El artículo describe en detalle los mecanismos que utilizará la autoridad para brindar su retroalimentación sobre el desarrollo del dispositivo. Tabla de contenidoEl...
El nuevo artículo destaca aspectos adicionales relacionados con el proceso de notificación de cambios, incluido el tiempo de respuesta y las tarifas. ÍndiceLa Autoridad de Ciencias de la Salud...
El artículo aborda los aspectos relacionados con la duración del estudio, así como los criterios de inclusión/exclusión a considerar. El documento constituye un proyecto de orientación...
El nuevo artículo describe en detalle ciertos aspectos específicos relacionados con el etiquetado de dispositivos médicos destinados a ser comercializados y utilizados en Etiopía,...
El nuevo artículo destaca aspectos específicos relacionados con la revisión de ingreso, los cuales la autoridad también evaluará al momento de determinar la elegibilidad de los...
El nuevo artículo describe en detalle las responsabilidades de las partes involucradas en operaciones con dispositivos médicos en términos de vigilancia posterior a la comercialización. Mesa de...
El artículo proporciona una descripción general de los requisitos reglamentarios para los dispositivos médicos utilizados para mejorar el control glucémico. El documento constituye un borrador de orientación...
El nuevo artículo describe en detalle el enfoque que debe aplicar una parte responsable de un dispositivo médico al notificar a la autoridad reguladora...
El nuevo artículo aborda los aspectos relacionados con los factores para el proceso de entrada y revisión del Programa de Tecnologías Más Seguras (STeP). Tabla de contenidosLa comida y...
El artículo proporciona una descripción general de los requisitos reglamentarios para el etiquetado de dispositivos médicos introducidos en Etiopía. Table of ContentsLa Autoridad de Drogas y Alimentos de Etiopía...
El artículo proporciona una revisión detallada de los requisitos reglamentarios para los sistemas de tornillos facetados. Tabla de contenidoLa Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA o la...
