MedTech utiliza funciones avanzadas de Bluetooth Low Energy (BLE) en nuestros dispositivos médicos habilitados para Bluetooth, que requieren conocimientos técnicos especializados para funcionar correctamente....
La NMPA otorgó la aprobación de innovación al software de evaluación asistida por imágenes por TC de accidente cerebrovascular isquémico y publicó el informe de revisión en julio de 2023. Este software es...
En abril de 2023, la FDA publicó un nuevo borrador de guía, Recomendaciones de presentación de marketing para un plan de control de cambios predeterminado para dispositivos habilitados para inteligencia artificial/aprendizaje automático (AI/ML)...
El software se usa cada vez más como un dispositivo médico, transformando la industria de la salud con el objetivo de mejorar los resultados de los pacientes. Sin embargo, desarrollar software como...
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Publicado por Rob Packard el 5 de julio de 2023 Los programas de auditoría interna y de auditoría de proveedores requieren un cronograma de auditoría y una...
Bluetooth Low Energy (BLE) puede ser un protocolo de comunicación conveniente, pero colocarlo en un dispositivo médico conectado no es tan fácil. Dependiendo de...
El nuevo borrador de la guía de seguridad cibernética de la FDA de EE. UU. requiere que pruebe la seguridad cibernética, pero ¿cuándo debe realizar pruebas de seguridad de software? El borrador de la guía de seguridad cibernética de 2022...
