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Etiqueta: dispositivo médico

Resumen de la NMPA de abril de 2024

Aquí están las últimas noticias de asuntos clínicos y regulatorios de la NMPA de China para profesionales de dispositivos médicos y IVD en abril de 2024. Estas actualizaciones son presentadas por...

Alafair Biosciences recibe un contrato de tecnología innovadora de Vizient para VersaWrap® | bioespacio

Contrato adjudicado para productos que aportan mejoras a la industria de la salud AUSTIN, Texas, 3 de abril de 2024 /PRNewswire/ -- Alafair Biosciences, Inc, un innovador líder en el...

Helius Medical Technologies, Inc. anuncia asociación con Lovell® Government Services para ampliar el alcance de PoNS Therapy™ | bioespacio

Lovell es un proveedor aprobado del Departamento de Asuntos de Veteranos (VA) y del Departamento de Defensa (DoD) de EE. UU. Más de 28,000 casos de esclerosis múltiple (EM)...

Orientación del MDCG sobre el contenido del plan de investigación clínica: aspectos específicos | UE

El nuevo artículo destaca aspectos específicos de un plan de investigación clínica, como el enfoque a seguir ante las desviaciones o el consentimiento informado...

Guía de Health Canada sobre la gestión de aplicaciones de dispositivos médicos: descripción general | RegDesk

El artículo destaca los puntos críticos de la gestión de nuevas presentaciones relacionadas con los productos que se pretende comercializar en el mercado canadiense. ...

Directriz de ingeniería de usabilidad de la NMPA publicada para dispositivos médicos

La NMPA publicó la “Pauta de ingeniería de usabilidad de dispositivos médicos” el 19 de marzo de 2024. La NMPA cree que, al mejorar la usabilidad y el diseño de los dispositivos...

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