IRVING, Texas, 16 de abril de 2024 /PRNewswire/ — Xstim, Inc., un desarrollador y fabricante pionero de sistemas de estimulación del crecimiento óseo de última generación, se complace en anunciar su reciente aprobación de la solicitud previa a la comercialización (PMA) por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para estimulador de fusión de columna vertebral Xstim™. Diseñado teniendo en cuenta la comodidad y conveniencia del paciente, el estimulador de fusión de columna vertebral Xstim™ representa un hito importante en la línea de productos de estimuladores del crecimiento óseo de la compañía. Este dispositivo acoplado capacitivamente emite una señal de baja energía clínicamente probada para promover la curación ósea después de una cirugía de fusión espinal.¹. La disponibilidad comercial del dispositivo Xstim está prevista para el segundo trimestre de este año, con un plan de lanzamiento específico y por fases para garantizar una accesibilidad generalizada.

Xstim, Inc., anuncia la reciente aprobación de la PMA por parte de la FDA para el estimulador de fusión de columna vertebral Xstim™.

El dispositivo Xstim ha sido meticulosamente diseñado para priorizar la facilidad de uso y portabilidad del paciente, ofreciendo una alternativa no invasiva para los casos indicados. Con su interfaz intuitiva y su diseño elegante, con una gran pantalla a color integrada, el dispositivo Xstim agiliza la gestión de la terapia del paciente.

El Dr. Adam Bruggerman, MD, comentó sobre la importancia de Xstim y afirmó: “La curación ósea después de una cirugía de fusión espinal es fundamental para obtener resultados exitosos en los pacientes. La disponibilidad de opciones de estimulación del crecimiento óseo no invasivas como Xstim brinda a mis pacientes una ventaja invaluable. Su elegante diseño garantiza una gestión sencilla de la terapia sin la molestia de descargar y gestionar aplicaciones adicionales”.

Jeremy Perkins, director ejecutivo de Xstim, Inc., expresó el compromiso de la compañía de mejorar los estándares de rehabilitación de fusión espinal y dijo: “Xstim, Inc. se dedica a capacitar a pacientes y cirujanos para elevar la calidad de la atención en la rehabilitación de fusión espinal. La introducción del estimulador Xstim Spine Fusion representa el comienzo de nuestra sólida cartera de innovaciones en estimulación del crecimiento óseo. Estamos preparados para colaborar con proveedores de atención médica y socios de distribución para mejorar los resultados de la fusión ósea y elevar la satisfacción del paciente. Esta aprobación de la FDA subraya nuestro liderazgo y dedicación al mercado de estimulación del crecimiento óseo”.

Acerca de Xstim, Inc.
Xstim, Inc. es una empresa de tecnología médica progresiva dedicada a transformar las soluciones de estimulación del crecimiento óseo. Centrada en la innovación, el bienestar del paciente y la eficacia clínica, su misión es redefinir el punto de referencia de la atención en la rehabilitación de fusión espinal y más allá.

Para obtener información de prescripción y más sobre Xstim, Inc., visite www.xstimmed.com.

Para consultas de medios:

Tony Spyropouolos
Tony@xstimmed.com

Referencias:

1. Goodwin CB, Brighton CT, Guyer RD, Johnson JR, Light KI, Yuan HA. Un estudio doble ciego de estimulación eléctrica acoplada capacitivamente como complemento de las fusiones espinales lumbares. Columna vertebral. 1999;24(13):1349-1356.

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FUENTE Xstim, Inc.

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