Akili ha presentado su terapéutico digital SDT-001 para la aprobación de comercialización ante el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón como tratamiento para el TDAH.
La terapéutica digital es una versión localizada de AKL-T01, que se comercializa como EndeavorRx en EE. UU.. EndeavorRx fue aprobado como el primer terapéutico digital recetado por la FDA para mejorar el funcionamiento de la atención en pacientes pediátricos (de 8 a 17 años) con TDAH en 2020.
Tras la noticia de la expansión japonesa, las acciones de la empresa subieron un 192.8% en la apertura del mercado el 26 de febrero, en comparación con el cierre del mercado el 23 de febrero. La capitalización de mercado de Akili asciende a 35.42 millones de dólares.
Shionogi posee los derechos de comercialización de la terapéutica digital para el TDAH en Japón y Taiwán como parte de un acuerdo de colaboración de 2019. Según los términos de la asociación, Akili tendrá derecho a regalías por las ventas de SDT-001 en la región.
Al mismo tiempo que la presentación de la aprobación de comercialización, Akili también publicó los datos del ensayo de Fase III que se presentaron como parte de la solicitud. Shionogi realizó el ensayo de Fase III que evaluó la eficacia y seguridad de SDT-001 en 164 pacientes pediátricos con TDAH de entre 6 y 17 años. Después del tratamiento una vez al día con SDT-001 durante seis semanas, el estudio alcanzó su criterio de valoración principal al demostrar una mejora en la puntuación de falta de atención de la Escala de calificación del trastorno por déficit de atención/hiperactividad-IV (ADHD-RS-IV) en comparación con el grupo de control.
Los participantes en el grupo de tratamiento con SDT-001 también mostraron una mejora en la puntuación de hiperactividad/impulsividad a las seis semanas, en comparación con el control. La mejoría de los síntomas se mantuvo con seis semanas adicionales de terapia. No se informaron efectos secundarios graves durante el ensayo.
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Por GlobalData
Según el sitio web EndeavorRx, la terapéutica digital utiliza estímulos sensoriales y desafíos motores para apuntar a áreas del cerebro que desempeñan un papel clave en la función de atención. Los niños tienen el desafío de realizar múltiples tareas e ignorar las distracciones navegando por cursos, recolectando objetivos y evitando obstáculos. Se recomienda jugar no más de 25 minutos, cinco días a la semana durante al menos cuatro semanas consecutivas, o según lo prescrito.
GlobalData ha identificado la terapéutica digital como un sector en crecimiento en la atención médica. Se prevé que las terapias digitales de EE. UU. crezcan a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 25% entre 2022 y 2030. Sin embargo, se espera que el reembolso de estas terapias ralentice su adopción, según un Informe GlobalData.
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- Fuente: https://www.medicaldevice-network.com/news/akili-prepares-for-japan-launch-of-adhd-gaming-therapy/
