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Etiqueta: ANVISA

Primeras exportaciones legales de THC de Jamaica a Estados Unidos

MONTEGO BAY, Jamaica - Pure Jamaican y su fabricante farmacéutico con licencia y certificación GMP Seven-10 Pharmaceuticals están elevando el papel de Jamaica en la cadena de suministro mundial de cannabis al legalmente...

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ANIVSA sobre importación (accesorios, productos combinados y equipos reacondicionados) – RegDesk

El nuevo artículo aborda aspectos relacionados con los requisitos regulatorios para la importación de accesorios de dispositivos médicos, como...

Ibogaína para la adicción: 5 razones por las que es más seguro hacerlo en un hospital

Por Santiago Federico Richetti vía El Planteo / Revisado por Dr. Bruno Rasmussen Chaves La ibogaína es una sustancia extraída de la raíz de la iboga, un arbusto que crece...

Allurion firma un acuerdo SPAC para cotizar en bolsa

La empresa de dispositivos para perder peso Allurion ha iniciado una combinación de negocios con la empresa de adquisición de propósito especial (SPAC) Compute...

Orientación ANVISA sobre SaMD: varios ejemplos de uso

El nuevo artículo aborda los aspectos relacionados con los requisitos reglamentarios a aplicar respecto de la...

Orientación ANVISA sobre SaMD: Soluciones de Procesamiento de Datos

El nuevo artículo describe en detalle los aspectos relacionados con los productos destinados al procesamiento de historias clínicas, como...

Orientación ANVISA sobre SaMD: Productos y Sistemas de ECG

El nuevo artículo destaca los puntos relacionados con el enfoque regulatorio a aplicar en el caso de...

Orientación ANVISA sobre SaMD: Diversos Tipos de Suministro

El nuevo artículo proporciona aclaraciones adicionales sobre el estado regulatorio de los productos de software con diferentes tipos de suministro,...

Orientación ANVISA sobre SaMD: Software de Diagnóstico y Administración Remotos

El nuevo artículo describe en detalle los aspectos relacionados con varios productos de software, incluidos los destinados a...

Orientación ANVISA sobre SaMD: Telemedicina

El artículo aborda los aspectos relacionados con los productos utilizados para la prestación de servicios de telemedicina. ...

Brasil permite el servicio a bordo para regresar en vuelos nacionales

La Agencia Reguladora de la Salud de Brasil (Anvisa, en portugués) flexibilizó los requisitos sanitarios para aeropuertos y aeronaves, lo que permitió reanudar el servicio a bordo. Brasil propone...

Versius adoptado para procedimientos urológicos en Pakistán

CMR Surgical, el negocio global de robótica quirúrgica, ha anunciado la finalización exitosa de procedimientos urológicos de alto volumen en el Instituto de Urología y Trasplantes de Sindh utilizando el sistema robótico quirúrgico de próxima generación, Versius®, en Pakistán.

Therma Bright espera la aprobación de la FDA-EUA de más de 260 resultados de pruebas de estudios clínicos AcuVid (TM)

Toronto, Ontario--(Newsfile Corp. - 22 de julio de 2021) - Therma Bright Inc. (TSXV: THRM) ("Therma" o la "Compañía"), desarrollador de su tecnología inteligente AcuVid™ COVID-19...

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