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Etiqueta: inspecciones de establecimientos de dispositivos médicos

GI Dynamics anuncia los datos finales del ensayo ENDO, un estudio multicéntrico que demuestra el uso potencial de EndoBarrier para tratar la diabetes tipo II y...

Los resultados iniciales muestran que la tecnología de revestimiento de derivación yeyunal duodenal (DJBL) cumplió con la eficacia general del control glucémico y los criterios de valoración de seguridad de extracción del dispositivo relacionados con SAE Hallazgos presentados en...

Silk Road Medical anuncia un estudio posterior a la aprobación para el tratamiento de pacientes con riesgo quirúrgico estándar que utilizan TCAR

SUNNYVALE, California, 15 de junio de 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Silk Road Medical, Inc. (Nasdaq: SILK), una compañía enfocada en reducir el riesgo de accidente cerebrovascular y...

Owen Mumford nombra nuevo director de investigación y desarrollo

WOODSTOCK, Reino Unido, 15 de junio de 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Owen Mumford, líder mundial en el diseño, fabricación y avance de dispositivos médicos en la actualidad...

Avinger anuncia presentaciones de líderes de opinión clave y transmisión de casos en vivo en LINC 2022

REDWOOD CITY, CA / ACCESSWIRE / 15 de junio de 2022 / Avinger, Inc. (NASDAQ:AVGR), una empresa de dispositivos médicos en etapa comercial que comercializa el primer y único dispositivo intravascular guiado por imágenes,...

Nanomix recibe la certificación IVDR para el analizador eLabLa certificación IVDR permite a Nanomix comercializar su analizador eLab en la Unión Europea bajo el nuevo...

EMERYVILLE, California, 14 de junio de 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nanomix Corporation (OTCQB: NNMX) ("Nanomix" o la "Compañía"), líder en el desarrollo de dispositivos móviles, asequibles y...

Remington anuncia el lanzamiento de VascuChek®, un dispositivo Doppler vascular inalámbrico

Remington Medical vio la necesidad de mejorar el proceso de verificación del flujo vascular para los médicos de todo el mundo. Como fabricante de dispositivos médicos con más de 30...

Orientación de la EFDA sobre la gestión de la inspección del sitio GMP: informes y medidas administrativas

El nuevo artículo cubre los asuntos relacionados con la preparación de los informes, el aseguramiento de la calidad de GMP, las medidas administrativas y los procedimientos de manejo de quejas. Mesa de...

Orientación de EFDA sobre GMP: competencias y responsabilidades

El nuevo artículo aborda las cuestiones relacionadas con la competencia técnica y los requisitos de formación de los inspectores, así como con sus responsabilidades. Mesa de...

Orientación de la EFDA sobre la gestión de la inspección del sitio GMP: Puntos clave

El artículo proporciona una breve descripción general de las directrices etíopes para la gestión de inspección del sitio de Buenas Prácticas de Manufactura de los fabricantes de dispositivos médicos. Tabla de contenidosEl etíope...

Un buen diseño es una buena estrategia empresarial

Un buen diseño es una buena estrategia empresarial. El simple hecho de tener una tecnología impresionante no es suficiente para lograr el éxito en el mercado y una rentabilidad sostenida. I+D podría haber desarrollado una innovación revolucionaria. Pero si no empaqueta la innovación en un diseño bien considerado que aborde tanto la estética como la facilidad de uso, dejará mucho dinero sobre la mesa. [...]

¿Cuál es el valor de su patente?

Es posible que tenga una patente para un dispositivo médico, pero ¿realmente vale algo? Si te enfocaste en las cosas equivocadas cuando...

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