados falsos positivos el 13 % de las veces en el estudio anterior entre personas que no tienen células cancerosas o células que muestran signos tempranos de transformarse en cáncer, en comparación con una tasa de falsos positivos del 9 % con esta próxima versión de la prueba.

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