IGLESIA DE CRISTO, Barbados, Noviembre 8, 2022 / PRNewswire / - Evolución óptica limitada, líder mundial en aplicaciones de tecnología de campo de luz, anunció hoy la finalización de la inscripción del estudio clínico fundamental de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para evaluar la seguridad y eficacia de su teleforóptero de campo de luz subjetivo LFR-260 (dispositivo de investigación) . Los resultados del estudio se utilizarán en la presentación a la FDA para respaldar la autorización que la compañía actualmente anticipa recibir a mediados de 2023.
“Este estudio fue un cruce 2×2 multicéntrico, de etiqueta abierta, diseñado para investigar la efectividad del dispositivo de foróptero LFR-260 en comparación con los forópteros tradicionales. Con el estudio concluido, esperamos el análisis final y la subsiguiente oportunidad de presentar la experiencia clínica y del paciente a la comunidad oftálmica”, dice la Dra. Anne Reuter, investigadora principal del estudio.
El LFR-260, el primer foróptero subjetivo (dispositivo de investigación) del mundo diseñado con un motor de campo de luz patentado como núcleo, teleoperabilidad y capacidades únicas como QuadView™, es el producto clave de Evolution Optiks, dentro de la recién lanzada Optokare división, centrándose en dispositivos médicos para el cuidado de los ojos. Su objetivo es reemplazar las conjeturas de ida y vuelta basadas en la memoria que experimentan los pacientes al obtener su receta, proporcionando hasta cuatro vistas al mismo tiempo, cada una con una receta ligeramente diferente. Además, su teleoperabilidad tiene como objetivo permitir que los profesionales de la salud visual accedan a pacientes en áreas remotas.
“Estamos encantados con la forma en que se realizó el estudio y nos gustaría agradecer a los pacientes, investigadores y equipos de investigación que participan en el estudio LFR-260. Su arduo trabajo y dedicación han resultado en una inscripción oportuna en medio de las difíciles circunstancias que presenta la pandemia de COVID-19. Esto dice mucho sobre el interés de investigar los posibles beneficios clínicos de nuestro dispositivo”, comenta Raúl Mihalí, presidente y director ejecutivo de Evolution Optiks.
andreas kusay, presidente de Evolution Optiks, agrega: “La autorización regulatoria del LFR-260 para ser utilizado como un foróptero teleoperable agregaría una solución muy atractiva a un mercado bastante estancado y desbloquearía una importante oportunidad de expansión del mercado direccionable. Con la finalización de la fase de inscripción, esperamos pasar a la fase de análisis del estudio antes de enviar los datos clínicos a la FDA”.
Acerca de Evolution Optiks
Fundada en 2014, Evolution Optiks Limited está comercializando una cartera extensa y continua de innovación y está en camino de revolucionar la forma en que se consume la información digital. Las principales categorías de interés de la empresa son los instrumentos de optometría, los dispositivos de detección y formación neuroópticos y, en términos más generales, está explorando soluciones basadas en pantallas de campo de luz, multivista y adaptadas a la visión, con aplicaciones en medicina, soluciones de consumo, publicidad y multimedia, automoción y aviónica.
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FUENTE Evolution Optiks
