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Etiqueta: registro de la fda

Comprensión de los dispositivos médicos registrados, autorizados, aprobados y concedidos por la FDA – RegDesk

Este artículo destaca las diferencias críticas entre el registro, la autorización, la aprobación y la concesión de dispositivos médicos por parte de la FDA, y ofrece servicios esenciales...

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Agente de la FDA en EE. UU.: ¿qué hacen?

Publicado por Rob Packard el 9 de mayo de 2023 Las empresas de dispositivos médicos que exportan dispositivos a los EE. UU. deben tener un agente estadounidense para...

¿OpenAI y Elsmar nunca confían en su ayuda con cuestiones reglamentarias?

Publicado por Rob Packard el 4 de abril de 2023 Todo el mundo tiene un recurso favorito que utiliza para responder preguntas sobre normativas, pero ¿puede...

Análisis de la vía regulatoria: un estudio de caso

Publicado por Rob Packard el 22 de marzo de 2023 Este artículo utiliza un ejemplo de estudio de caso para explicar cómo determinar el...

Preguntas frecuentes sobre el registro de la FDA 

La FDA es una agencia dentro del departamento de salud y bienestar de los EE. UU., un organismo regulador que proporciona algunas pautas para establecer plantas de dispositivos médicos. Preguntas frecuentes sobre el registro de la FDA ¿Qué es la FDA y el registro de la FDA? FDA es la Agencia de Administración de Alimentos y Medicamentos formada para la seguridad y protección del consumidor. Cualquier fabricante de dispositivos médicos que desee...

Preguntas frecuentes sobre el registro de la FDA  Leer más »

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