Becton, Dickinson y compañía (BD) y CerTest Biotec han dio a conocer un nuevo ensayo de reacción en cadena de la polimerasa molecular (PCR) del virus de la viruela del simio para uso exclusivo en investigación (RUO) por parte de los laboratorios.
Denominada CerTest VIASURE Monkeypox, la prueba molecular para uso exclusivo en investigación está disponible comercialmente en todo el mundo, incluidos los EE. UU.
Las empresas desarrollaron el ensayo utilizando el conjunto de reactivos de arquitectura abierta BD MAX System.
Según la guía de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) emitida el 7 de septiembre, BD actualmente está tratando de presentar una prueba clínica de detección del virus de la viruela del simio para la autorización de uso de emergencia (EUA).
Una plataforma automatizada completamente incorporada, la familia BD MAX System lleva a cabo la extracción de ácido nucleico, así como PCR en tiempo real para entregar resultados de hasta 24 muestras a través de varios síndromes en menos de tres horas.
BD proporciona un amplio menú de pruebas en el sistema, incluso para infecciones asociadas a la atención médica, infecciones de transmisión sexual, infecciones respiratorias, infecciones gastrointestinales y salud de la mujer.
Al igual que con todos los demás ensayos CerTest, el ensayo de viruela del simio para el sistema BD MAX está disponible en forma liofilizada y se ofrece en un tubo que encaja en el área específica de la prueba en la tira de extracción de TNA BD MAX ExK suministrada por la empresa.
El vicepresidente de BD Molecular Diagnostics, Nikos Pavlidis, dijo: "Incluso antes de que el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. y la FDA declararan el brote de viruela del simio en curso en los Estados Unidos como una emergencia de salud pública, estábamos trabajando con CerTest para desarrollar rápidamente un ensayo molecular para ayudar a entender mejor y rastrear la enfermedad.
“Debido a la pandemia de Covid-19, la base instalada de nuestro sistema BD MAX experimentó un crecimiento explosivo, lo que brindó un mayor acceso a este sistema único de arquitectura abierta que permite una respuesta rápida a las amenazas emergentes para la salud, como la viruela del mono”.
Las empresas asociadas a desarrollar una prueba de diagnóstico molecular por el virus de la viruela símica en junio.
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