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15 de octubre de 2021 02:35 UTC ENGLEWOOD, Colo.--(BUSINESS WIRE)--Paragon 28, Inc. (NYSE: FNA) ("PARAGON"), una empresa líder en dispositivos médicos centrada exclusivamente en el pie...
AUSTIN, TX / ACCESSWIRE / 15 de octubre de 2021 / Apollo Endosurgery, Inc. ("Apollo") (NASDAQ:APEN), líder mundial en dispositivos médicos menos invasivos para...
alfa tau medical ltd. (“Alpha Tau”) es una start-up de tecnología médica centrado en la investigación, el desarrollo y la comercialización de su tratamiento Alpha DaRT (terapia de radiación con emisores alfa difusos) para tumores cancerosos sólidos. El 8 de octubre de 2021, Alpha Tau anunció que recibió la designación de dispositivo innovador de la FDA por usar Alpha DaRT para tratar el glioblastoma multiforme recurrente (GBM). GBM es una forma de cáncer agresiva, a menudo incurable, responsable de tumores cerebrales malignos.
Según la FDA, el objetivo de su Programa de dispositivos innovadores es "brindar a los pacientes y proveedores de atención médica acceso oportuno a [] dispositivos médicos acelerando su desarrollo, evaluación y revisión".
“Dado que GBM es una enfermedad tan terrible, es fundamental que encontremos nuevas soluciones para estos pacientes, y estamos encantados de que recibir la designación de dispositivo innovador de la FDA nos permitirá acelerar nuestras colaboraciones clínicas con los principales centros oncológicos en los EE. UU. y en todo el mundo. el mundo, y traer nuevas esperanzas para los pacientes de GBM. Estoy muy orgulloso de nuestro equipo y nuestros colaboradores que han trabajado arduamente para extender el uso de Alpha DaRT a GBM y ya han logrado tantas cosas increíbles. Esta es una noticia fantástica para Alpha Tau y una noticia fantástica para tantos pacientes de GBM en todo el mundo”.
alfa dart funciona insertando primero una "semilla" en un tumor canceroso. Luego, la semilla libera partículas alfa de alta energía que destruyen el tumor y preservan el tejido sano que lo rodea.
Esta es la segunda designación de dispositivo innovador de la FDA que recibe Alpha Tau. En junio En 2021, Alpha Tau anunció la designación de Alpha DaRT por parte de la FDA para el tratamiento del carcinoma de células escamosas, un tipo de cáncer de piel.
Lanzamiento de dispositivo curvo novedoso en la reunión de la Asociación de Trauma Ortopédicos BELLEVUE, Washington--(BUSINESS WIRE)--CurvaFix, Inc., un desarrollador de dispositivos médicos para reparar fracturas en...
Hyperfine, Inc. anunció el nombramiento de Michael Brant-Zawadzki, MD, Fady Charbel, MD, Murat Gunel, MD, Brian Litt, MD, Michael Modic, MD, Shahid Nimjee,...
Treace Medical Concepts, Inc. (“Treace”) (NasdaqGS: TMCI), a commercial-stage orthopaedic medical device company driving a paradigm shift in the surgical treatment of Hallux...
DARIEN, Connecticut, 14 de octubre de 2021 /PRNewswire/ -- Neuvotion, Inc., una empresa de dispositivos médicos en etapa inicial que desarrolla productos de neuroestimulación para la rehabilitación y...
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QUEBEC, 13 de octubre de 2021 /CNW Telbec/ - Opsens ("OpSens" o la "Compañía") (TSX: OPS) (OTCQX: OPSSF), una empresa de dispositivos médicos para cardiología que ofrece soluciones de productos innovadores...
13 de octubre de 2021 10:00 UTC GOLETA, California--(BUSINESS WIRE)--Inogen, Inc. (Nasdaq: INGN), una empresa de tecnología médica que ofrece productos respiratorios innovadores para su uso en...