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El presente artículo describe en detalle el enfoque regulatorio que se aplicará con respecto a las pruebas de viruela símica destinadas a ser utilizadas en los EE. UU. en el ...
El artículo proporciona una breve descripción de los requisitos reglamentarios existentes para la garantía de software informático en el contexto de los dispositivos médicos. Mesa de...
El presente artículo describe en detalle la forma en que se debe aplicar el enfoque menos oneroso. En particular, explica las ideas detrás del concepto...
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El nuevo artículo describe las responsabilidades de las juntas de revisión institucional (IRB) al evaluar los estudios clínicos relacionados con los dispositivos médicos, así como el enfoque...
El artículo proporciona una descripción general de los puntos y principios clave relacionados con las disposiciones menos gravosas. Índice La comida...
El artículo proporciona una breve descripción de los requisitos reglamentarios relacionados con varios estudios a los que podrían estar sujetos los dispositivos médicos. Mesa...