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Eisai presentará nuevos datos de Lecanemab que exploran distintos mecanismos de acción y resultados clínicos, un simposio sobre el estado de la enfermedad (DSE) y otros activos en desarrollo en el...
Los datos de lecanemab y los hallazgos de investigación adicionales de los programas de desarrollo clínico de Eisai se presentarán en 13 presentaciones. Lecanemab recibió las designaciones Breakthrough Therapy y Fast Track de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) en junio y diciembre de 2021, respectivamente. Eisai anticipa completar la presentación continua de lecanemab de una solicitud de licencia biológica para el tratamiento de la EA temprana a la FDA bajo la vía de aprobación acelerada en el primer trimestre del año fiscal 2022 de Eisai, que comienza el 1 de abril de 2022. Además, la lectura de la Fase 3 El ensayo clínico confirmatorio Clarity AD se llevará a cabo en el otoño de 2022. Eisai inició una presentación a la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) de datos de aplicación de lecanemab bajo el sistema de consulta de evaluación previa en Japón en marzo de 2022.
"Cuatro presentaciones clave en AD/PD 2022 avanzan en nuestra comprensión del mecanismo de acción del anticuerpo anti-abeta protofibril en investigación de Eisai, lecanemab, y el perfil clínico y de seguridad de la terapia, incluidas las anomalías en las imágenes relacionadas con el amiloide, o ARIA, del estudio de fase 2b y abierto -extensión de la etiqueta, en el tratamiento potencial de la enfermedad de Alzheimer temprana", dijo Michael Irizarry, MD, vicepresidente sénior, director clínico adjunto, Neurology Business Group, Eisai Inc. "Además de lecanemab, la sólida cartera de productos de Eisai incluye compuestos vía, otras vías que conducen a la neurodegeneración, y la prueba de terapias combinadas que pueden ser el enfoque óptimo para tratar o incluso prevenir la enfermedad de Alzheimer".
Históricamente, el enfoque de la EA ha sido aliviar los síntomas cognitivos, funcionales y conductuales, pero ha habido un progreso significativo en la comprensión de los mecanismos biológicos de la enfermedad. La tubería de investigación de Eisai tiene como objetivo tratar el rango de fisiopatología subyacente, que incluye amiloide, tau y neurodegeneración.
"Debido al sólido diseño del estudio de fase 2b de lecanemab, Eisai pudo diseñar el ensayo clínico de confirmación de fase 3 Clarity AD para verificar de manera óptima la eficacia clínica y la seguridad de lecanemab en la enfermedad de Alzheimer temprana", dijo Ivan Cheung, presidente de Eisai Inc. Vicepresidente sénior, presidente del grupo empresarial de neurología y responsable global de la enfermedad de Alzheimer, Eisai Co., Ltd. "Parte de la estrategia de reclutamiento para el ensayo de confirmación de Clarity AD fue garantizar una mayor inclusión de poblaciones étnicas y raciales. Si bien aún queda trabajo importante por Por hacer para garantizar la participación de las poblaciones minoritarias en los ensayos clínicos, Eisai se enorgullece de que aproximadamente el 25 % de la inscripción total de EE. UU. en Clarity AD esté formada por personas afroamericanas e hispanas que viven con la enfermedad de Alzheimer temprana, lo que refleja la población de Medicare de EE. UU.
Este comunicado analiza los usos de investigación de un agente en desarrollo y no pretende transmitir conclusiones sobre la eficacia o la seguridad. No hay garantía de que dicho agente en investigación complete con éxito el desarrollo clínico o obtenga la aprobación de la autoridad sanitaria.
Para más información visite https://www.eisai.com/news/2022/news202218.html.
Derechos de autor 2022 JCN Newswire. Todos los derechos reservados. www.jcnnewswire.comEisai Co., Ltd. anunció hoy que la compañía presentará la investigación de su sólida línea de productos para la enfermedad de Alzheimer (AD), incluidos los últimos hallazgos sobre lecanemab, el anticuerpo protofibril anti-amiloide beta (Abeta) en investigación de Eisai para el tratamiento de la AD en la Conferencia Internacional AD/PD 2022 sobre las Enfermedades de Alzheimer y Parkinson (AD/PD) del 15 al 20 de marzo en Barcelona, España y de forma virtual.
NEC OncoImmunity adquiere los activos de desarrollo de vacunas de neoantígenos de VAXIMM
Según el acuerdo, NOI adquirirá las patentes relacionadas con la vacuna de neoantígenos de VAXIMM, licenciará las patentes de fabricación requeridas y se hará cargo de varios contratos existentes con colaboradores y socios clave. Los términos financieros del acuerdo no han sido revelados. En 2019, las empresas celebraron un acuerdo estratégico de colaboración en ensayos clínicos y un acuerdo de inversión de capital para desarrollar nuevas vacunas personalizadas contra el cáncer de neoantígenos. VAXIMM conserva los derechos de su tecnología de plataforma de activación de células T orales primera en su clase y todos los demás productos candidatos, incluido VXM01, que se está desarrollando para el tratamiento del glioblastoma.
Al comentar sobre el anuncio, Richard Stratford, director ejecutivo de NOI, dijo: "Creemos que esta es una transacción transformadora para NOI/NEC. Con ella, NOI/NEC ha adquirido los derechos de una atractiva plataforma de entrega con un amplio potencial terapéutico en oncología y otros áreas. Luego de esta adquisición, esperamos iniciar el primer estudio clínico que entrega neoantígenos personalizados durante 2022, lo cual es un hito importante. Nuestra tecnología única de inteligencia artificial (IA) se enfoca en varias áreas atractivas de necesidades médicas no satisfechas con un gran potencial de mercado, y ahora contamos con los componentes necesarios para realizar plenamente esta importante oportunidad comercial".
Thomas D. Szucs, MD, presidente de la junta de VAXIMM, dijo: "Estoy emocionado de ver el progreso que se ha logrado en el avance de nuestro programa de neoantígenos, ya con el fuerte apoyo de NEC como socio e inversionista. Felicito a VAXIMM equipo, bajo el liderazgo de la Dra. Lubenau, por llevar este importante proyecto a la etapa de prueba clínica. opciones".
El Dr. Heinz Lubenau, director ejecutivo y cofundador de VAXIMM, dijo: "Creemos que NEC OncoImmunity es la compañía ideal para llevar los nuevos programas de neoantígenos de VAXIMM a través del desarrollo y, con suerte, al mercado para ayudar a los pacientes. El primer proyecto de nuestra colaboración anterior que utiliza La plataforma de IA de NEC recibió la aprobación de ensayos clínicos en Europa, y estamos entusiasmados de que NEC pondrá sus recursos detrás de este y futuros programas de vacunas de neoantígenos derivados de la novedosa tecnología de VAXIMM".
Motoo Nishihara, vicepresidente ejecutivo, CTO (director de tecnología) y miembro de la junta directiva de NEC Corporation, dijo: "El cáncer y las enfermedades infecciosas son dos de los desafíos de atención médica más graves, con millones de casos nuevos diagnosticados en todo el mundo anualmente. La IA central de NEC La tecnología está bien posicionada para el desarrollo de medicamentos personalizados, y estamos firmemente comprometidos con la entrega de tratamientos efectivos para pacientes con cáncer y enfermedades infecciosas. Confiamos en que esta adquisición de activos de VAXIMM nos permitirá desarrollar aún más nuestras terapias personalizadas y optimizadas con IA. para beneficiar la salud de pacientes individuales en todo el mundo".
La transacción amplía la cartera de desarrollo de fármacos de neoantígenos de NEC ampliando su enfoque en varias áreas terapéuticas convincentes con una gran necesidad médica no cubierta. La tecnología de vacunación de ADN plug and play de VAXIMM se basa en una cepa de vacuna bacteriana viva atenuada, segura y disponible por vía oral, que se modifica para estimular las células T citotóxicas de los pacientes para que se dirijan a una amplia gama de antígenos relacionados con el cáncer. La plataforma permite la fabricación rápida y escalable de vacunas personalizadas contra el cáncer de células T y puede superar los desafíos clave que enfrentan muchos otros enfoques.
Acerca de NEC OncoImmunity AS
NEC OncoImmunity AS es una empresa de biotecnología impulsada por la IA que ha desarrollado un software patentado basado en el aprendizaje automático que aborda las lagunas de conocimiento clave en la predicción de neoantígenos inmunogénicos de buena fe para la inmunoterapia personalizada contra el cáncer, además de vacunas contra enfermedades infecciosas. La tecnología de IA se puede utilizar para identificar objetivos de neoantígeno óptimos para vacunas contra el cáncer y terapias celulares verdaderamente personalizadas en un marco de tiempo clínicamente procesable, y también para facilitar la selección efectiva de pacientes para la inmunoterapia contra el cáncer. Para obtener más información, visite NEC OncoImmunity AS en http://www.oncoimmunity.com/.
Acerca del negocio de desarrollo de fármacos de IA de NEC
Para mayor información por favor visite https://www.nec.com/en/global/solutions/ai-drug/
Acerca del sistema de predicción de neoantígenos de NEC
El sistema de predicción de neoantígenos de NEC utiliza su IA patentada, como el aprendizaje relacional basado en gráficos, entrenado en múltiples fuentes de datos biológicos para descubrir posibles objetivos de neoantígenos. Estos objetivos se analizan cuidadosamente utilizando algoritmos de aprendizaje automático patentados que incluyen herramientas internas de IA de presentación de antígenos y unión de HLA para evaluar la probabilidad de provocar una respuesta de células T sólida y clínicamente relevante. Con NEC OncoImmunity ahora a bordo, NEC continúa fortaleciendo sus canales de predicción de neoantígenos de primera clase con el objetivo de maximizar los beneficios terapéuticos de la inmunoterapia personalizada contra el cáncer para pacientes en todo el mundo. Para obtener más información, visite NEC en www.nec.com.
Acerca de VAXIMM
VAXIMM es una empresa biotecnológica suiza/alemana de propiedad privada que está desarrollando inmunoterapias orales de células T para pacientes que padecen cáncer. La tecnología de vacunación de ADN plug and play de VAXIMM se basa en una cepa de vacuna bacteriana viva atenuada, segura y disponible por vía oral, que se modifica para estimular las células T citotóxicas de los pacientes para que se dirijan a una amplia gama de antígenos relacionados con el cáncer. La Compañía tiene una cartera de candidatos de desarrollo complementarios dirigidos a diferentes estructuras tumorales. El producto principal candidato, VXM01 oral, activa las células asesinas que se dirigen a la vasculatura específica del tumor y ciertas células inmunosupresoras, lo que aumenta la infiltración de células inmunitarias en tumores sólidos. VXM01 se encuentra actualmente en desarrollo clínico para varios tipos de tumores, incluido el cáncer de cerebro. VAXIMM otorgó recientemente la licencia de sus activos del programa de neoantígenos a NEC OncoImmunity, una subsidiaria de NEC Corporation. La plataforma de VAXIMM permite la fabricación rápida de vacunas personalizadas contra el cáncer de células T y puede superar los problemas clave que enfrentan otros enfoques de neoantígenos. VAXIMM tiene un acuerdo de colaboración con China Medical System Holdings (CMS), que otorga a CMS todos los derechos en China y otros países asiáticos (excepto Japón) para los programas existentes de VAXIMM.
Los inversores de VAXIMM incluyen: BB Biotech Ventures, BCM Europe, BioMedPartners, CMS, M Ventures, NEC y CSV, así como Sunstone Life Science Ventures. VAXIMM AG tiene su sede en Basilea, Suiza. Su subsidiaria de propiedad absoluta, VAXIMM GmbH, ubicada en Mannheim, Alemania, es responsable de las actividades de desarrollo de la Compañía. Para mayor información por favor visite www.vaximm.com.
Acerca de NEC Corporation
NEC Corporation se ha establecido como líder en la integración de TI y tecnologías de red mientras promueve la declaración de marca de "Orquestando un mundo más brillante". NEC permite que las empresas y las comunidades se adapten a los rápidos cambios que tienen lugar tanto en la sociedad como en el mercado, ya que proporciona los valores sociales de seguridad, equidad y eficiencia para promover un mundo más sostenible donde todos tengan la oportunidad de alcanzar su máximo potencial. Para obtener más información, visite NEC en https://www.nec.com.
Derechos de autor 2022 JCN Newswire. Todos los derechos reservados. www.jcnnewswire.comNEC OncoImmunity (NOI), una subsidiaria de NEC Corporation (NEC), y VAXIMM AG, una compañía de biotecnología suiza/alemana enfocada en desarrollar una tecnología de vacunación de ADN plug and play oral para estimular las células T citotóxicas de los pacientes dirigidas a un amplia gama de antígenos relacionados con el cáncer, anunció hoy que las empresas han firmado un acuerdo en virtud del cual NOI adquirirá todos los activos del programa de neoantígenos de VAXIMM.
Fujitsu y la Universidad de Medicina y Odontología de Tokio aprovechan la supercomputadora más rápida del mundo y la tecnología de IA para el descubrimiento científico para arrojar luz sobre la resistencia a los medicamentos en...
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Fujitsu y TMDU aplicaron esta tecnología a los datos del nivel de expresión génica(2) obtenidos de las líneas de células cancerosas para analizar la resistencia a los medicamentos(3) contra los medicamentos contra el cáncer, y lograron extraer un nuevo mecanismo causal de un gen previamente desconocido que sugiere una causa de resistencia a los medicamentos contra el cáncer de pulmón. Se espera que la nueva tecnología contribuya a acelerar el descubrimiento de fármacos y la realización de terapias contra el cáncer individualizadas para cada paciente.
La tecnología se desarrolló bajo el tema de "aclaración de la causa y la diversidad del cáncer utilizando análisis de datos a gran escala y tecnología de inteligencia artificial", una iniciativa respaldada por TMDU, la Universidad de Kyoto y Fujitsu como parte del programa de aceleración de logros de la supercomputadora Fugaku(4) .
Antecedentes
Incluso si un paciente recibe una terapia dirigida contra el cáncer(5), la aparición de células cancerosas resistentes a los medicamentos representa una amenaza constante para la remisión total. Sin embargo, el mecanismo por el cual ciertos cánceres se vuelven resistentes a los medicamentos sigue sin estar claro y los investigadores continúan trabajando en nuevos métodos de análisis que arrojen luz sobre cómo las células que tienen múltiples mutaciones impulsoras(6) adquieren resistencia a los medicamentos. En el desarrollo de fármacos y los ensayos clínicos que implican el reposicionamiento de fármacos(7), es importante identificar a los pacientes en los que se prevé que los fármacos tendrán un efecto. Sin embargo, la eficacia de los fármacos puede diferir según el órgano y el individuo y las variaciones en la expresión génica, y el número de patrones que combinan niveles de expresión de múltiples genes supera los 1,000 billones(8). Una búsqueda exhaustiva de los 20,000 genes del genoma humano llevaría más de 4,000 años con una computadora convencional y encontrar formas de acelerar el proceso representa un gran desafío.
Tecnología recientemente desarrollada
Fujitsu implementó algoritmos condicionales y causales paralelos para maximizar el rendimiento computacional con la supercomputadora Fugaku para analizar el genoma humano dentro del marco de tiempo necesario para la investigación práctica. Mediante el uso de la tecnología de inteligencia artificial "Wide Learning"(9) de Fujitsu para extraer combinaciones de genes potenciales relacionados con la aparición de resistencia a los medicamentos basándose en información estadística, Fujitsu desarrolló una tecnología novedosa que hace posible realizar una búsqueda exhaustiva en un día.
Resultados
Como resultado de la ejecución de datos del portal Dependency Map (DepMap)(10) usando esta tecnología en la supercomputadora Fugaku, Fujitsu y TMDU pudieron buscar condiciones y causalidad en todo el genoma humano en un solo día y determinar los genes que causan resistencia a los medicamentos utilizados para tratar el cáncer de pulmón(11).
Comentario del Prof. Seiji Ogawa, Facultad de Medicina de la Universidad de Kyoto
Tecnologías prometedoras como la tecnología de inteligencia artificial de Fujitsu para el descubrimiento científico ("Aprendizaje amplio") pueden algún día contribuir al descubrimiento de biomarcadores, que representan un área de creciente interés en el desarrollo de fármacos. La clave para el éxito del desarrollo de nuevos medicamentos es identificar a los pacientes que se espera que se beneficien de los nuevos medicamentos y realizar ensayos clínicos. Si se conoce el marcador que predice quién se beneficiará del fármaco, el costo de los ensayos clínicos puede reducirse significativamente y la probabilidad de éxito mediante la realización de ensayos clínicos individuales puede aumentar. Desde este punto de vista, se espera que los fabricantes farmacéuticos y otros estén muy interesados en esta tecnología. El hecho de que se haya implementado usando Fugaku también ha levantado expectativas.
Proyectos futuros
En el futuro, Fujitsu y TMDU llevarán a cabo un análisis integral y de varias capas que combina varios datos, incluidos el eje de tiempo y los datos de ubicación, con el objetivo de acelerar la investigación médica, incluso en el campo de la eficacia de los medicamentos, así como arrojar luz sobre las causas del cáncer. .
Fujitsu y TMDU también colaborarán en la investigación experimental en los campos del descubrimiento de fármacos y la medicina. TMDU seguirá utilizando la tecnología desarrollada en esta investigación para promover la investigación sobre estrategias para enfermedades intratables como el cáncer.
Además de la atención médica, Fujitsu utilizará la nueva tecnología para resolver desafíos en una variedad de campos, incluidos marketing, operaciones de sistemas y fabricación.
Agradecimientos
Esta investigación se realizó como parte del Programa de Aceleración de Logros Fugaku del Ministerio de Educación, Cultura, Deportes, Ciencia y Tecnología "Comprender el origen y la diversidad del cáncer a través del análisis de datos a gran escala y las tecnologías de inteligencia artificial" (JPMXP 1020200102). Una parte de la investigación se realizó con los recursos computacionales de la supercomputadora Fugaku (Edición #: hp 200138, hp 210167).
(1) Supercomputadora "Fugaku":
Una computadora instalada en RIKEN como sucesora de la supercomputadora "K". Desde junio de 2020 hasta el 3 de noviembre, ocupó el primer lugar en 4 categorías en el ranking de supercomputadoras durante 4 años consecutivos. La operación completa comenzó el 9 de marzo de 2021.
(2) Nivel de expresión génica:
Cantidad de ARN copiado del ADN (el mismo ácido nucleico que el ADN sintetizado por transcripción utilizando algunas secuencias de ADN como moldes).
(3) Resistencia a los medicamentos:
Un fenómeno en el que el efecto de un fármaco se debilita mientras se administra.
(4) Programa de aceleración de logros de supercomputadora Fugaku:
Programa iniciado en mayo de 2020 por el Ministerio de Educación, Cultura, Deporte, Ciencia y Tecnología con el objetivo de lograr resultados tempranos.
(5) Medicamento dirigido:
Medicamento diseñado para actuar únicamente sobre la molécula (proteína, gen, etc.) que está causando la enfermedad.
(6) Mutaciones del controlador:
Una mutación genética que causa directamente el desarrollo o la progresión del cáncer.
(7) Reposicionamiento de medicamentos:
La aplicación de medicamentos existentes desarrollados y aprobados para el tratamiento de una enfermedad al tratamiento de otra enfermedad.
(8) Más de 1,000 billones:
Incluso si el nivel de expresión de cada gen se restringe a una combinación de 50 genes importantes que se sabe que están relacionados con el cáncer y el nivel de expresión de cada gen se clasifica en 2 categorías (p. ej., expresión génica "alta" o "baja"), el el número de condición es 2 elevado a 50, que supera los 1,000 billones.
(9) Amplio aprendizaje:
Sitio oficial "¡Hola, amplio aprendizaje!"
(10) Mapa de Dependencia (DepMap) :
Datos sobre la sensibilidad y la resistencia de aproximadamente 4,500 medicamentos a aproximadamente 600 líneas celulares de cáncer diferentes, proporcionados por el American Broad Institute. Se incluye información de mutación de líneas celulares de cáncer y datos de expresión de todos los genes.
(11) Fujitsu y TMDU analizaron datos de expresión génica de DepMap de aproximadamente 300 líneas de células cancerosas, datos de sensibilidad y resistencia de Gefitinib (medicamento dirigido molecularmente que se usa para tratar el cáncer de pulmón y otros tipos de cáncer), y buscaron exhaustivamente las condiciones y los mecanismos del cáncer. líneas celulares que no responden a Gefitinib. Fujitsu y TMDU identificaron condiciones en las que los niveles de expresión de tres factores de transcripción (genes que controlan la transcripción de genes (síntesis de ARN)), ZNF516, E2F6 y EMX1, eran bajos. En las líneas celulares de cáncer de pulmón que cumplen estas condiciones, se descubrió un mecanismo desencadenado por los factores de transcripción SP7 y PRRX1 como posibles causas adicionales de resistencia a los medicamentos en las células cancerosas (ver imagen de referencia).
Sobre Fujitsu
Fujitsu es la empresa japonesa líder en tecnología de la información y la comunicación (TIC) que ofrece una gama completa de productos, soluciones y servicios tecnológicos. Aproximadamente 126,000 personas de Fujitsu brindan asistencia a clientes en más de 100 países. Utilizamos nuestra experiencia y el poder de las TIC para dar forma al futuro de la sociedad con nuestros clientes. Fujitsu Limited (TSE: 6702) informó ingresos consolidados de 3.6 billones de yenes (34 millones de dólares estadounidenses) para el año fiscal que finalizó el 31 de marzo de 2021. Para obtener más información, consulte www.fujitsu.com.
Acerca de la Universidad Médica y Dental de Tokio
La Universidad Médica y Dental de Tokio (TMDU) es la única universidad médica integral y escuela de posgrado de Japón, y ha brindado tratamiento médico avanzado a través de una fusión de los campos médico y dental y ha trabajado para cultivar "profesionales con conocimiento y humanidad". TMDU contribuye a la salud humana y al bienestar de la sociedad al fomentar destacados profesionales de la salud con una perspectiva humana y global.
Derechos de autor 2022 JCN Newswire. Todos los derechos reservados. www.jcnnewswire.comFujitsu y la Universidad Médica y Dental de Tokio (TMDU) anunciaron hoy una nueva tecnología que utiliza IA para descubrir nuevos mecanismos causales de resistencia a los medicamentos en los tratamientos contra el cáncer a partir de datos clínicos.
Eisai inicia la presentación de datos de solicitud bajo el sistema de consulta de evaluación previa en Japón con el objetivo de obtener la aprobación temprana para el antiamiloide en investigación...
El proceso de la PMDA, conocido como "consulta de evaluación previa", se lleva a cabo en la etapa de desarrollo antes de la presentación de la solicitud del nuevo fármaco, que se basa en los datos clínicos, no clínicos y de calidad disponibles. Al identificar y resolver cualquier problema potencial antes de la presentación, el objetivo es acortar el tiempo de revisión de la solicitud.
Sobre la base de conversaciones con el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) y PMDA, Eisai solicitó permiso a PMDA para utilizar el proceso de "consulta de evaluación previa" para lecanemab con el objetivo de acortar el período de revisión. La agencia aprobó la solicitud de Eisai y Eisai envió los datos no clínicos de lecanemab a la PMDA. Los datos adicionales del paquete de solicitud se presentarán a continuación. Eisai planea obtener los datos del criterio de valoración principal del estudio Clarity AD en el otoño de 2022 y, según los resultados del estudio, pretende solicitar la aprobación de fabricación y comercialización en Japón durante el año fiscal 2022 de Eisai.
En septiembre de 2021, Eisai inició una presentación continua a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) de una solicitud de licencia biológica (BLA) para lecanemab, un agente en investigación bajo la vía de aprobación acelerada para el tratamiento de la DA temprana con patología amiloide confirmada, y espera completar esta presentación continua a principios del año fiscal 2022 de Eisai. Con base en los resultados del estudio Clarity AD como estudio confirmatorio, Eisai planea presentar la aprobación completa de lecanemab a la FDA de EE. UU. durante el año fiscal 2022. Eisai y Biogen están comprometido a proporcionar tratamientos innovadores a las personas que viven con la EA temprana, sus familias y los profesionales de la salud que esperan nuevas opciones de tratamiento, lo antes posible.
Sobre el Sistema de Consulta de Evaluación Previa
La consulta de evaluación previa se lleva a cabo en la etapa de desarrollo antes de la presentación de la solicitud de un nuevo fármaco en función de los datos clínicos, no clínicos y de calidad disponibles. Al identificar y resolver cualquier problema potencial antes de la presentación, el objetivo es acortar el tiempo de revisión de la solicitud.
Acerca de Lecanemab (BAN2401)
Lecanemab es un anticuerpo monoclonal humanizado en investigación para la enfermedad de Alzheimer (EA) que es el resultado de una alianza de investigación estratégica entre Eisai y BioArctic. Lecanemab se une selectivamente para neutralizar y eliminar los agregados solubles y tóxicos de beta amiloide (Aβ) (protofibrillas) que se cree que contribuyen al proceso neurodegenerativo en la EA. Como tal, lecanemab puede tener el potencial de tener un efecto sobre la patología de la enfermedad y ralentizar la progresión de la enfermedad. Actualmente, lecanemab se está desarrollando como el único anticuerpo anti-Aβ que puede usarse para el tratamiento de la EA temprana sin necesidad de titulación. Con respecto a los resultados del análisis preespecificado a los 18 meses de tratamiento, el Estudio 201 demostró una reducción de la acumulación de Abeta en el cerebro (P<0.0001) y una desaceleración de la progresión de la enfermedad medida por ADCOMS* (P<0.05) en sujetos con EA temprana. El estudio no logró su medida de resultado primaria** a los 12 meses de tratamiento. La extensión de etiqueta abierta del Estudio 201 se inició después de completar el período principal y un período Gap sin tratamiento de 9 a 59 meses (promedio de 24 meses, n = 180 del estudio principal inscrito) para evaluar la seguridad y la eficacia, y está en marcha.
Actualmente, lecanemab se está estudiando en un estudio clínico de fase 3 confirmatorio en la EA temprana sintomática (Clarity-AD), siguiendo el resultado del estudio clínico de fase 2 (estudio 201). Desde julio de 2020, está en curso el estudio clínico de fase 3 (AHEAD 3-45) para personas con EA preclínica, lo que significa que son clínicamente normales y tienen niveles intermedios o elevados de amiloide en el cerebro. AHEAD 3-45 se lleva a cabo como una asociación público-privada entre el Consorcio de Ensayos Clínicos de Alzheimer que proporciona la infraestructura para ensayos clínicos académicos sobre la enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas en los EE. UU., financiado por el Instituto Nacional sobre el Envejecimiento, parte de los Institutos Nacionales de Salud, Eisai y Biogen. Además, Eisai ha iniciado un estudio de fase 1 de dosificación subcutánea de lecanemab. Eisai obtuvo los derechos globales para estudiar, desarrollar, fabricar y comercializar lecanemab para el tratamiento de la EA de conformidad con un acuerdo celebrado con BioArctic en diciembre de 2007. En marzo de 2014, Eisai y Biogen celebraron un acuerdo conjunto de desarrollo y comercialización de lecanemab y las partes modificaron ese acuerdo en octubre de 2017.
* Desarrollado por Eisai, ADCOMS (Puntuación compuesta de AD) combina elementos de las escalas ADAS-Cog (Escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer-subescala cognitiva), CDR (Clasificación clínica de demencia) y MMSE (Mini-Examen del estado mental) para permitir una detección sensible de cambios en las funciones clínicas de los primeros síntomas de la EA y cambios en la memoria. La escala ADCOMS varía de una puntuación de 0.00 a 1.97, indicando una puntuación más alta un mayor deterioro.
** Una probabilidad estimada del 80 % o más de demostrar una desaceleración del 25 % o más en el deterioro clínico a los 12 meses de tratamiento medido por ADCOMS desde el inicio en comparación con el placebo.
Acerca de la colaboración entre Eisai y Biogen para la enfermedad de Alzheimer
Eisai y Biogen están colaborando en el desarrollo y comercialización conjuntos de tratamientos para la DA. Eisai actúa como líder en el desarrollo conjunto de lecanemab.
Acerca de la colaboración entre Eisai y BioArctic para la enfermedad de Alzheimer
Desde 2005, BioArctic ha colaborado a largo plazo con Eisai en el desarrollo y comercialización de fármacos para el tratamiento de la EA. El acuerdo de comercialización del anticuerpo lecanemab se firmó en diciembre de 2007, y el acuerdo de desarrollo y comercialización del anticuerpo lecanemab de respaldo para la DA, que se firmó en mayo de 2015. Eisai es responsable del desarrollo clínico, la solicitud de aprobación de mercado y la comercialización. de los productos para AD. BioArctic no tiene costos de desarrollo para lecanemab en AD.
Acerca de Eisai Co., Ltd.
Eisai Co., Ltd. es una compañía farmacéutica global líder con sede en Japón. La filosofía corporativa de Eisai se basa en el concepto de cuidado de la salud humana (hhc), que consiste en pensar primero en los pacientes y sus familias, y aumentar los beneficios que les brinda el cuidado de la salud. Con una red global de instalaciones de I+D, sitios de fabricación y filiales de marketing, nos esforzamos por hacer realidad nuestra filosofía hhc mediante la entrega de productos innovadores para tratar enfermedades con grandes necesidades médicas insatisfechas, con un enfoque particular en nuestras áreas estratégicas de neurología y oncología.
Aprovechando la experiencia adquirida con el desarrollo y la comercialización de un tratamiento para la enfermedad de Alzheimer, Eisai tiene como objetivo establecer la "Plataforma de demencia Eisai". A través de esta plataforma, Eisai planea brindar beneficios novedosos a quienes viven con demencia y sus familias a través de la construcción de un "Ecosistema de Demencia", mediante la colaboración con socios como organizaciones médicas, empresas de desarrollo de diagnósticos, organizaciones de investigación y empresas biológicas, además de empresas privadas. agencias de seguros, industrias financieras, gimnasios, fabricantes de automóviles, minoristas y centros de atención. Para obtener más información acerca de Eisai Co., Ltd., visite https://www.eisai.com.
Sobre Biogen
Como pioneros en neurociencia, Biogen descubre, desarrolla y ofrece terapias innovadoras en todo el mundo para personas que viven con enfermedades neurológicas graves, así como adyacencias terapéuticas relacionadas. Una de las primeras compañías biotecnológicas globales del mundo, Biogen fue fundada en 1978 por Charles Weissmann, Heinz Schaller, Sir Kenneth Murray y los ganadores del Premio Nobel Walter Gilbert y Phillip Sharp. Hoy, Biogen tiene la cartera líder de medicamentos para tratar la esclerosis múltiple, ha introducido el primer tratamiento aprobado para la atrofia muscular espinal y proporciona el primer y único tratamiento aprobado para abordar una patología definitoria de la enfermedad de Alzheimer. Biogen también está comercializando biosimilares y se está enfocando en promover la cartera de productos en neurociencia más diversificada de la industria que transformará el estándar de atención para los pacientes en varias áreas de gran necesidad insatisfecha.
En 2020, Biogen lanzó una audaz iniciativa de 20 millones de dólares de 250 años para abordar los problemas profundamente interrelacionados del clima, la salud y la equidad. Healthy Climate, Healthy Lives tiene como objetivo eliminar los combustibles fósiles en todas las operaciones de la compañía, crear colaboraciones con instituciones de renombre para avanzar en la ciencia para mejorar los resultados de salud humana y apoyar a las comunidades desatendidas.
Puerto seguro de Biogen
Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas, incluidas declaraciones realizadas de conformidad con las disposiciones de puerto seguro de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995, sobre los posibles efectos clínicos de lecanemab; los posibles beneficios, seguridad y eficacia de lecanemab; posibles discusiones regulatorias, presentaciones y aprobaciones y el momento de las mismas; la lectura de datos esperada para el estudio Clarity AD; el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer; los beneficios anticipados y el potencial de los acuerdos de colaboración de Biogen con Eisai; el potencial del negocio comercial y los programas en desarrollo de Biogen, incluido el lecanemab; y riesgos e incertidumbres asociados con el desarrollo y la comercialización de medicamentos. Estas declaraciones pueden identificarse con palabras como "apuntar", "anticipar", "creer", "podría", "estimar", "esperar", "pronosticar", "pretender", "puede", "planificar", " posible", "potencial", "voluntad", "sería" y otras palabras y términos de significado similar. El desarrollo y la comercialización de medicamentos implican un alto grado de riesgo, y solo una pequeña cantidad de programas de investigación y desarrollo dan como resultado la comercialización de un producto. Los resultados de los estudios clínicos en etapa inicial pueden no ser indicativos de los resultados completos o los resultados de estudios clínicos de etapa posterior o de mayor escala y no garantizan la aprobación regulatoria. No debe depositar una confianza indebida en estas declaraciones o en los datos científicos presentados.
Estas declaraciones implican riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de los reflejados en dichas declaraciones, incluidas, entre otras, preocupaciones inesperadas que pueden surgir de datos, análisis o resultados adicionales obtenidos durante los estudios clínicos, incluido el ensayo clínico Clarity AD y AHEAD 3. -45 estudio; la ocurrencia de eventos adversos de seguridad; riesgos de costes o retrasos inesperados; el riesgo de otros obstáculos inesperados; las presentaciones reglamentarias pueden llevar más tiempo o ser más difíciles de completar de lo esperado; las autoridades reguladoras pueden requerir información adicional o estudios adicionales, o pueden fallar o negarse a aprobar o pueden retrasar la aprobación de los candidatos a fármacos de Biogen, incluido lecanemab; tiempo real y contenido de las presentaciones y decisiones tomadas por las autoridades reguladoras con respecto a lecanemab; incertidumbre sobre el éxito en el desarrollo y posible comercialización de lecanemab; falla en proteger y hacer cumplir los datos de Biogen, la propiedad intelectual y otros derechos de propiedad e incertidumbres relacionadas con reclamos y desafíos de propiedad intelectual; reclamos de responsabilidad del producto; riesgos de colaboración de terceros; y los impactos directos e indirectos de la actual pandemia de COVID-19 en el negocio, los resultados de operaciones y la situación financiera de Biogen. Lo anterior establece muchos, pero no todos, los factores que podrían causar que los resultados reales difieran de las expectativas de Biogen en cualquier declaración prospectiva. Los inversores deben considerar esta declaración de advertencia, así como los factores de riesgo identificados en el informe anual o trimestral más reciente de Biogen y en otros informes que Biogen ha presentado ante la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU. Estas declaraciones se basan en las creencias y expectativas actuales de Biogen y se refieren únicamente a la fecha de este comunicado de prensa. Biogen no asume ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, desarrollos futuros u otros.
Derechos de autor 2022 JCN Newswire. Todos los derechos reservados. www.jcnnewswire.comEisai Co., Ltd. y Biogen Inc. anunciaron hoy que Eisai ha iniciado una presentación a la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) de datos de solicitud bajo el sistema de consulta de evaluación previa en Japón para el anti-amiloide beta en investigación (Abeta) anticuerpo protofibrilla lecanemab (BAN2401).
Oculis fortalece la cartera líder en oftalmología al obtener la licencia de candidato a fármaco neuroprotector para el glaucoma de Accure Therapeutics
ACT-01, que pasará a llamarse OCS-05, es una molécula pequeña de primera clase con actividad neuroprotectora que ha mostrado resultados positivos en modelos animales de neuroinflamación y neurodegeneración. Su mecanismo de acción está relacionado con la activación de las vías de los factores tróficos como el IGF-1 y el BDNF. En oftalmología, esta acción puede proteger los axones nerviosos en condiciones en las que el nervio óptico se ve afectado, como en la neuritis óptica aguda y el glaucoma, donde el OCS-05 podría prevenir la pérdida crónica de la visión.
En base a datos preclínicos positivos y resultados de un estudio de farmacocinética y seguridad de fase 1 en voluntarios sanos, se inició un estudio de fase 2a (el estudio ACUITY).
ACUITY es un estudio monocéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de dos brazos para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de OCS-05 en comparación con el placebo en pacientes con neuritis óptica aguda. Además de la seguridad, las medidas de resultado secundarias incluirán medidas anatómicas del nervio óptico, así como medidas de la función visual. El estudio está en curso en el hospital La Pitie-Salpetriere de París dentro de la red de neurología-oftalmología del Grupo Hospitalario Universitario Público de París (APHP). Se ha inscrito un tercio del tamaño de muestra planificado.
Actualmente, Oculis está planeando la expansión del programa en oftalmología trabajando con las agencias reguladoras en los EE. UU., la UE y China, entre otros.
Riad Sherif, MD, director ejecutivo de Oculis, dijo: "Estamos entusiasmados con este acuerdo, ya que combina la experiencia en oftalmología de Oculis con el enfoque neuroprotector único de Accure para ayudar a transformar el tratamiento de las enfermedades neurodegenerativas en oftalmología. En Oculis, nuestro objetivo es construir un tubería innovadora y diferenciada que proporciona tratamientos que cambian la vida para necesidades médicas oculares no cubiertas, y OCS-05 es perfecto para esa ambición.El glaucoma es una de las principales causas mundiales de ceguera irreversible y, a pesar de los tratamientos para reducir la PIO, una proporción significativa de pacientes aún se quedan ciegos. Con OCS-05, tenemos el potencial para llevar al mercado el primer neuroprotector para el glaucoma y otras neuropatías ópticas".
Laurent Nguyen, MD, cofundador y director ejecutivo de Accure Therapeutics, dijo: "Después de haber mostrado datos iniciales prometedores y potencial en una serie de indicaciones de enfermedades oculares, es el momento adecuado para una asociación entre dos empresas afines comprometidas con los pacientes. e impulsado por una pasión por la neurociencia. Al aprovechar su experiencia en oftalmología, Oculis tiene el potencial de cumplir la promesa de este emocionante activo en una amplia gama de enfermedades neurodegenerativas".
En modelos animales experimentales de referencia de neuritis óptica aguda (trastorno desmielinizante inflamatorio agudo del nervio óptico) y glaucoma de alta presión (presión ocular alta que daña el nervio óptico y conduce a la pérdida permanente de la visión), OCS-05 reduce el daño al nervio óptico y retina. También disminuye la progresión de la parálisis en un modelo animal de encefalomielitis autoinmune para la esclerosis múltiple (inflamación causada por el sistema inmunitario del cuerpo, que destruye los procesos de las células nerviosas y la mielina en el cerebro y la médula espinal).
Los datos de un estudio de fase 1 completado muestran la seguridad y la tolerabilidad de dosis únicas y múltiples de OCS-05 en voluntarios sanos.
Según los términos del acuerdo, Accure Therapeutics recibirá un pago por adelantado, posibles pagos por hitos tras el logro de ciertos hitos comerciales y de desarrollo, y regalías escalonadas sobre las ventas.
Anthony Rosenberg, presidente de la junta directiva de Oculis, dijo: "La incorporación de OCS-05 a la cartera de productos de Oculis está muy en línea con la estrategia de la empresa de desarrollar terapias transformadoras que aborden la causa raíz de la enfermedad ocular para mejorar la vista y la calidad de los pacientes. de vida. Existe una clara necesidad de terapias de primera clase que puedan proteger y prevenir daños en el nervio óptico y la retina. Oculis tiene el equipo y la experiencia para llevar OCS-05 a través de ensayos clínicos y, en última instancia, a pacientes de todo el mundo. "
Montserrat Vendrell, presidenta de Accure Therapeutics y socia de Alta Life Sciences agregó: "Este acuerdo de licencia con Oculis es una prueba de concepto de la creación de valor que aporta Accure Therapeutics como motor de I+D traslacional, impulsando una ciencia verdaderamente única que gira- de la Universidad de Barcelona. Este acuerdo de licencia mejorará las capacidades de Accure para acelerar y expandir el potencial de valor para el resto de su cartera".
Acerca de Oculis
Oculis es una compañía biofarmacéutica global cuyo objetivo es salvar la vista, mejorar el cuidado de los ojos y abordar importantes necesidades médicas no satisfechas con innovaciones revolucionarias. La cartera altamente diferenciada de Oculis incluye candidatos para tratamientos tópicos de retina, productos biológicos tópicos y tratamientos modificadores de enfermedades. Con presencia en mercados internacionales clave, Oculis está preparado para ofrecer tratamientos que cambiarán la vida de los pacientes en todo el mundo.
Con sede en Lausana, Suiza y con operaciones en Europa, EE. UU. y China, Oculis está dirigida por un equipo de administración experimentado con un historial exitoso y respaldado por los principales inversores internacionales en atención médica.
Para mayor información por favor visite: www.oculis.com
Acerca de Accure Therapeutics
Accure Therapeutics es una empresa privada de I+D en neurociencia traslacional. Con sede en Barcelona (España), se puso en marcha en 2020 con una financiación Serie A liderada por Alta Life Sciences España I y apoyada por el Centro para el Desarrollo Tecnológico e Industrial (CDTI). Esta empresa europea con mentalidad internacional cuenta con una cartera única de tres nuevos programas de entidades químicas que persiguen objetivos innovadores, con potencial para adaptarse a otros. Accure tiene como objetivo desarrollar nuevos medicamentos modificadores de la enfermedad para tratar afecciones graves como la neuritis óptica, la esclerosis múltiple, la enfermedad de Parkinson y la epilepsia. Con un equipo comercial y científico experimentado, Accure Therapeutics es una de las pocas compañías que opera de manera agnóstica en la ciencia inicial para ofrecer medicamentos de vanguardia en el SNC.
Para más información, visite https://accure.health/
Derechos de autor 2022 JCN Newswire. Todos los derechos reservados. www.jcnnewswire.comOculis SA, (Oculis) una compañía global de oftalmología que desarrolla tratamientos que cambian la vida para salvar la vista y mejorar el cuidado de los ojos con innovaciones revolucionarias, y Accure Therapeutics, una compañía privada de investigación y desarrollo en neurociencia traslacional
Avance Clinical anuncia la apertura de una nueva oficina en Sídney
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La directora ejecutiva de Avance Clinical, Yvonne Lungershausen, dijo: "Seguimos ofreciendo un entorno de trabajo híbrido para nuestro equipo; sin embargo, cada vez quieren más tiempo cara a cara en la oficina con colegas y clientes, sin dejar de tener la flexibilidad de trabajar de forma remota".
"Avance continúa experimentando un crecimiento significativo que facilita nuestra expansión en el norte de Sydney con nuevas oficinas para acomodar a nuestro equipo en crecimiento", dijo.
Consulte nuestras últimas posiciones abiertas y únase a nuestro equipo de Sydney aquí. https://www.avancecro.com/careers/
Avance Clinical obtuvo recientemente una importante inversión de la firma global de capital privado, The Riverside Company (Riverside), para respaldar una mayor expansión regional y global. La inversión valora a la empresa en más de 200 millones de dólares.
"Con el apoyo de Riverside y su poderosa presencia global y su profunda experiencia en el cuidado de la salud, Avance Clinical ejecutará sus planes de expansión regional e internacional de forma orgánica y mediante adquisiciones", dijo Lungershausen.
Avance Clinical es la CRO de propiedad australiana que brinda servicios de investigación clínica estándar regulatorios globales en todas las fases a la industria biofarmacéutica local e internacional.
La compañía también está acreditada como CRO de tecnología genética bajo la Oficina del Regulador de Tecnología Genética (OGTR), lo que le ha permitido expandirse a ensayos clínicos para vacunas y terapias con OGM.
"Hemos demostrado, con nuestro alto crecimiento y tasas de negocios repetidos líderes en la industria, que nuestro enfoque en la tecnología estándar de oro junto con expertos clínicos orientados a soluciones es la combinación que nuestros clientes biofarmacéuticos requieren en este sector de rápido movimiento, competitivo y de alto riesgo. ", dijo Lungershausen.
Avance Clinical ha sido reconocida durante los últimos dos años consecutivos con el prestigioso premio Frost & Sullivan CRO Best Practices Award.
Obtenga más información sobre la ventaja australiana aquí https://www.avancecro.com/the-australian-advantage/
Para obtener más información sobre los beneficios de realizar su próximo estudio con Avance Clinical, comuníquese con nosotros: https://www.avancecro.com/contact-us/
Acerca de Avance Clinical
Avance Clinical es la CRO australiana de servicio completo premium más grande que ofrece ensayos clínicos de calidad, con datos aceptados a nivel mundial, en Australia y Nueva Zelanda para biotecnologías internacionales. Los clientes de la compañía son empresas de biotecnología en sus primeras fases de desarrollo de fármacos que necesitan servicios de investigación clínica rápidos, ágiles y adaptables orientados a soluciones.
Premios Frost & Sullivan
Avance Clinical, ganador del Premio al Liderazgo de Mercado CRO de Asia-Pacífico de Frost & Sullivan durante los últimos dos años, ha brindado servicios CRO en la región durante 24 años.
Preclínico hasta las Fases 1 y 2
Avance Clinical ofrece servicios preclínicos con su equipo experimentado de ClinicReady hasta los servicios clínicos de Fase 1 y 2 aprovechando importantes reembolsos de incentivos gubernamentales de hasta el 43.5 % y procesos regulatorios de puesta en marcha rápida.
Con experiencia en más de 105 indicaciones, el CRO puede ofrecer resultados de clase mundial y datos aceptados internacionalmente de alta calidad para la revisión de la FDA y la EMA.
Tecnología
Avance Clinical utiliza tecnología de punta y sistemas estándar de oro en todas las áreas funcionales para brindarles a los clientes los procesos más efectivos. Medidata, Oracle y Medrio son solo algunos de los socios tecnológicos.
Contactos para los medios:
Clínica Avance
Chris Thompson
media@avancecro.com
Derechos de autor 2022 ACN Newswire. Todos los derechos reservados. www.acnnewswire.comAvance Clinical, la Organización Australiana de Investigación por Contrato (CRO) premium más grande para biotecnólogos internacionales, ha abierto nuevas oficinas en Sídney para apoyar a su creciente equipo clínico en la región metropolitana de Sídney.
Eisai: LENVIMA (lenvatinib) más KEYTRUDA (pembrolizumab) aprobado en Japón para el carcinoma de células renales metastásico o radicalmente irresecable
"Casi uno de cada tres casos de carcinoma de células renales se diagnostica en una etapa avanzada (1) y los pacientes necesitan nuevas opciones de tratamiento que puedan mejorar los resultados de supervivencia (2)", dijo el Dr. Gregory Lubiniecki, vicepresidente de oncología clínica. Investigación, Merck & Co., Inc., Kenilworth,
NJ, EE. UU. Laboratorios de investigación. "En el ensayo CLEAR/KEYNOTE-581, KEYTRUDA más LENVIMA redujeron el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 61 % en comparación con sunitinib, un estándar de atención actual. Nos alienta que los pacientes con ciertos tipos de carcinoma de células renales avanzado puedan tener la oportunidad beneficiarse de esta combinación".
"El hito de hoy para LENVIMA más KEYTRUDA como tratamiento para el carcinoma de células renales radicalmente irresecable o metastásico es particularmente emocionante, ya que marca la segunda aprobación de la combinación en Japón", dijo Terushige Iike, presidente de Eisai Japón, vicepresidente sénior de Eisai. "Estamos encantados de poder brindarles a los pacientes japoneses una nueva opción de tratamiento, lo que ilustra nuestro compromiso compartido con Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, EE. UU. para desarrollar terapias con el objetivo de abordar las necesidades no cubiertas de quienes viven con cánceres difíciles de tratar. Nos gustaría agradecer a los pacientes, las familias y los proveedores de atención médica que hicieron posible esta aprobación".
Los prospectos japoneses de LENVIMA y KEYTRUDA indican que en el ensayo CLEAR/KEYNOTE-581, se observaron reacciones adversas en 341 (96.9 %) de 352 pacientes (incluidos 42 de 42 pacientes japoneses) en el conjunto de análisis de seguridad. Las reacciones adversas más frecuentes incluyeron diarrea en 192 pacientes (54.5 %), hipertensión en 184 pacientes (52.3 %), hipotiroidismo en 150 pacientes (42.6 %), disminución del apetito en 123 pacientes (34.9 %), fatiga en 113 pacientes (32.1 %). ), estomatitis en 113 pacientes (32.1%), síndrome de eritrodisestesia palmar-plantar en 99 pacientes (28.1%), proteinuria en 97 pacientes (27.6%), náuseas en 94 pacientes (26.7%), disfonía en 87 pacientes (24.7%) , exantema en 77 pacientes (21.9%) y astenia en 71 pacientes (20.2%).
El carcinoma de células renales es el tipo más común de cáncer de riñón en todo el mundo; aproximadamente nueve de cada 10 diagnósticos de cáncer de riñón son CCR.(3) En Japón, hubo más de 25,000 8,000 casos nuevos de cáncer de riñón diagnosticados y más de 2020 muertes por la enfermedad en 4.(30) Aproximadamente el 5 % de los pacientes con CCR tienen enfermedad metastásica en el momento del diagnóstico.(14) La supervivencia depende en gran medida del estadio en el momento del diagnóstico, y con una tasa de supervivencia a cinco años del 6% para los pacientes diagnosticados con enfermedad metastásica, el pronóstico para estos pacientes es malo.(XNUMX)
Eisai y Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, EE. UU. continúan estudiando la combinación de LENVIMA más KEYTRUDA en varios tipos de cáncer con más de 20 ensayos clínicos.
Para más información visite https://www.eisai.com/news/2022/pdf/enews202214pdf.pdf.
Derechos de autor 2022 JCN Newswire. Todos los derechos reservados. www.jcnnewswire.comEisai y Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, EE. UU. (conocido como MSD fuera de los Estados Unidos y Canadá) anunciaron hoy que el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW) aprobó la combinación de LENVIMA, el inhibidor de tirosina quinasa de múltiples receptores disponible por vía oral descubierto por Eisai, más KEYTRUDA.
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