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Etiqueta: dispositivos médicos

Las 5 principales amenazas y desafíos de seguridad de OT | objetivo tecnológico

La tecnología operativa (OT) es un término amplio para todas las formas de tecnología informática que interactúan físicamente con el mundo industrial. Desde sistemas de control industrial...

Resumen de la NMPA de abril de 2024

Aquí están las últimas noticias de asuntos clínicos y regulatorios de la NMPA de China para profesionales de dispositivos médicos y IVD en abril de 2024. Estas actualizaciones son presentadas por...

Alafair Biosciences recibe un contrato de tecnología innovadora de Vizient para VersaWrap® | bioespacio

Contrato adjudicado para productos que aportan mejoras a la industria de la salud AUSTIN, Texas, 3 de abril de 2024 /PRNewswire/ -- Alafair Biosciences, Inc, un innovador líder en el...

Orientación del MDCG sobre el contenido del plan de investigación clínica: aspectos específicos | UE

El nuevo artículo destaca aspectos específicos de un plan de investigación clínica, como el enfoque a seguir ante las desviaciones o el consentimiento informado...

Guía de Health Canada sobre la gestión de aplicaciones de dispositivos médicos: descripción general | RegDesk

El artículo destaca los puntos críticos de la gestión de nuevas presentaciones relacionadas con los productos que se pretende comercializar en el mercado canadiense. ...

CMS e Incyte anuncian un acuerdo de colaboración y licencia para povorcitinib en China y el sudeste asiático

HONG KONG, China y WILMINGTON, Delaware, 1 de abril de 2024 - (ACN Newswire) - China Medical System Holdings Limited ("CMS" o el "Grupo") e Incyte (Nasdaq:INCY)...

Directriz de ingeniería de usabilidad de la NMPA publicada para dispositivos médicos

La NMPA publicó la “Pauta de ingeniería de usabilidad de dispositivos médicos” el 19 de marzo de 2024. La NMPA cree que, al mejorar la usabilidad y el diseño de los dispositivos...

Ocho estándares obligatorios y noventa recomendados se revisarán en 2024: el plan de revisiones solicita su opinión

La NMPA emitió la versión preliminar del “Plan de revisiones de estándares de la industria de dispositivos médicos 2024” el 22 de marzo de 2024, y la fecha límite para recibir comentarios es marzo...

Vivos Therapeutics informa los resultados financieros del cuarto trimestre y del año completo 2023 y proporciona una actualización operativa | bioespacio

Impulso empresarial positivo y crecimiento de la cartera de ventas tras la autorización 510(k) de la FDA de los dispositivos médicos orales patentados de Vivos para tratar la apnea obstructiva del sueño grave Operación anual...

Renesas presenta MCU RA2A2 para aplicaciones de IoT energéticamente eficientes | Noticias e informes de IoT Now

Renesas Electronics Corporation presentó el grupo de microcontroladores (MCU) RA2A2 basado en el procesador Arm Cortex-M23. Los nuevos dispositivos de bajo consumo ofrecen un analógico a digital Sigma-Delta de 24 bits...

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