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Solicitud de IND para el primer producto terapéutico para el asma SM17 de SinoMab aceptada por la FDA
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SM17 es el primer anticuerpo monoclonal del mundo dirigido a IL17BR desarrollado conjuntamente por SinoMab y LifeArc (una organización benéfica de investigación médica con sede en el Reino Unido). SM17 tiene una amplia gama de indicaciones, incluidas indicaciones con grandes volúmenes de mercado como el asma y enfermedades con altas tasas de mortalidad como la fibrosis pulmonar idiopática. En comparación con otros productos en el mercado, SM17 disfruta de ventajas de diferenciación. Con los datos preclínicos y el mecanismo de acción único de SM17, Company cree que SM17 tiene potencialmente un efecto más amplio y beneficioso en el tratamiento del asma que otros productos biológicos aprobados.
En el mercado global, la cantidad de pacientes con asma está aumentando gradualmente y se espera que llegue a 247.5 millones para 2023 y aumente aún más a 267.7 millones para 2030. La cantidad de pacientes con asma en la RPC está aumentando a un ritmo mayor que la tasa global y se prevé que alcance los 25.6 millones para 2023 y aumente aún más hasta 27.8 millones para 2030. En términos de tamaño del mercado, se prevé que el mercado mundial del asma alcance los 25.1 mil millones de dólares estadounidenses para 2023 y los 34.6 mil millones de dólares estadounidenses para 2030. Sin embargo, el mercado del asma en el Se espera que PRC alcance los 36.4 millones de RMB para 2023 y los 65.0 millones de RMB para 2030. En cuanto a las opciones de tratamiento, el tratamiento tradicional del asma se basa en corticosteroides inhalados, pero es propenso a efectos adversos graves, especialmente en adolescentes. La resistencia a los medicamentos también puede desarrollarse si se usa durante mucho tiempo. Se espera que la introducción de SM17 proporcione una mejor opción de tratamiento en términos de equilibrio entre eficacia y seguridad.
El Dr. Shui On LEUNG, presidente, director ejecutivo y director ejecutivo de SinoMab dijo que: "tras la aceptación de la solicitud IND para SN1011 para el tratamiento de la esclerosis múltiple por parte de la NMPA, la aceptación de la solicitud SM17 IND por parte de la FDA demuestra la ejecución eficiente del nuevo programa de investigación y desarrollo de fármacos de la compañía. Todavía existe una necesidad médica no satisfecha de terapias efectivas adicionales, particularmente para pacientes que no responden a los tratamientos actuales. Por lo tanto, confiamos en las enormes perspectivas del desarrollo clínico de SM17. Nuestro núcleo productos, incluidos SM03, SN1011 y SM17, está progresando sin problemas en la investigación y el desarrollo clínico, lo que impulsa a la compañía a avanzar de manera constante hacia la comercialización. En el futuro, aceleraremos la implementación de nuestros proyectos para brindar beneficios a los pacientes y crear valor para los accionistas a través de la innovación".
Sobre SM17
Se sabe que SM17 es el primer anticuerpo monoclonal IgG4-k humanizado del mundo para el desarrollo de nuevos fármacos, que se dirige a IL-17RB. Y IL-17RB es una glicoproteína transmembrana única de tipo I que pertenece a la familia de receptores de IL-17. La unión de SM17 a IL-17RB podría suprimir las respuestas inmunitarias Th2 inducidas por una categoría de citocinas denominada "alarmina", que ha demostrado estar implicada en la patogenia de las enfermedades alérgicas y las respuestas virales de las vías respiratorias. Se espera que un enfoque alternativo dirigido a los mediadores aguas arriba de la cascada inflamatoria Th2, como las "alarminas", tenga un efecto más amplio sobre la inflamación de las vías respiratorias y proporcione un control del asma más efectivo que las terapias disponibles actualmente, y se han comercializado productos con un mecanismo de acción similar al SM17. aprobado por la FDA.
Acerca de SinoMab BioScience Limited
SinoMab BioScience Limited (código de acciones: 3681.HK) se dedica a la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de terapias para el tratamiento de enfermedades inmunológicas. El producto estrella de la empresa, SM03, es un potencial mAb mundial primero en el objetivo contra CD22 para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR) y actualmente se encuentra en un ensayo clínico de fase III para la artritis reumatoide en China, que ha sido reconocido como uno de los principales tratamientos especiales. proyectos de Desarrollo Significativo de Nuevos Medicamentos del Duodécimo Período del Plan Quinquenal y el Período del Decimotercer Plan Quinquenal. Además, la Compañía posee otros posibles candidatos a fármacos primeros en el objetivo y primeros en su clase, algunos de los cuales ya están en etapa clínica, con sus indicaciones que cubren la artritis reumatoide (AR), el lupus eritematoso sistémico (LES), el pénfigo vulgar. (PV), linfoma no Hodgkin (LNH), asma y otras enfermedades con importantes necesidades clínicas no satisfechas.
Derechos de autor 2022 ACN Newswire. Todos los derechos reservados. www.acnnewswire.comSinoMab BioScience Limited ("SinoMab" o la "Compañía", junto con sus subsidiarias, el "Grupo", código de acciones: 3681.HK), una compañía biofarmacéutica con sede en Hong Kong dedicada a la investigación, el desarrollo, la fabricación y comercialización de terapéuticas para el tratamiento de enfermedades inmunológicas
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