El artículo proporciona una breve descripción de los requisitos reglamentarios relacionados con varios estudios a los que podrían estar sujetos los dispositivos médicos. Mesa...
El nuevo artículo describe en detalle ciertos aspectos adicionales que deben considerar los fabricantes de dispositivos médicos que solicitan la aprobación de comercialización en relación con la información de fabricación...
El nuevo artículo describe en detalle los aspectos relacionados con las pruebas previas en el contexto del etiquetado del paciente de dispositivos médicos. Mesa de...
El nuevo artículo aborda los aspectos relacionados con las advertencias y precauciones a incluir en el etiquetado del paciente de dispositivos médicos. Mesa de...
El presente artículo proporciona una descripción general del documento de orientación dedicado a la información y las operaciones de fabricación en el contexto de las solicitudes de aprobación previas a la comercialización. ...
El artículo proporciona detalles adicionales sobre el etiquetado del paciente del dispositivo médico. En particular, describe los requisitos relacionados con la apariencia del texto y los gráficos. ...
El artículo describe en detalle el proceso de solicitud a seguir en relación con los cambios en los dispositivos médicos legalmente comercializados. Tabla de contenido ...
El artículo proporciona detalles adicionales sobre los aspectos relacionados con la capacitación y el etiquetado para que se reflejen en un plan de investigación. Mesa...
El artículo destaca aspectos específicos relacionados con el etiquetado del paciente de dispositivos médicos como se describe en los apéndices del documento de orientación respectivo. En particular, el...
El nuevo artículo describe en detalle los aspectos relacionados con los cambios en el software utilizado en los dispositivos médicos, así como los materiales y el etiquetado. ...
