El certificado de registro electrónico para dispositivos médicos estará completamente implementado, a partir del 1 de noviembre de 2022.
Después de octubre de 2020, cuando los certificados electrónicos para dispositivos domésticos de clase III, importados de clase II y III estén disponibles en un base piloto, se han emitido 14,000 certificados electrónicos y 3,500 registros de modificación.
El aviso regula que:
- Los certificados electrónicos para alta inicial y modificación se aplicarán a los dispositivos homologados con posterioridad al 1 de noviembre de 2022
- El certificado electrónico tiene los mismos efectos jurídicos que el certificado en papel. El certificado electrónico tiene funciones como entrega instantánea, recordatorio por SMS, autorización de licencia, consulta de escaneo de código, verificación en línea y uso compartido en toda la red.
- El certificado electrónico no incluye requisitos técnicos del producto, IFU y otros accesorios.
- Las empresas primero deben registrarse en la sala de servicios en línea de la NMPA y tener autenticación de nombre real
Para obtener una guía sobre el Sistema de envío electrónico (rRPS), haga clic en AQUÍ
Si tiene las siguientes preguntas, envíe un correo electrónico info@ChinaMedDevice.com
- ¿Qué es un certificado CA? ¿Cómo se solicita un certificado de CA?
- ¿Cuáles son los requisitos de revisión de presentación para presentaciones chinas?
- ¿Cuáles son el catálogo y los requisitos de RPS-ToC?
- ¿Cómo se ve la estructura del catálogo de RPS?
