La empresa canadiense de soluciones médicas Kardium ha lograr completó el primer estudio clínico en humanos de su sistema Globe Pulsed Field (PF) para tratar la fibrilación auricular (FA) mediante la terapia de ablación de campo pulsado (PFA).
Los pacientes con fibrilación auricular paroxística del estudio recibieron tratamiento de aislamiento de venas pulmonares (PVI), que duró aproximadamente 16 minutos.
Después de esto, se utilizó el sistema Globe PF de próxima generación para crear un mapa de alta definición del atrio completo utilizando capacidades de mapeo 3D en tiempo real.
Los pacientes con FA persistente recibieron una ablación adicional de la pared posterior y muchos de ellos también recibieron una línea en el istmo mitral utilizando el mismo catéter Globe.
El equipo de Kardium trabajó con el Dr. Vivek Reddy del Hospital Mount Sinai en Nueva York, EE. UU., así como con el profesor Petr Neužil y el Dr. Jan Petrů del Hospital Na Homolce en Praga, República Checa, para tratar a 38 pacientes.
Utilizaron el sistema Globe PF para aislar el 100 % de las venas pulmonares de los pacientes.
El CEO de Kardium, Kevin Chaplin, dijo: “El sistema Globe PF está diseñado para ser un tratamiento seguro, eficaz y rápido para la FA.
“Estamos muy entusiasmados con estos procedimientos, que demuestran la flexibilidad y la facilidad de uso del sistema Globe PF.
“Los casos clínicos anteriores con el sistema Globe PF han logrado un aislamiento PV 100 % duradero tres meses después del procedimiento”.
El sistema Globe PF consta de un catéter Globe con 122 electrodos. Cada electrodo puede mapear la anatomía cardíaca del paciente, así como la actividad eléctrica.
También pueden administrar energía de ablación de campo pulsado al corazón para el tratamiento de la fibrilación auricular.
El catéter Globe determina los electrodos que están en contacto con el tejido cardíaco mediante la detección de contacto para garantizar que la terapia se administre de manera eficaz al corazón del paciente.
Además, la compañía tiene la intención de realizar un estudio clínico fundamental internacional del sistema Globe PF en Alemania, Canadá, la República Checa y los EE. UU. para obtener la aprobación regulatoria para sus ventas comerciales.
Compañías relacionadas
