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Etiqueta: Estudios clínicos

Guía de la FDA sobre estudios posteriores a la aprobación: formato y contenido de los informes

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Orientación ANVISA sobre SaMD: Productos y Sistemas de ECG

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Guía de la FDA sobre estudios de resultados clínicos: aspectos específicos

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Nyra Medical anuncia financiamiento serie A de USD 20 millones para su tecnología de reparación transcatéter de válvulas cardíacas

  Financiamiento codirigido por Vensana Capital y una gran empresa global de dispositivos médicos Uso de las ganancias para avanzar en el desarrollo de un novedoso...

Guía de la FDA sobre consideraciones de diseño para investigaciones clínicas fundamentales: estudios de resultados clínicos no comparativos

El nuevo artículo destaca los puntos clave relacionados con los estudios de resultados clínicos que no utilizan concurrente (o...

Formas en que la ciencia de datos está remodelando la atención médica

Los expertos ahora están analizando cantidades masivas de datos para ver qué funciona mejor. La nueva estrategia de ciencia de la información en salud permite la aplicación de...

FDA sobre Estudios Clínicos para Dispositivos de Control Glucémico: Aspectos Específicos

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Guía de la FDA sobre estudios clínicos para dispositivos de control glucémico: duración y criterios de inclusión/exclusión

El artículo aborda los aspectos relacionados con la duración del estudio, así como los criterios de inclusión/exclusión a considerar. El documento constituye un proyecto de orientación...

Guía de la FDA sobre estudios clínicos para dispositivos de control glucémico: descripción general

El artículo proporciona una descripción general de los requisitos reglamentarios para los dispositivos médicos utilizados para mejorar el control glucémico. El documento constituye un borrador de orientación...

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