NMPA emitió cinco borradores de directrices IVD el 1 de octubre de 2022, solicitando opiniones públicas. Los comentarios deben enviarse antes del 22 de octubre de 2022.
Lista llena
- Proyecto de directriz sobre la investigación de las principales materias primas de los reactivos de diagnóstico in vitro
- Proyecto de directriz sobre los reactivos de tipificación y detección de ácido nucleico del virus del herpes simple (VHS)
- Proyecto de directriz sobre marcadores tumorales reactivos de detección cuantitativa
- Proyecto de directriz sobre reactivos para la detección del uso indebido de drogas
- Proyecto de directriz sobre instrucciones de uso para reactivos de diagnóstico in vitro
Puede enviarnos un correo electrónico a info@ChinaMedDevice.com para dejar sus opiniones y lo consolidaremos y traduciremos, y lo enviaremos a NMPA.
Para obtener la "Pauta para la aceptación de datos clínicos de IVD en el extranjero", haga clic en AQUÍ
Para las "Pautas sobre evaluación clínica y ensayos clínicos para IVD", haga clic en AQUÍ
