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Essex Bio-Technology anuncia los resultados financieros de 2021
Destacados
-- La facturación del grupo aumentó un 67.4 % hasta los 1,637.7 millones de dólares de Hong Kong, las ganancias después de impuestos aumentaron un 58 % hasta los 346.0 millones de dólares de Hong Kong;
-- La cobertura de ventas aumentó a alrededor de 10,500 hospitales y 2,110 tiendas farmacéuticas en la República Popular China;
-- Obtuvo una aprobación para el registro y la comercialización de las gotas oftálmicas de clorhidrato de moxifloxacina de dosis unitaria sin conservantes en la República Popular China;
-- Progreso significativo en el programa de I+D, 15 programas de I+D en etapa preclínica a clínica, de los cuales 3 programas de oftalmología están en etapa clínica como se indica a continuación:
Gotas para los ojos SkQ1, datos principales del segundo ensayo clínico de fase 3 (FDA de EE. UU.) (VISTA-2) publicados el 24 de febrero de 2021;
Colirio de azitromicina, revisión en curso por líderes de opinión clave externos (Administración Nacional de Productos Médicos ("NMPA") en la República Popular China);
Inyección intravítrea de bevacizumab para AMD húmeda, ensayo clínico de fase 3 (FDA de EE. UU., Agencia Europea de Medicamentos, Administración de Productos Terapéuticos y NMPA en la República Popular China);
-- Posee un total de 44 certificados de patentes o cartas de autorización: 35 patentes de invención, 4 patentes de modelo de utilidad y 5 patentes de diseño;
-- Completó la adquisición de los derechos de propiedad intelectual relacionados con I+D, producción y MAH de las cápsulas de lecitina yodada de Shilishun.
Progresión significativa en los resultados financieros
Essex logró una progresión significativa y actuaciones alentadoras en medio de la pandemia de COVID-19 y las macroincertidumbres. Para el año que finalizó el 31 de diciembre de 2021, el Grupo registró un crecimiento de la facturación del 67.4% a aproximadamente HK $ 1,637.7 millones en comparación con aproximadamente HK $ 978.1 millones en 2020, lo que indica una fuerte recuperación al nivel operativo anterior a COVID-19. Junto con el aumento de la facturación, el Grupo logró un aumento del 58 % en las ganancias después de impuestos a aproximadamente HK $ 346.0 millones en comparación con aproximadamente HK $ 218.9 millones en 2020.
La facturación de los segmentos de oftalmología y cirugía aumentó un 60.6 % y un 72.6 %, respectivamente
La facturación del Grupo se compone principalmente de los segmentos de Oftalmología y Quirúrgica (cuidado y cicatrización de heridas). Los productos principales que actualmente impulsan el crecimiento en cada segmento son:
1. Oftalmología: serie Beifushu (gotas para ojos Beifushu, gel para ojos Beifushu y gotas para ojos de dosis unitaria Beifushu), gotas para ojos con tobramicina, gotas para ojos con levofloxacina, gotas para ojos con hialuronato de sodio, gotas para ojos con clorhidrato de moxifloxacina y Shilishun (cápsulas de lecitina yodada); y
2. Quirúrgico (cuidado y cicatrización de heridas): serie Beifuji (spray Beifuji, polvo liofilizado Beifuji y gel Beifuxin), gel para la eliminación de caries dental Carisolv, enjuague bucal Dr. YaDian y gránulos Yi Xue An.
La facturación sectorial de Oftalmología y Quirúrgica es aproximadamente el 41.1% y el 58.9% de la facturación del Grupo, respectivamente. La facturación combinada de los productos biológicos emblemáticos del Grupo, la serie Beifushu y la serie Beifuji, los fármacos biológicos basados en el factor de crecimiento de fibroblastos básico (bFGF), representó aproximadamente el 84.3 % de la facturación total del Grupo, de la cual la serie Beifushu y la serie Beifuji representaron el 26.1 % y el 58.2 %. % de la facturación del Grupo, respectivamente. El 15.7 % restante de la facturación del Grupo proviene principalmente de las ventas de colirio de tobramicina, colirio de levofloxacina, colirio de hialuronato de sodio, colirio de clorhidrato de moxifloxacina, cápsulas de lecitina yodada Shilishun, gel anticaries Carisolv, enjuague bucal Dr. YaDian y Yi Xue An Granules, colectivamente. El segmento de oftalmología contribuyó con aproximadamente 673.3 millones de HK$ a la facturación del Grupo para el año finalizado el 31 de diciembre de 2021, lo que representa un aumento del 60.6 % en comparación con aproximadamente 419.2 millones de HK$ en 2020. El segmento quirúrgico registró una facturación total de aproximadamente 964.4 millones de HK$ para el año finalizado. el 31 de diciembre de 2021, lo que representa un aumento del 72.6 % en comparación con aproximadamente 558.9 millones de dólares de Hong Kong en 2020. El aumento se debió a la reanudación de las operaciones clínicas en los hospitales a la normalidad en la República Popular China y la expansión de las ventas.
La venta de Xalatan Eye Drops y Xalacom Eye Drops se interrumpiría en 2022, lo que contribuyó aproximadamente al 2% de la ganancia bruta del Grupo para el año que finalizó el 31 de diciembre de 2021.
La Junta propuso un dividendo final de 0.055 dólares de Hong Kong (2020: 0.05 dólares de Hong Kong) por acción ordinaria que se aprobará en la próxima asamblea general anual de la Compañía.
El Sr. Patrick Ngiam, presidente de Essex, dijo: "2021 ha sido un año lleno de diversos desafíos. Nuestra parte del mundo se ha visto afectada por bloqueos prolongados y cierres de fronteras bajo el régimen de cero COVID, incluso cuando otras regiones comenzaron a reabrir. A pesar de Otro año difícil infligido por la pandemia de COVID-19 en todos nosotros, la tenacidad, el impulso y el liderazgo en nuestro ADN fueron capaces de generar un mayor valor para las partes interesadas. Este es un testimonio de que el negocio del Grupo es resistente y pudo recuperarse rápidamente al nivel anterior a COVID-31 después de que la normalidad de las operaciones clínicas de los hospitales se reanudara en la República Popular China desde septiembre de 2021".
Actividades significativas de desarrollo comercial
El Grupo se compromete a invertir de manera pragmática en nuevos productos y tecnologías para fortalecer la cartera de productos e I+D del Grupo como motor de crecimiento a corto y mediano plazo en oftalmología y plan a largo plazo para nuevas terapias en oncología. Durante el año bajo revisión, las principales inversiones en productos oftálmicos se describen a continuación:
Inversión en Oftalmología
Progreso significativo para el segundo ensayo clínico de fase 1 de SkQ3
En 2018, el Grupo celebró un acuerdo de desarrollo conjunto con Mitotech SA ("Mitotech") y Mitotech LLC para el ensayo clínico de fase 3 de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (la "FDA de los EE. UU.") de una solución oftálmica que contiene SkQ1 para enfermedad ocular. Como se informó en el anuncio de la Compañía de fecha 24 de febrero de 2021, se logró un resultado positivo durante el segundo ensayo clínico de fase 3 (VISTA-2). El estudio de ensayo clínico repitió resultados positivos estadísticamente significativos en el punto final secundario predefinido clave (tinción con fluoresceína corneal central). La Junta está entusiasmada con la lectura de la eliminación de la tinción central de la córnea (definida como tinción cero en la córnea central), que revela el potencial de SkQ1 para abordar el estrés oxidativo en las enfermedades del ojo seco. Tras el resultado positivo del ensayo de VISTA-2, Mitotech ha planificado un ensayo fundamental (VISTA-3), que comenzará una vez que el equipo de gestión de Mitotech haya evaluado completamente que no hay posibles interrupciones en los centros de ensayo ni en el reclutamiento de pacientes durante la actual pandemia de COVID-19. . Sin embargo, los desarrollos recientes en Ucrania han llevado a los gobiernos y las industrias a reaccionar a las relaciones comerciales con Rusia de una manera que podría provocar retrasos en el programa de ensayos clínicos VISTA de Mitotech.
HLX04-O aprobado para ensayo clínico de fase 3
En 2020, el Grupo celebró un acuerdo de desarrollo conjunto y licencia exclusiva con Shanghai Henlius Biotech, Inc. para desarrollar conjuntamente un producto farmacéutico que contiene un factor de crecimiento endotelial antivascular ("anti-VEGF") como sustancia farmacológica, que está destinado al tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad exudativa (húmeda) ("DMAE húmeda"). A fecha del 22 de marzo de 2022, la inyección de anticuerpo monoclonal humanizado anti-VEGF recombinante HLX04-O ("HLX04-O") para el tratamiento de la DMAE húmeda ha sido aprobada para comenzar el ensayo clínico de fase 3 en Australia, Estados Unidos Unidos, Singapur, Rusia, Serbia y países de la Unión Europea como Hungría, España, Letonia, República Checa y Polonia. Además, el primer paciente recibió la dosis de HLX3-O en un estudio clínico de fase 04 para el tratamiento de la AMD húmeda en la República Popular China.
Se espera que el negocio de oftalmología se fortalezca aún más con la adquisición de las cápsulas de lecitina yodada de Shilishun
La exitosa adquisición de los derechos de propiedad intelectual relacionados con I+D, producción y MAH de las cápsulas de lecitina yodada Shilishun permitirá al Grupo fortalecer su negocio de oftalmología.
El desarrollo del mercado
Capacidad robusta de acceso al mercado
A lo largo de los años, el Grupo ha estado invirtiendo sin descanso para establecer y fortalecer su capacidad de acceso al mercado. Al 31 de diciembre de 2021, el Grupo mantiene una red de 43 oficinas regionales de ventas en la República Popular China y un número total de alrededor de 1,265 representantes de ventas y marketing, de los cuales el 64 % son empleados a tiempo completo y el 36 % son empleados por contrato o de agentes designados.
Red Sanitaria más Extensa para Prescripción de Productos
Durante el año bajo revisión, los productos terapéuticos del Grupo se recetan en más de 10,500 hospitales y proveedores médicos, junto con aproximadamente 2,110 tiendas farmacéuticas, que se encuentran principalmente en las principales ciudades, provincias y ciudades del condado de la República Popular China.
Más inversiones para fortalecer la competitividad y la base de clientes
Para lograr una tracción sostenible en el crecimiento de los productos comercializados actualmente, así como para los nuevos productos comercializados a corto y mediano plazo, el Grupo inició inversiones para mejorar su competitividad y ampliar su base de clientes bajo los siguientes planes:
-- Invertir en programas de observación clínica para afirmar indicaciones clínicas adicionales de sus productos comercializados;
-- Llegar al mercado en ciudades de nivel inferior;
-- Cultivar tiendas farmacéuticas, donde sea posible, como canal de ventas complementario; y
-- Construir una plataforma en línea para consultas médicas y recetas electrónicas para pacientes con enfermedades crónicas bajo su iniciativa healthtech.
El Grupo ha iniciado su expansión de acceso al mercado en los países del sudeste asiático mediante el establecimiento de una base y ha ampliado su presencia en Singapur desde 2020.
Investigación y desarrollo
El Grupo renovó su visión de I+D, enfatizando la dedicación a la ciencia y la innovación, con la misión de desarrollar terapias que satisficieran las necesidades clínicas y/o comerciales no cubiertas. Al mismo tiempo, el Grupo puso en marcha un plan de desarrollo de I+D de 5 años (2021 a 2025) para fortalecer aún más su capacidad de I+D y su posición en Oftalmología.
A 31 de diciembre de 2021, existen 15 programas de I+D en etapa preclínica a clínica, de los cuales 3 programas de oftalmología se encuentran en etapa clínica. Los 3 programas de oftalmología que se enumeran a continuación están destinados a impulsar el crecimiento a mediano plazo.
1. EB11-18136P: gotas para los ojos SkQ1, segundo ensayo clínico de fase 3 (FDA de EE. UU.) (VISTA-2), datos principales publicados el 24 de febrero de 2021
2. EB11-15120P: Gotas oftálmicas de azitromicina, revisión en curso por líderes de opinión clave externos (Administración Nacional de Productos Médicos ("NMPA") en la República Popular China)
3. EB12-20145P: Inyección intravítrea de bevacizumab para AMD húmeda, ensayo clínico de fase 3 (FDA de EE. UU., Agencia Europea de Medicamentos, Administración de Productos Terapéuticos y NMPA en la República Popular China)
A la fecha de este anuncio, el Grupo ha obtenido un total de 44 certificados de patentes o cartas de autorización: 35 patentes de invención, 4 patentes de modelo de utilidad y 5 patentes de diseño.
Actualmente, el Grupo ha diversificado sus recursos de I+D en múltiples sitios de investigación en Zhuhai (RPC), Boston (Estados Unidos), Londres (Reino Unido) y Singapur, lo que respalda no solo nuestra búsqueda de nuevas terapias, sino también nuestra adquisición de talento global.
Perspectivas
Mirando hacia el futuro, el Grupo continuará monitoreando las circunstancias bajo la incertidumbre de COVID-19 en 2022. Su fuerte espíritu de equipo y liderazgo dinámico le han brindado la capacidad de navegar estos tiempos turbulentos y aprovechar cualquier oportunidad en el mundo en constante cambio. El Grupo sigue siendo muy dinámico en la entrega de resultados positivos en el próximo año.
"COVID-19 sigue siendo una preocupación importante en 2022 a nivel mundial. Seguimos monitoreando la situación y tomaremos las medidas apropiadas para superar cualquier desafío imprevisto. Salvo que se produzcan circunstancias imprevistas, el Grupo sigue centrándose en ejecutar sus planes y obtener resultados progresivos. Me gustaría aprovecho esta oportunidad para expresar mi sincero agradecimiento a todas las partes interesadas, socios comerciales y valiosos clientes por la confianza, el apoyo y la cooperación que nos han brindado, y a todos y cada uno de los miembros del Grupo por sus incansables esfuerzos realizados para convertirlo en un grupo progresivo. y actor farmacéutico prometedor", dijo el Sr. Patrick Ngiam.
La versión completa del Anuncio de resultados anuales del año fiscal 2021 de Essex se puede descargar en: https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2022/0322/2022032200780.pdf
Acerca de Essex Bio-Technology Limited (código de stock: 1061.HK)
Essex Bio-Technology Limited es una compañía biofarmacéutica que desarrolla, fabrica y comercializa rb-bFGF (FGF-2) terapéutico modificado genéticamente, y tiene seis productos biológicos comercializados en China desde 1998. Además, tiene una cartera de productos comercializados de conservantes -Colirio monodosis gratuito y Cápsulas de Lecitina Yodada Shilishun, etc. 10,500 oficinas regionales de ventas en China. Aprovechando su plataforma interna de I+D en factor de crecimiento y anticuerpos, la empresa mantiene una cartera de proyectos en varias etapas clínicas, que cubren una amplia gama de campos e indicaciones.
Consulta de medios:
Relaciones financieras estratégicas limitadas (sitio web: http://www.sprg.com.hk)
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Derechos de autor 2022 ACN Newswire. Todos los derechos reservados. www.acnnewswire.comEssex Bio-Technology Ltd ("Essex" o el "Grupo", código de acciones: 1061.HK) anunció hoy los resultados anuales para el año que finalizó el 31 de diciembre de 2021.
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