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Etiqueta: PMA

NMPA reclasificará 31 dispositivos médicos

La NMPA emitió el "Ajuste del catálogo de clasificaciones de dispositivos médicos (borrador)" el ​​12 de noviembre de 2021, en una propuesta para reajustar la clasificación, el uso previsto y...

Top News

Sequana Medical anuncia los resultados del año completo 2023 y las perspectivas para 2024 | bioespacio

COMUNICADO DE PRENSA INFORMACIÓN REGULADA - INFORMACIÓN PRIVILEGIADA 28 de marzo de 2024, 08:00 am CET alfapump® - PMA1 presentado a la FDA de EE. UU. y aceptado para una revisión sustancial, comentarios extensos...

Estados Unidos aprueba la venta militar extranjera del AIM-9X Block II+ a Italia

La venta fue anunciada previamente por NAVAIR en 2021, cuando la Fuerza Aérea Italiana firmó la Carta de Oferta y Aceptación. Un mes después del...

Ferroimán vdW ultrafino a temperatura ambiente (MIT)

Investigadores del Instituto Tecnológico de Massachusetts publicaron un artículo técnico titulado “Conmutación inducida por corriente de un ferroimán de van der Waals a temperatura ambiente”...

Similitudes y diferencias entre el dispositivo médico 510(k) y el marcado CE

Este artículo destaca algunas de las similitudes y diferencias entre las vías regulatorias de Dispositivo Médico 510(k) y Marcado CE y ayuda a armonizar algunos aspectos...

Spineart completa la inscripción en el ensayo IDE Baguera®C para el reemplazo de disco cervical de un solo nivel | bioespacio

GINEBRA, 29 de febrero de 2024 /PRNewswire/ -- Spineart SA, fabricante de la prótesis de disco cervical BAGUERA®C, se complace en anunciar la finalización de la inscripción en su...

Integer Holdings Corporation informa los resultados del cuarto trimestre y del año completo 2023 | bioespacio

Fuerte aumento de las ventas y las ganancias del cuarto trimestre y del año completo en comparación con el año pasado. Espere un crecimiento de las ventas del 4% al 9% en 11 con márgenes en expansión PLANO, Texas, febrero...

Sequana Medical anuncia la aprobación de DSMB para iniciar la cohorte aleatoria MOJAVE - Estudio de fase 1/2a en EE. UU. de DSR® 2.0 para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca |...

COMUNICADO DE PRENSA INFORMACIÓN REGULADA - INFORMACIÓN PRIVILEGIADA 23 de enero de 2024, 07:00 am CET DSMBi califica a DSR 2.0 como seguro luego de la revisión de datos de una cohorte no aleatoria Datos de...

Revolucionando el combate aéreo: Lockheed Martin integra el avanzado misil AARGM-ER en la flota F-35, reforzando las capacidades de defensa global – ACE (Aerospace Central Europe)

Lockheed Martin se ha embarcado en una importante iniciativa para integrar el misil guiado antirradiación avanzado de alcance extendido AGM-88G (AARGM-ER), desarrollado por Northrop Grumman,...

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