Queremos compartir los aspectos más destacados del caso de presentación regulatoria de China desde las perspectivas de los revisores de NMPA sobre la tomografía computarizada por emisión de positrones/rayos X (sistema PET/CT). Ambos técnicos...
El artículo proporciona una descripción general del marco regulatorio existente para los dispositivos de calefacción y refrigeración. Tabla de contenidoLa Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA o la Agencia),...
El nuevo artículo describe en detalle el procedimiento a seguir al solicitar permiso para realizar ensayos clínicos en Pakistán. Tabla de contenidoEl...
El artículo proporciona una descripción general de los requisitos y procedimientos reglamentarios relacionados con la importación de dispositivos médicos. El documento constituye un proyecto de orientación...
Un buen diseño es una buena estrategia empresarial. El simple hecho de tener una tecnología impresionante no es suficiente para lograr el éxito en el mercado y una rentabilidad sostenida. I+D podría haber desarrollado una innovación revolucionaria. Pero si no empaqueta la innovación en un diseño bien considerado que aborde tanto la estética como la facilidad de uso, dejará mucho dinero sobre la mesa. [...]
