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TOKIO, 16 de noviembre de 2022 - (JCN Newswire) - Eisai Co., Ltd. y nippon medac Co., Ltd., una subsidiaria de medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate mbH, anunciaron hoy que lanzaron el agente antirreumático "Metoject Subcutáneo Inyección Jeringa de 7.5 mg de 0.15 ml, jeringa de 10 mg de 0.20 ml, jeringa de 12.5 mg de 0.25 ml y jeringa de 15 mg de 0.30 ml" (metotrexato, "MTX") en Japón con indicación de artritis reumatoide. nippon medac obtuvo la aprobación de fabricación y comercialización de la primera formulación de inyección subcutánea autoadministrable de MTX de Japón, una opción de primera línea para el tratamiento de la artritis reumatoide, el 26 de septiembre de 2022. El producto se publica en la Lista de Precios de Medicamentos del Seguro Nacional de Salud de Japón, Este Dia.
La aprobación de Metoject en Japón se basa en los resultados de un ensayo clínico de fase III (MC-MTX.17/RA) realizado en Japón por nippon medac para comparar la eficacia y seguridad de Metoject con la de MTX oral, que consistió en una fase doble ciego y una fase de extensión. Según el acuerdo de licencia firmado por Eisai y medac GmbH en mayo de 2019, nippon medac tendrá la autorización de comercialización de Metoject, mientras que Eisai será responsable de la distribución de productos de Metoject en Japón.

"Eisai ha establecido una franquicia sólida y tiene una amplia experiencia en ventas en el área de la artritis reumatoide en Japón. Al agregar Metoject a la línea de productos de Eisai, ahora podemos contribuir a los pacientes con artritis reumatoide en una amplia gama de etapas desde las primeras etapas del tratamiento. ”, dijo Terushige Iike, vicepresidente sénior de Eisai y presidente de Eisai Japón. "Estamos comprometidos a hacer más contribuciones para abordar las necesidades diversificadas de los pacientes con artritis reumatoide y aumentar los beneficios que se les brindan".

"Metoject es el primer fármaco para el que nippon medac obtuvo su aprobación de fabricación y comercialización en Japón. También es la primera formulación de inyección subcutánea de MTX autoadministrable para la artritis reumatoide en Japón", dijo Hirohisa Iriyama, director representante y presidente de nippon medac. "Aunque el fármaco ya se usa ampliamente en el extranjero, se ha confiado a Eisai, que tiene una amplia experiencia en esta área, la comercialización del fármaco en Japón, donde se calcula que hay entre 700,000 800,000 y 1 XNUMX pacientes con artritis reumatoideXNUMX, lo que nos permite llevar el fármaco a ellos como una nueva opción de tratamiento. Nippon medac continuará haciendo más contribuciones en esta área".

Para más información visite www.eisai.com/news/2022/news202278.html.

Consultas de los medios de comunicación:

Eisai Co., Ltd.
Departamento de relaciones públicas
TEL: +81-(0)3-3817-5120

nipón medac co., ltd.
Ueno
TEL: +81-(0)3-6661-6270


Derechos de autor 2022 JCN Newswire. Reservados todos los derechos. www.jcnnewswire.comEisai Co., Ltd. y nippon medac Co., Ltd. anunciaron hoy que lanzaron el agente antirreumático "Metoject Inyección subcutánea 7.5 mg jeringa 0.15 ml, 10 mg jeringa 0.20 ml, 12.5 mg jeringa 0.25 ml y Jeringa de 15 mg, 0.30 ml" (metotrexato, "MTX") en Japón.

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