La empresa china de tecnología médica Zylox-Tonbridge ha recibido aprobaciones de comercialización para cinco de sus dispositivos por parte del Ministerio de Salud y Prevención de los Emiratos Árabes Unidos. La empresa también planea ampliar su presencia en Oriente Medio.
Los dispositivos Zylox-Tonbridge que recibieron aprobación son el catéter con balón de PTA recubierto de fármaco ZENFluxion; Catéter con balón ZENFlow HP PTA; Catéter con balón ZENFlow PTA; sistema de stent periférico ZENFlex; y el sistema de stent liberador de fármacos periférico ZENFLEX Pro.
Los catéteres con balón de ATP y los stents periféricos se utilizan para realizar una angioplastia transluminal percutánea (ATP). El procedimiento está indicado para tratar la enfermedad vascular periférica, que es un estrechamiento de los vasos sanguíneos. Si no se trata, la enfermedad puede provocar heridas crónicas en las extremidades y aumentar el riesgo de sufrir un ataque cardíaco o un derrame cerebral. El riesgo de desarrollar enfermedad vascular periférica aumenta con la edad, siendo su prevalencia de alrededor del 20-30% en adultos de 80 años o más, según los CDC de EE. UU.
Como parte del procedimiento, se inserta un catéter con balón PTA en los vasos periféricos y luego se infla en el área estrechada para abrir la arteria y restablecer el flujo sanguíneo. En muchos casos, el stent periférico se inserta en el área recién abierta de la arteria para ayudar a evitar que la arteria se estreche o se cierre nuevamente.
Se espera que el mercado de dispositivos médicos de rápido crecimiento de los Emiratos Árabes Unidos alcance un valor de 2.8 millones de dólares (10.28 millones de dirhams) para 2030, según el modelo de mercado de GlobalData. Se espera que el segmento de mercado de catéteres con balón PTA genere 1.7 millones de dólares en ventas en 2030.
Los avances recientes en los procedimientos de PTA incluyen la tecnología de catéter con balón recubierto de fármaco y activado por luz de Alucent Biomedical. El dispositivo fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. en agosto de 2023. En enero de 2024, Summa Therapeutics realizó la primera angioplastia inyectable con su catéter con balón Finesse Injectable. El dispositivo puede realizar funciones tanto diagnósticas como terapéuticas sirviendo como catéter transversal, catéter de angiografía de diagnóstico y catéter de angioplastia.
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Por GlobalData
Zylox-Tonbridge ha tomado medidas para expandirse a otros mercados emergentes en los últimos meses. En agosto de 2023, el catéter de dilatación ZENFlow Tiger LD PTA de la empresa fue aprobado por la Agencia Reguladora de Salud de Brasil. La empresa también amplió el acceso a sus productos de guías vasculares formando una Asociación estratégica con Guangdong Hicicare Science y los comercializó bajo una etiqueta de marca compartida en China.
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- Fuente: https://www.medicaldevice-network.com/news/chinas-zylox-tonbridge-looks-to-expand-into-the-gulf-region/
